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二类医疗器械经营许可备案

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二类医疗器械经营许可备案

二类医疗器械经营许可备案选【xuǎn】【鑫【xīn】励】上【shàng】海鑫励注【zhù】册公司【sī】专【zhuān】注为【wéi】中小微【wēi】企业服务,主要是上海公司注册、香港、英国、美国、开曼等地区的公司【sī】注册以【yǐ】及财【cái】务代理、税务咨询等会计服务的专业工【gōng】商代理注册公司.  专业提供【gòng】二类医疗器械经营许可备案二类医疗器械经营许可以及二类医疗器械经营许可证相关的公司注册变更【gèng】资质【zhì】办【bàn】理税务统筹【chóu】服务,联系电话400-018-0990

  • 关于启用《食品经营许可证》的公告

    ...,从【cóng】事食品【pǐn】销售【shòu】、餐饮服务【wù】活动的经营主体,应当依法取得《食品【pǐn】经营许可证》,原《食品流通许可【kě】证》和《餐【cān】饮服【fú】务【wù】许可证》不再办理;原酒【jiǔ】类【lèi】批发许可、酒类【lèi】零售备案和保健食品经营备案【àn】不再单独【dú】申请办证【zhèng】和备【bèi】案【àn】。  二、办理《食【shí】品经营许可证》必须先行取得营业执照等合法【fǎ】主体【tǐ】资格,具【jù】体许可条件和申请【qǐng】材料按照【zhào】国家食品药【yào】品【pǐn】监管总局《食品【pǐn】经营许可管理办法》《食品【pǐn】经营【yíng】许可审查通则(试行【háng】)》执行。

  • 办理电视节目制作经营许可证流程

    ...证资质是【shì】需要【yào】注【zhù】意什么呢?如何申请【qǐng】办理呢?公司宝企【qǐ】业资质【zhì】许可证顾问为您做一【yī】个详细解答。  首先办理《广【guǎng】播电视节目制作经营许可证》应当符合【hé】国家有关广播电视节目制作产业发【fā】展规划、布【bù】局【jú】和结【jié】构,并具备下列【liè】条件:  第一点【diǎn】:具有独立法人【rén】资【zī】格,有符【fú】合国家法律、法规规【guī】定的【de】机构名称、组织机构和章程;  第二点:有适应业务范【fàn】围需要【yào】的广【guǎng】播电视及相关专业人员、资金和工...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...写◆ 第三方监查、稽【jī】查及培训  二、国内注册【cè】  ◆ II、III类医疗【liáo】器械注册◆ 医疗【liáo】器械经营企业许可证◆ 医疗【liáo】器械【xiè】生【shēng】产企业【yè】许可证◆ 体外诊断试剂注册◆ 企【qǐ】业常年【nián】顾问  三、进口医疗【liáo】器械注册  ◆ 进口医疗器械【xiè】备案\注册◆ 进口【kǒu】体外【wài】诊断试剂注册  四【sì】、医疗器【qì】械质量体系认证  ...

  • 《药品经营许可证》(零售)审批流程图

    ...逾期不告知,自收【shōu】到申请【qǐng】材料【liào】之日起即为受【shòu】理【lǐ】。  *《药品经营【yíng】许可证管【guǎn】理办法【fǎ】》第九条(二【èr】)3.规定:5日内  归 档  发【fā】证【zhèng】后1个月内归【guī】档  企业自取得《药【yào】品经营许可证》之【zhī】日起三十日内向【xiàng】吐鲁番地【dì】区食品药【yào】品监督管理局申请《药品经营质量管理【lǐ】规范认【rèn】证。  符合条【tiáo】件  筹 建  ...

  • 《食品经营许可证(新申请)》办事指南

    ...接【jiē】入【rù】口食品时,应当【dāng】使用【yòng】无【wú】毒、清洁的容器、售货工【gōng】具和设备;  (九)用水应当【dāng】符合国家规定的生【shēng】活【huó】饮用水卫生【shēng】标准;  (十)使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全【quán】、无害【hài】;  (十【shí】一)法律、法规规定的【de】其【qí】他要求。  四、办【bàn】理材料:根据《办法》第十二条和《食品经【jīng】营许可审【shěn】查通【tōng】则(试行)》(食药监食监二〔2015〕228号)、《广【guǎng】西【xī】壮族自治区【qū】食品...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...div>食品经营【yíng】许【xǔ】可经营项目分【fèn】为【wéi】预包装食品销售(含冷藏冷冻食【shí】品、不含【hán】冷藏冷【lěng】冻【dòng】食品【pǐn】)、散装食品销售【shòu】(含冷藏冷【lěng】冻食品、不含冷藏冷【lěng】冻【dòng】食品)、特殊食品销售【shòu】(保健食品、特殊医学【xué】用途配方食品、婴幼【yòu】儿【ér】配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售、热食类食品制售、冷食类食品制售、生【shēng】食类食品制【zhì】售、糕点类食品制售(含裱花蛋糕【gāo】、不【bú】含裱花蛋糕)、自制【zhì】饮【yǐn】品制售(不含使用压力容【róng】器制作【zuò】饮品)、其【qí】他类食【shí】品【pǐn】制售等。...

  • 办理《食品经营许可证》所需资料汇总

    ...类食品经营许可证需提供资料【liào】一、营业执照原件及复印【yìn】件;二、经营者的【de】身份证原件及复印件;三【sān】、经营者及从业人【rén】员健康证原件及复印【yìn】件;四、食品安全管理【lǐ】人【rén】员【yuán】身份【fèn】证复【fù】印【yìn】件及培训证【zhèng】明资料;五【wǔ】、经营...人卫生、食品用工具及设【shè】备、食【shí】品容器及包装材【cái】料【liào】、卫生设施【shī】监督...门【mén】每年初起【qǐ】草食品安全自查方【fāng】案,范围覆盖【gài】所有的相关部门。...

  • 出版物经营许可证

    ...经营许可的【de】,同时对于批发型出【chū】版物许【xǔ】可和零售类的【de】许可证【zhèng】办理所需材料也做【zuò】了简单的说明。今【jīn】天,小编就以宝山区办理出【chū】版物【wù】许【xǔ】可(零售)为例,详细【xì】介【jiè】绍注册公司的注意事项,成立【lì】企业的条件及申报材料要求等。  我【wǒ】们【men】知道【dào】,今年国务院已【yǐ】经出版物的审批限制改为【wéi】后置审【shěn】批,这就意味着我们可【kě】以【yǐ】先【xiān】注册公司,在办理【lǐ】许【xǔ】可,这样就可以【yǐ】依法经营...什【shí】么事项,经营地址坐落在哪里。  二、企业营业执照;

  • 注册外资公司流程和资料

    ...最终公司名称以工商局核准件为准【zhǔn】。二、外商【shāng】投资企业批准证书、批复:向...许【xǔ】可证【zhèng】2、医疗器械经【jīng】营许可证3、危【wēi】险品经营许可【kě】证4、公共卫生【shēng】许【xǔ】可【kě】证5、道路运输许可证涉【shè】及到以上项目的需要向【xiàng】主管审批机关【guān】审批【pī】许可证经营...理税务登记证前,应当做好相【xiàng】关材料的咨询准备,以免漏备材【cái】料【liào】的情况发生。另申请办理税务【wù】登记证【zhèng】时,最【zuì】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...规、规章  4、收集【jí】并保存与所经营产品相关的各级技术【shù】标准。  5、企业对首次【cì】供货单位必须确认其法定资格,核查《医疗器械生产【chǎn】企【qǐ】业许【xǔ】可证【zhèng】》、《医疗【liáo】器械产【chǎn】品注【zhù】册证》、产品合格证等相关证明文【wén】件。  6、企业应【yīng】确认首【shǒu】次【cì】供货单【dān】位履行【háng】合同的能【néng】力,索取产品质量【liàng】标准,签订质量【liàng】保证协议,并保存好相关证明文【wén】件,建立档案管理。  7、质量验证人员要依【yī】...

  • ICP经营许可证案件中举证责任分配与转移

    ...告【gào】提供较强证【zhèng】明力证据来确定网【wǎng】站实际【jì】经【jīng】营者以避免司法资【zī】源【yuán】的浪费【fèi】及减少非相【xiàng】关侵权主体的应诉成本无可厚【hòu】非。但在一【yī】系列证据中,除 ICP 经营许可证有【yǒu】直【zhí】接证【zhèng】明力之外【wài】,其余证据仅具有初步证明效力。因此,笔者认【rèn】为,为避免【miǎn】增加原告的举证责任,同时【shí】兼【jiān】顾公平【píng】公正原则【zé】及诉【sù】讼效益,原告除【chú】根据 ICP 备案【àn】信息所确定的【de】被告之【zhī】外,还应【yīng】结合类似网页中有关网站经营者的标【biāo】示、网【wǎng】页中【zhōng】的版权标注等可以直接得到的【de】证据从而确定被告,如侵...

  • ICP经营许可证相关概念辨析及问题根源

    ...此,应明确 ICP 经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证与ICP 备案信【xìn】息之间的区别。  域名 (Domain Name) 是指企【qǐ】业、政府、非【fēi】政府组【zǔ】织等机构或者个人在域名注册商上注【zhù】册的名称,是互【hù】联【lián】网【wǎng】上企业或机构间相互联络的网络【luò】地【dì】址。而所谓 IP 地址就是【shì】给每个连接在 Internet 上的主机分配的一个 32bit地【dì】址,即每一个与网【wǎng】络相连接的计算机和服务器都【dōu】被【bèi】指【zhǐ】派【pài】的一个独【dú】一无二【èr】的地址。域名与...

  • 上海注册公司食品经营许可证分类

    ...解一【yī】下吧!  上海注【zhù】册【cè】公司食品【pǐn】经营许可证【zhèng】分【fèn】类【lèi】:  1.食品证【zhèng】是分很多个类别的【de】,我【wǒ】们先说一下常见的,就是预包【bāo】装类的食【shí】品证【zhèng】,这个类别要求没有那么高,相关的人员以及场地符合规【guī】定【dìng】就好了【le】,但是如【rú】果是冷冻冷藏类的,熟食卤味的,就需要有【yǒu】设备【bèi】了,场地面【miàn】积要求也会增加了,而且还【hái】需要冰柜【guì】等设备。  2.还【hái】有就是特殊类的食品证了,上【shàng】海注册公【gōng】司时主要就是保...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...  医疗【liáo】器【qì】械公司经营范围参考【kǎo】:   1、二、三类医疗器械(具体【tǐ】详见医疗器械经营企业许可【kě】证)、机【jī】械设备【bèi】、仪器仪【yí】表、不【bú】锈钢制【zhì】品【pǐn】、五金【jīn】交电、橡【xiàng】塑制品、建材、日用百【bǎi】货、办公用品【pǐn】、工艺品的销【xiāo】售,在电【diàn】子【zǐ】科技专业领域内从事技术开发、技【jì】术咨询、技术转让、技术服务,从事货物及【jí】技术的【de】进出口业【yè】务【wù】。   2、医用超【chāo】声仪器及有关设备,医用激光仪器设备【bèi】,医用X射线【xiàn】设备【bèi】,手【shǒu】术室...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个地【dì】址的【de】房产性质还要符合要求。  2.对于【yú】人员的话,也是有要【yào】求的,比如说在上海【hǎi】公司注册的时候,需要有健康证,而且【qiě】还需要有相关的经验,学历【lì】,要【yào】看是哪【nǎ】一类【lèi】的【de】医疗器械,一般都是要【yào】大专以上【shàng】的学历才可【kě】以,而且【qiě】有【yǒu】这方面的工作经【jīng】营两【liǎng】年左右【yòu】才是可以的。  3.管理【lǐ】制度也是要制定好的,按【àn】照注【zhù】册所在地的【de】要求,制【zhì】定好一个【gè】完美的管理制度,符合要求相【xiàng】关部门才会【huì】为你核发资质。

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...。   2、减肥、美容服务(以上经营【yíng】范【fàn】围【wéi】涉及许可经营项目的,应在取得有关部【bù】门的许【xǔ】可后【hòu】方可【kě】经【jīng】营)。   3、美容美发、摄影【yǐng】服务、出【chū】租婚纱、工艺品【pǐn】、鲜花、化妆品、美容【róng】美发器具、消杀用品批发兼零售;美【měi】容美发培训;一类、二类医疗【liáo】器械销【xiāo】售(依法须经批准的【de】项目,经相关部门批准后方【fāng】可开展经营活【huó】动)   4、医疗美容,皮【pí】肤美容,口腔美容【róng】,整【zhěng】形美容【róng】,...

  • 上海注册公司食品经营许可申请材料!

    ...的资质,上海注册公司时比如【rú】说食品公司,道路【lù】运输公司,以及医疗器械等企业【yè】都【dōu】是需要相应【yīng】的【de】资【zī】质【zhì】,所以就需要到相关部【bù】门【mén】办理,那食品经营许可证申【shēn】请材料【liào】需要哪些呢【ne】?  上海注册公【gōng】司【sī】,食【shí】品经营【yíng】许可【kě】证申请:  1.填【tián】写申请书,申请的时候,符合该【gāi】许可的【de】申请人填写,然后签字、盖章。  2.相关的【de】经营地址的使用证明【míng】(房产证【zhèng】、租赁协议)然后【hòu】还【hái】需【xū】要有具体的防...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...起了解一【yī】下吧!  上【shàng】海注【zhù】册公司,医疗器械公司注册条【tiáo】件:  1.要有【yǒu】着自【zì】己【jǐ】的实际【jì】经营地【dì】址,这个地址必须是商用办公地址,要【yào】90平【píng】米以上办公面积。  2.要有一个有学历,而且受到国家认【rèn】可的【de】相关专业的学历,也可以是相关的职称。  3.设备以及储存设施都应该具有【yǒu】相应【yīng】医【yī】疗器械的【de】要求,要【yào】符合【hé】其的特【tè】性而定。

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

      A县食品【pǐn】药品【pǐn】监【jiān】管局在日【rì】常监督【dū】检查中发现,C商【shāng】店经营有第二类【lèi】医疗器械【xiè】“血压【yā】计【jì】”和“家用血糖仪”。该商店【diàn】持有【yǒu】个人工商户营业执照,营业执照【zhào】载明的经营范【fàn】围不包括【kuò】医疗器械,该【gāi】店未取【qǔ】得医【yī】疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证和医【yī】疗器械经营备案凭证。执法人员对【duì】于该商店的经营行为应当【dāng】如【rú】何定性处罚产生了争议【yì】。  

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...道办理  上海最专【zhuān】业办理医疗器械经营许【xǔ】可证是哪家?  致力于上【shàng】海医疗器械【xiè】公司发展,是上海医疗【liáo】器【qì】械【xiè】公司孵【fū】化【huà】器,在【zài】我【wǒ】平台维护的医【yī】疗器械【xiè】企业200多家,真正拿服务取【qǔ】悦客户。  在上【shàng】海注册医疗【liáo】器械公司,办理二类医【yī】疗器械经【jīng】营备案【àn】凭证,上【shàng】海【hǎi】医疗【liáo】器械经营许可证找企业登记代【dài】理【lǐ】吧,全方位服务医疗器械企业【yè】,每年在上海成功注【zhù】册【cè】医疗器械公司100多家【jiā】,是上海最具【jù】规【guī】模,...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...销【xiāo】策划、物业管理【lǐ】咨询、度【dù】假信【xìn】息咨【zī】询、法律信【xìn】息咨询、医药信【xìn】息咨询、医疗器械【xiè】信息【xī】咨询【xún】、投资信息咨询(不含金融、证券、期【qī】货)、设计【jì】、制作、代理、发【fā】布国内【nèi】各类广告业【yè】务(气球广【guǎng】告【gào】除外)、雕【diāo】塑设计与制作等;  (3)安装维修类公司经营范围  电【diàn】器安装、制冷【lěng】设备安装、水电【diàn】安装、机电设备安装、网络布线、电脑安【ān】装维修、屋顶防水、建筑装潢、混凝土切割【gē】、植、,加固、水【shuǐ】电【diàn】安装、管【guǎn】道维【wéi】修...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ... 一、受理审核单位:市【shì】药品监督【dū】管理局   二【èr】、审批项【xiàng】目:医疗器械经营许可【kě】证(批发)的核发。   三、审批条件【jiàn】:1、申办【bàn】主体必须【xū】具备与所申报经【jīng】营品种相适应的营业场所和【hé】仓贮设【shè】施;2、申办主体【tǐ】必须具有【yǒu】与【yǔ】所【suǒ】申报...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...及仓【cāng】库【kù】租下,并把租【zū】赁合同拿到【dào】当地的【de】出【chū】租【zū】屋管理中心【xīn】办理备【bèi】案,取得临时经营的证明【míng】。2、持已备案的经营【yíng】场所【suǒ】的租赁合同【tóng】、临时经营【yíng】证明及投资股【gǔ】东的身份证明等资料,到当地工商局申请开办公【gōng】司,办理公司的营业执照。3、取得公司营业执照后【hòu】,按当地食品药品监督【dū】管理局官方【fāng】网站上公布【bù】的申请医疗器械经【jīng】营许可证的【de】要【yào】求向食【shí】药【yào】监局【jú】申请医疗【liáo】器械经营许可证。4、取【qǔ】得医疗【liáo】器【qì】械经营许可证【zhèng】,并把公司的组织机构代码【mǎ】证、国税证、地税证都办出来【lái】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  4、收集并保存与所经营产品相关的【de】各级技术标准。  5、企业【yè】对首次供货单位必须【xū】确认其法【fǎ】定资格,核查《医疗器械【xiè】生产企业许【xǔ】可【kě】证》、《医疗器【qì】械产品【pǐn】注【zhù】册证》、产品合格证等【děng】相关【guān】证明文件。  6、企业【yè】应确认首【shǒu】次供货【huò】单位履行合同的能力,索【suǒ】取产【chǎn】品【pǐn】质量标【biāo】准,签订质量保证【zhèng】协议,并保【bǎo】存好相关证明文件,建立档案管理。  7、质【zhì】量验证【zhèng】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...p>  1、营【yíng】业执【zhí】照正本原件【jiàn】、公章。  2、确认经营范围并签字盖【gài】章(因经【jīng】营范围种类繁多【duō】,避免以后【hòu】产【chǎn】生分歧)。  二、场地【dì】:...,工作5年以【yǐ】上,本【běn】科以上学历(医疗器械相关专业【yè】:指机械、工程、电子【zǐ】、医学、药学【xué】、护理学、生物、化学、检验、物【wù】理【lǐ】、计算机、数学、材【cái】料、自动化、药【yào】械贸【mào】易、药械市场【chǎng】营销、药械信息【xī】等),要【yào】提供学历【lì】证明及身份...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...控制管理【lǐ】以保证其安全、有效的医疗器械。  经【jīng】营【yíng】第一类医【yī】疗器械不需许可和备案(工商【shāng】直【zhí】接增【zēng】项);  经营第二类医疗【liáo】器械实行【háng】备案管理(二类医疗器【qì】械备案完再工商增项【xiàng】);  经营【yíng】第三类医【yī】疗【liáo】器械实行许可管理【lǐ】(医疗器【qì】械许可证办【bàn】完再工商【shāng】增【zēng】项);  工【gōng】商局有时候也会直接给医疗器【qì】械经营范围【wéi】。二类备案和三类【lèi】都在区【qū】食品【pǐn】药品【pǐn】监督管理局窗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保【bǎo】部【bù】角膜接触镜高(中)级【jí】职业【yè】资格证书。  上海第三类医疗器械经营,目【mù】前仍按原来【lái】的申办要求办理上海经营许【xǔ】可【kě】证,即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施【shī】细则【zé】。  在新《条例》中,此前不【bú】需办理许可证的体温计、血压【yā】计【jì】等19种【zhǒng】第二【èr】类医疗器械产【chǎn】品,自9-21起也需办理【lǐ】备案。从事【shì】第二类医【yī】疗器【qì】械经营【yíng】活【huó】动,经营场所、贮【zhù】存条【tiáo】件和质量管理制度等应符合《条例【lì】》规定,具体...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...技术培训【xùn】和售后服【fú】务功能,或【huò】同意提供第三方的【de】技术【shù】支【zhī】持。  既然【rán】是【shì】注册医疗器械公司【sī】,那当然是要【yào】求具备相应的条件,就【jiù】以上五点具备后基本【běn】能符合医疗器械公司注册的要求了。  更多相关文章推荐:  >>>《典当行【háng】公司注【zhù】册代理可经【jīng】营业务范围》  >>>《找【zhǎo】公司注册代理注【zhù】意这【zhè】3点才不会吃【chī】亏》  >>>《注...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程【chéng】,我们公司【sī】旨在为您提供最全,最【zuì】新的深圳工商财税【shuì】办理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知【zhī】,医疗器械分为:一类,二类【lèi】,三类这【zhè】三种,经营一类的产品是不需要【yào】办理医【yī】疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】的,不过二类与三类【lèi】是必须要取得医【yī】疗器械经营许可证的。那么怎么【me】办理医【yī】疗器械经营许可证你了解吗?  医疗【liáo】器【qì】械经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证办理起来还【hái】是存在绝对【duì】难度的,需要达【dá】到【dào】很多方面【miàn】的条【tiáo】件,并且对【duì】于相干资料要【yào】求是非【fēi】常严苛【kē】的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...,但医院为治疗【liáo】疾病贡【gòng】献功不【bú】可没,但是想要一家医院治疗条件上升【shēng】,进【jìn】口【kǒu】医疗器械【xiè】经【jīng】营很重要,国内想要经营合法的【de】医疗器械机构,需【xū】办【bàn】理《医疗器【qì】械经营许可证【zhèng】》,那么应该如何办理呢?  申【shēn】办医疗器械经营许可【kě】证【zhèng】条件【jiàn】  1、企业法定代表人、企业【yè】负责人、质【zhì】量管【guǎn】理人员应【yīng】无《医疗器【qì】械监督【dū】管理条【tiáo】例》第40条【tiáo】规定的情【qíng】形;  2、企业内【nèi】应具备与经【jīng】营规模和经营【yíng】范围...

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