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申请医疗器械许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...他事项  1.新版许【xǔ】可证换发【fā】同时涉及证书变更【gèng】、延续、补发的,可与新版许【xǔ】可证换发一并【bìng】申【shēn】请,资料要求与审批流【liú】程按原规定。  2.新版许可证换发涉及生产【chǎn】产品管理类别【bié】变化【huà】的,企业书【shū】面承诺按规定及时履行相关手【shǒu】续后,可持有效医【yī】疗器械注【zhù】册【cè】证【zhèng】申请换发新证。  3.持有【yǒu】《医疗器械【xiè】生产企【qǐ】业许可证》,但无【wú】有效医疗【liáo】器械注【zhù】册证的(包括医疗【liáo】器械注册证失效的),不予【yǔ】换发【fā】。原...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...。  二、办理要求  (一【yī】)申【shēn】请人应当在申请【qǐng】书上签字盖章【zhāng】。新设食品【pǐn】流通经营企业【yè】申请许可,该企业的【de】投【tóu】资人为许可的申请人;已经具有【yǒu】主体资格的【de】企【qǐ】业申请食品经【jīng】营【yíng】许可【kě】,该企业为【wéi】申请人;个体工商户申请食品流通许可,本人为许可【kě】的申请人。  (二)申请食品流通许可证【zhèng】所提交的材【cái】料,应当真【zhēn】实、有【yǒu】效、符合法【fǎ】定形式。申请人【rén】应当对其提【tí】交材料的真【zhēn】实性负责【zé】。

  • 上海办理食品经营许可证条件

    ...上海注册食品公司【sī】的话,首【shǒu】先要【yào】办理食品经营【yíng】许可证。  上海办理食品经【jīng】营许可证:  (一)申请人应当在申请书上签字盖章。新【xīn】设食【shí】品流通经【jīng】营企业申请【qǐng】许【xǔ】可,该企业的投资人为许可的申请【qǐng】人【rén】;已【yǐ】经具有主体资格的【de】企业申请食品经【jīng】营许【xǔ】可,该【gāi】企业为申请人;个【gè】体工【gōng】商户申请食品流【liú】通【tōng】许可,本人为许【xǔ】可的申请【qǐng】人。  (二)申请食品流通许可证所提交的材料,应当真实、有效、符合法【fǎ】定...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...场审验后退回。二、办【bàn】理要求(一【yī】)申请【qǐng】人应当在申请书【shū】上签字盖章。新设【shè】食【shí】品流通【tōng】经营企业【yè】申请许可,该企业的投资人为许可的申【shēn】请人;已【yǐ】经具有主体资格的企业【yè】申【shēn】请【qǐng】食品经营许可,该企【qǐ】业为申请人;个体工商户申请【qǐng】食【shí】品流【liú】通许【xǔ】可,本【běn】人【rén】为【wéi】许可的申请人。(二)申【shēn】请食品流通许可证所提交的材料,应当真实、有效、符合【hé】法定形式。申【shēn】请人【rén】应当对其提交材【cái】料的真【zhēn】实性负责【zé】。

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...点环【huán】节制定相关的程序文件。  3、收集【jí】并保存与企业经营有关的法律、法规、规章  4、收集并保存与【yǔ】所经营产品相关【guān】的各级技术标【biāo】准。  5、企【qǐ】业对【duì】首次【cì】供货单位必【bì】须确【què】认其法定资格,核【hé】查【chá】《医疗器械生产企业许【xǔ】可证》、《医【yī】疗【liáo】器【qì】械产品【pǐn】注册证》、产品合格证等相关证【zhèng】明文件。  6、企业应确认首次供货单位【wèi】履行合同的能力,索【suǒ】取产品质量标准,签订质【zhì】量保【bǎo】...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...创【chuàng】业者们,所以资【zī】金肯定是不太多【duō】的,是想着能够有更多的资金投【tóu】入到经营发展当【dāng】中,那么上海【hǎi】公司注册条件很【hěn】多吗,下面就随本网站小【xiǎo】编一起来了解下吧!  上海公【gōng】司【sī】注册条件【jiàn】:  1.很多企【qǐ】业都需【xū】要【yào】办理相关的资质的,行政许可证,比如是食品【pǐn】经营许可【kě】证、道路运【yùn】输许可证、医疗【liáo】器【qì】械许可证等,如【rú】果是需【xū】要经营的话,这些资质是【shì】必须要【yào】都有【yǒu】的,如【rú】果被查【chá】到将会面临很多的罚款【kuǎn】,而且比如说办【bàn】理食品经营...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医【yī】疗器【qì】械公司经营范围参考:   1、二、三类医【yī】疗【liáo】器械【xiè】(具体详见医【yī】疗器械经营企业许【xǔ】可证)、机械设备、仪器【qì】仪表、不锈钢制品【pǐn】、五金交电、橡【xiàng】塑制【zhì】品、建【jiàn】材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...够多少平方这个地址【zhǐ】的房【fáng】产【chǎn】性质还【hái】要符合要求。  2.对于人员的话,也是有要求的,比如说【shuō】在【zài】上海公司注册的时候【hòu】,需要有健【jiàn】康证,而且还需要有相【xiàng】关【guān】的经【jīng】验,学历,要【yào】看是【shì】哪一类的【de】医疗器械,一般都是【shì】要大专以上的学【xué】历才可以,而【ér】且【qiě】有【yǒu】这方面的【de】工作经营【yíng】两年左右【yòu】才是【shì】可以的【de】。  3.管理制度也是要制定好【hǎo】的,按照注【zhù】册所在地的要求【qiú】,制定好一个完美的【de】管理制度,符合要求相【xiàng】关部门【mén】才会为你核发...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...业【yè】者们,所以资金肯定是不太多的【de】,是想【xiǎng】着【zhe】能【néng】够有更多的资金投入到经营发【fā】展【zhǎn】当中,那【nà】么上海公司注册条件很多吗,下面就随小编一起来【lái】了解下【xià】吧!  上海【hǎi】公【gōng】司【sī】注册条件:  1.很多企业都需要办【bàn】理相关的资质的,行政许【xǔ】可【kě】证,比如是食品【pǐn】经营许可证、道路运【yùn】输许可【kě】证【zhèng】、医疗器械许可证等,如果【guǒ】是需【xū】要【yào】经营的话,这些【xiē】资【zī】质是必须要都有的,如果【guǒ】被查到将会面临很多的罚款,而且比如说【shuō】办理食品经营...

  • 上海注册公司经营范围填写!

    ...己想要经营的业务了,这样【yàng】就会非常的【de】麻【má】烦,超过经营范围开票的话,税点是非常高【gāo】的【de】,还有就是你去【qù】变更【gèng】经营范【fàn】围的话,也会【huì】影响你的很【hěn】多时【shí】间,因为现在变【biàn】更的话政【zhèng】策也严格了,比以前的话,也更【gèng】麻【má】烦了,时间【jiān】也会长了。  说到这里小编的介绍基本上就结束了,在上海注册公【gōng】司的时候,要【yào】注意【yì】经营范围【wéi】涉及到资质【zhì】的问【wèn】题【tí】,食【shí】品经营许可证【zhèng】、医疗器械许可证等【děng】情况,都需【xū】要另外办理资【zī】质,这点你要【yào】知道!

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...企业注册的时【shí】候,看你是哪些行【háng】业,是否【fǒu】会涉及到【dào】相【xiàng】应的资质【zhì】,比如食品类【lèi】公司的话,就需要办【bàn】理【lǐ】相关的资质了,食品经营许可证,如果是【shì】医疗企业公【gōng】司的话,就【jiù】是需要办理医疗器械许可证,你办了这些相【xiàng】关的资质,你才【cái】能够正常的经营你的公司。  这【zhè】里小【xiǎo】编的介绍【shào】就结束了,在上海企【qǐ】业注册【cè】过程中,可能会【huì】涉及【jí】很多的问题,导致不能【néng】给很顺利拿到【dào】营业执【zhí】照【zhào】,这【zhè】个时【shí】候,关于工商方面的问题,我们有着专业的外勤【qín】团【tuán】队,来为...

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...礼,然后【hòu】定个【gè】日子【zǐ】结婚。  3.材料审核没【méi】问题的话,工商部门【mén】就【jiù】会核发营业执照,然后刻【kè】章。结婚【hūn】到【dào】这【zhè】一【yī】步就【jiù】是去领结婚证了,到民政局领取结婚【hūn】证。  4.如果公【gōng】司属【shǔ】于一些【xiē】特殊【shū】行业,还需【xū】要办理相关的资【zī】质,比如食品流通许可证,道路运输许【xǔ】可证、医疗器械许可证等,需要经营这方【fāng】面【miàn】业务的话,都需【xū】要办【bàn】理这些资质。结婚到这一步就是,女方家提条件了,要房要【yào】车,要多【duō】大平方的,要什么车【chē】...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

      上【shàng】篇,小【xiǎo】编给创【chuàng】业【yè】者们说,在把相关的材料,法【fǎ】人、股【gǔ】东身份证原件以及复印件加上注册地的房产证复印件以及租赁【lìn】协议和相关【guān】的材料,拿到【dào】了营业【yè】执照,创【chuàng】业者们想这是不【bú】是【shì】上海公司注册就完成【chéng】了【le】,小【xiǎo】编小编告诉你... 3.这些【xiē】做完【wán】以后,一些特殊行业,需要相关部门【mén】审核【hé】,核发相关资【zī】质的,比如说食品流通许可【kě】证【zhèng】、道【dào】路运【yùn】输许可证、医疗器械许可【kě】证等这【zhè】些资质,一些企业需【xū】要这些资【zī】质的时候还需【xū】要去办理,才能【néng】够正常的开始【shǐ】运营,这个时...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...>  1.要【yào】有着自【zì】己的实【shí】际【jì】经营地址,这【zhè】个地址必须是商用办公地址【zhǐ】,要90平米以上办【bàn】公面积。  2.要【yào】有【yǒu】一个有学历,而且受到国【guó】家认可的【de】相关专业的学历,也可以是相关的职称。  3.设备以及储存设施都应【yīng】该具有相应【yīng】医【yī】疗器械的要求,要符合其的特【tè】性而定。  4.有一个完整【zhěng】的制度,不【bú】仅【jǐn】应该【gāi】具【jù】有【yǒu】一个【gè】合格的【de】管理【lǐ】员,而【ér】且制度也【yě】需要完善【shàn】,在采购、验收以及仓...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为公民(自然人),而不是企业【yè】。2014年施【shī】行的《医疗器械监督【dū】管理条例》和【hé】《医疗器械经【jīng】营监督管理办法》明确规定:从事【shì】第二类、第三类医【yī】疗器械经营的【de】,由经营企业【yè】向所在地【dì】设区【qū】的市级食品【pǐn】药品监督管理部门备案或【huò】申请经【jīng】营许可【kě】。因此【cǐ】,新申办从事第二类、第三类【lèi】医【yī】疗器械经【jīng】营的申【shēn】请【qǐng】人应当【dāng】是【shì】依法在工【gōng】商部门【mén】登【dēng】记的企业。原个体工商户【hù】的【de】医疗器械经营企业许可证【zhèng】申请变更或到期【qī】延续时,可以按照2014年修订的《个体【tǐ】工商【shāng】户条【tiáo】例》第二十...

  • 上海注册公司经营范围前置后置审批分析!

    ... 1.前置审批  前置审批就是先把【bǎ】经营【yíng】项目写到经【jīng】营范围里面,然后到【dào】相关部门办理【lǐ】行【háng】政许可证,比如说,医疗【liáo】器械许可【kě】证、卫生许可证、食品流通许可证【zhèng】等,这些许可证【zhèng】在上【shàng】海注册公司经营范围可以先填上去,然后再【zài】去申请许可证【zhèng】,所【suǒ】以,如【rú】果您【nín】需【xū】要这些方面的【de】公司经【jīng】营范围的【de】话,请【qǐng】先咨询【xún】小编,小编为您【nín】查【chá】询【xún】清【qīng】楚以【yǐ】后【hòu】,再为您【nín】介绍到底该如何做。  2.后置审【shěn】批  ...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市【shì】场造成了一定的真空地带,一旦国内的医疗器械市【shì】场被打开,将会带动巨大的消费。  而我国对于医疗器【qì】械【xiè】的审【shěn】核是非常【cháng】严格【gé】的,想要注册医疗器械公【gōng】司【sī】需要【yào】办理许多的【de】手续,其【qí】中【zhōng】最重要的一项就【jiù】是要【yào】申请【qǐng】医疗器【qì】械经【jīng】营许可证。其【qí】中需要注意的是,只有【yǒu】二类和三类的医疗器械才需【xū】要【yào】申请【qǐng】医疗器【qì】械许可证,一【yī】类医疗器械是不用申【shēn】请【qǐng】许可证【zhèng】的。  现在在上海注册医疗器械【xiè】公司找【zhǎo】企业登记代【dài】理,最简便的注册方...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨询、房屋经纪、房地产营销策划【huá】、物业管理【lǐ】咨【zī】询、度假信息咨询、法律信息咨询、医药信【xìn】息咨询、医疗【liáo】器械【xiè】信【xìn】息咨询【xún】、投资信息【xī】咨【zī】询(不含金融、证券、期货)、设【shè】计、制作、代理、发布国内各类广告业务(气球【qiú】广【guǎng】告除外)、雕塑...p>  商标【biāo】进行【háng】注册时,商标代理人【rén】会对【duì】申请人提【tí】产产品做出【chū】全面【miàn】的【de】、详细的全方位【wèi】分析。如果选择代价【jià】的代办机构,对【duì】于这个过【guò】程他【tā】们【men】很【hěn】有可能就全部省略了【le】,因此上申请人商标权益就不【bú】能得到完【wán】完全全的保【bǎo】护。

  • 上海金桥注册自贸区公司流程及费用

    ... 二、公司【sī】申请流程、时间  1.时间  公司【sī】注册大约20个工【gōng】作日,名称核准7个【gè】工作日。做材【cái】料及签字3个工作【zuò】日。工商送材料、核准材料大约【yuē】7个工作【zuò】日。制证发证【zhèng】大约3个工...p>  上海代理各类公【gōng】司财【cái】务记【jì】账。  上【shàng】海办理各类医疗器械许可证、危化品许可【kě】证、道路运输许可证等等【děng】  上【shàng】海各类投资公司转让收【shōu】购  企昊为...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...(二【èr】)应当提【tí】供下列资【zī】料  1、申【shēn】办主体填写的核发【fā】《医疗器械经营企业许可证【zhèng】》申请表【biǎo】  2、核发《医疗【liáo】器械【xiè】经营企业许可证》验收【shōu】申【shēn】请报告;  3、对照"核发《医疗器械经【jīng】营企业许可证》验收细则"自查报告;  4、企【qǐ】业经营医疗器械管理制度;  5、专职技【jì】术人员...

  • ICP经营许可证办理指南

    ... ICP经营【yíng】许可证所需材料【liào】:...申请。四、公【gōng】司【sī】的企业法【fǎ】人营业执照【zhào】副本【běn】及复印件并【bìng】加盖公司公章。五、公司近一年经会计师事务所审计的财务报【bào】告【gào】或验资【zī】报【bào】告(新公司仅提【tí】供验资报【bào】告)。六、公司【sī】章程,公司股权结构及股东的有【yǒu】关情况。七、从事【shì】新闻【wén】,出版,教育,医疗保健,药品和医【yī】疗器械【xiè】...

  • 安全生产许可证办理流程所需材料

    ...>  申请人【rén】申请安全【quán】生【shēng】产许【xǔ】可证时,向【xiàng】安全生产【chǎn】许可证颁发管理机关提供下列材料(括号【hào】里为材料的具体要求):  1、建筑【zhù】施工企业安全生产许【xǔ】可证【zhèng】申请【qǐng】表(一式三份);

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...开办公司,办理公【gōng】司的营业执【zhí】照。3、取得公司营业执照【zhào】后,按【àn】当地【dì】食品药【yào】品【pǐn】监【jiān】督管理局官方网【wǎng】站上【shàng】公布的申请医疗器械【xiè】经营许可证的要【yào】求向食【shí】药监【jiān】局申请医疗器械经营许【xǔ】可证。4、取得医【yī】疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税【shuì】证【zhèng】都办出来后,可【kě】开门营业【yè】,经营医疗器【qì】械了,一【yī】家医疗器械公司【sī】开办完【wán】成。以上就是最新的【de】注册公司相关内容【róng】的回答,一般来说,注册好公司之后还会涉及代理记账业【yè】务【wù】,尤【yóu】其是初创企业,选择一家靠【kào】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...程序文件。  3、收【shōu】集并保存与企业经营有关的法律、法规、规章【zhāng】  4、收集并保存【cún】与所【suǒ】经营【yíng】产品相关的各级技术标准。  5、企业对【duì】首次【cì】供货单位必【bì】须确【què】认其【qí】法定资格,核查《医疗器械生产【chǎn】企【qǐ】业许可证》、《医疗【liáo】器械产品注册证【zhèng】》、产品【pǐn】合格【gé】证等【děng】相关证【zhèng】明文件。  6、企业应确认首次供货【huò】单位履行【háng】合【hé】同的能力,索【suǒ】取产品质量【liàng】标准,签订质量保...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以上,本科以【yǐ】上【shàng】学历(医疗器【qì】械相关专业:指机械、工【gōng】程、电子、医【yī】学【xué】、药学、护【hù】理学【xué】、生物、化学、检【jiǎn】验、物理、计【jì】算【suàn】机【jī】、数【shù】学、材料、自动【dòng】化、药械贸【mào】易、药械市场营销、药械信息等),要【yào】提供学【xué】历证明及【jí】身份证原件、社保扣款清单。  3、一名质量负【fù】责人,工作5年以上【shàng】,本科以上学历(临床【chuáng】医学专业:指临床医【yī】学(含医疗专业)、中【zhōng】医学【xué】、中西【xī】医结合专业),要提供学历证明及身【shēn】份【fèn】证【zhèng】原件【jiàn】、社保扣款【kuǎn】清单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...需【xū】要采取特别措施严格控制【zhì】管理以保证【zhèng】其安全【quán】、有【yǒu】效的医疗器械。  经营【yíng】第一类医疗器械不需许可和备案(工商直接增项【xiàng】);  经【jīng】营第二【èr】类医疗器【qì】械【xiè】实行备案管理(二类医疗器械备案完再工商【shāng】增项);  经营第三【sān】类医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办完再【zài】工商增【zēng】项);  工商局【jú】有时候【hòu】也【yě】会直【zhí】接给【gěi】医【yī】疗【liáo】器【qì】械经营范围。二【èr】类备案和【hé】三【sān】类都在区【qū】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

      在上海【hǎi】注册医疗器【qì】械公司【sī】,由我们提供【gòng】医疗器械公司注册场【chǎng】地的,办公室、仓库及配套设施,医疗器械【xiè】经营备【bèi】案凭证申请表格及文件【jiàn】等全部由【yóu】我【wǒ】们提供。满【mǎn】足药监局检查要求。  上海注册公司  现在医【yī】疗【liáo】器械经过改革以后【hòu】,已经由前置审批更改【gǎi】成了【le】后置审批【pī】项目,而且单纯经【jīng】营二类医疗器【qì】械产品的不需要【yào】办理医【yī】疗【liáo】器械经营许可证了。只需要备案就【jiù】行了。具【jù】体要求如【rú】下:...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...公司注册有什么【me】要【yào】求,很多创业者都清楚,医【yī】疗器械行【háng】业作为一个热门行业,想要注册的人非常的【de】多,但是医疗器械公【gōng】司的【de】注册不是你【nǐ】想注【zhù】册就可【kě】以注册的,他【tā】有【yǒu】一【yī】定【dìng】的要求,那么请看深圳在下面为大家【jiā】作做【zuò】的介绍。。  医疗设备【bèi】分为【wéi】三【sān】类【lèi】,其中一【yī】类不需要直接营业执照。申请医疗器械【xiè】营业执照还应【yīng】符合【hé】下列要求:  1、有一【yī】个质量管理组【zǔ】织或全【quán】职质量管【guǎn】理人员,与【yǔ】操作规模、兼容。质量管理人员...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...营许可证的。那么怎么办【bàn】理【lǐ】医【yī】疗器械【xiè】经营许可证你【nǐ】了【le】解吗?  医疗器械经营许可证办理起来还【hái】是存在绝对难度【dù】的【de】,需要【yào】达到很多方面的条件【jiàn】,并且【qiě】对于相【xiàng】干资料要求是非常严苛【kē】的,所以在办理之前绝对要【yào】提供齐全有【yǒu】关的资料【liào】。下面就【jiù】让【ràng】大【dà】家了解一下医疗器械经营许可证办【bàn】理所需【xū】资料清单。  申领《医【yī】疗器械经营许可证》时需提交的资料:  1.《医疗器【qì】械经【jīng】营【yíng】许可【kě】证申【shēn】请...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...地方【fāng】有关规定,并严格【gé】执行【háng】  6、了解医疗器【qì】械【xiè】的标【biāo】准及医疗器械监【jiān】督【dū】管【guǎn】理的法规及专项【xiàng】规定  7、按照《广东省【shěng】开办医疗器【qì】械经营【yíng】企业验【yàn】收实施标准》验收合格  申办医疗器械经营许可【kě】证【zhèng】提交【jiāo】材料  1、《医疗器械经营企【qǐ】业许可证申请表》加盖【gài】公【gōng】章【zhāng】,《医疗器械经营企业许可证》  2、工【gōng】商行【háng】政管理部门出具的【de】《企...

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