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医疗器械生产许可证办理流程

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医疗器械生产许可证办理流程

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    .../article-7-820-1.html">上海注册公司食品【pǐn】经营许【xǔ】可【kě】证详情!从【cóng】最近10年开始,中国社会上【shàng】食【shí】品问题的日益增加,从地沟油、死猪肉、催【cuī】长素,这【zhè】些【xiē】...上一【yī】篇:上【shàng】海注册公司食品流通许可【kě】证办理! 下一篇:工业产品生产许【xǔ】可证...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...资料纸质版【bǎn】一【yī】式一份。  (二)办理程序  1.企业至省局受理大厅【tīng】窗口【kǒu】提出换发【fā】申请。  2.换发申请【qǐng】件受【shòu】理后,企业【yè】需按《医疗【liáo】器械生【shēng】产许【xǔ】可变更申请表》要求,登录“江苏省医疗器械信息采【cǎi】集系统企业端”(从省局网【wǎng】站首【shǒu】页“业务平台中心”窗【chuāng】口注【zhù】册),按“开办【bàn】”要求填报新【xīn】版医【yī】疗【liáo】器械生产【chǎn】许可证相关信息。生【shēng】产范围【wéi】按《医疗器械分【fèn】类【lèi】目录》(2002版)及【jí】其增补目【mù】录二级【jí】...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴幼儿配方【fāng】乳粉、特殊医【yī】学用途食品、保健食【shí】品等重点食【shí】品原则上【shàng】由省级【jí】食药监部【bù】门组织生产许可审查外,其余食品的生产许可【kě】审批权限【xiàn】可以下【xià】放到市、县级【jí】食品生产监【jiān】管部门【mén】。各级【jí】食品药品监【jiān】督管理部【bù】门【mén】建立并完善食品生产许可档案,详细记【jì】录食品生产者【zhě】许可信息及生产的全部食品品【pǐn】种、日常监【jiān】督管理机构、日【rì】常监督管理人员等内容【róng】。  需要注意【yì】的是【shì】,食品生产许可证编【biān】号【hào】一经【jīng】确定便不再【zài】改变,以【yǐ】后申【shēn】请...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申请人应当【dāng】向具【jù】有【yǒu】许【xǔ】可管辖权【quán】的许【xǔ】可【kě】机关申请食品经营许可。3.申请食品经营【yíng】许可,应【yīng】当先行取得营业执照等合法主体资格证明。4.已经取得的《食品流通许可【kě】证【zhèng】》、《餐【cān】饮服【fú】务许可【kě】证》、《食【shí】品【pǐn】卫生许【xǔ】可证》(保健食品销【xiāo】售)在有效期内继续有效【xiào】,期间需要变更或【huò】到期延续【xù】的按相【xiàng】关规【guī】定办理。8.申请食品经营许可【kě】应提交的材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...管、公安消防、环【huán】境保护【hù】、气象、质【zhì】检【jiǎn】等【děng】部门的验收;    4、具有【yǒu】成品油检验【yàn】、计【jì】量、储蓄、消防、安全生产等专业【yè】技术【shù】人员。    三【sān】、办理程【chéng】序【xù】向县级商【shāng】务【wù】部门提交申【shēn】请材料→审【shěn】查【chá】→出具批复→立卷归档(再向【xiàng】市级商务部门申请→最后向省商务厅申请...

  • 出版物经营许可证

    ...营图【tú】书销售、音像制品及印刷出版物是需要办理出版物【wù】经营许可的,同【tóng】时【shí】对于【yú】批发型出版物许可【kě】和零售类的【de】许可证办理【lǐ】所需材料也做了简【jiǎn】单的【de】说明。今天,小编就以宝山区办【bàn】理出版物许可(零售)为【wéi】例,详细介绍注【zhù】册公【gōng】司的注【zhù】意事项【xiàng】,成立【lì】企业的条件【jiàn】及申【shēn】报材料要求等。  我们知道,今年国务院已经出版物的【de】审【shěn】批【pī】限制改为后置审批【pī】,这就意味着我们可以先注【zhù】册【cè】公司,在办【bàn】理许可【kě】,这样就可以【yǐ】依法【fǎ】经营【yíng】了。除此以外,上海宝【bǎo】山区新...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...少很多关于外资企业注册流程【chéng】的文章,可能大部分【fèn】都已经是过时或【huò】者失效的了,造成大家【jiā】在【zài】办理外资企业【yè】注【zhù】册的过程中还是走了不少【shǎo】的冤枉路。小编为【wéi】大家提供【gòng】最准确、最【zuì】新【xīn】的外资企业的详细流程【chéng】及【jí】相关资【zī】讯【xùn】。...流通许可证【zhèng】2、医疗器械经营许【xǔ】可证3、危险品经【jīng】营许可证4、公共卫生许可证5、道路运输许可证【zhèng】涉及到以【yǐ】上项目【mù】的需要【yào】向主管审批【pī】机关【guān】审批许可证...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食品卫生【shēng】许可证办【bàn】理办理要【yào】求关【guān】键词:食【shí】品卫【wèi】生许可【kě】证办理【lǐ】导读:据《食品安全法》和【hé】国家工商总【zǒng】局的有关【guān】规定,工商部门负责《食品【pǐn】流通许可证》的发放,凡从事食品流通经【jīng】营活【huó】动,都应到工商部门申领《食品流通许可证》,不需再到卫生部门办理《食【shí】品卫【wèi】生许可【kě】证》。办理《食品流通许可证》,指引如【rú】下【xià】:一、办理食品流通许【xǔ】可【kě】证应当提交【jiāo】的材料...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...、不  良事件【jiàn】报告及【jí】不合格【gé】品处【chù】理等【děng】重点环节【jiē】制【zhì】定相关的程序文件。  3、收集并保【bǎo】存与企业经营有【yǒu】关的法律【lǜ】、法规、规章【zhāng】  4、收集并保存与所经营【yíng】产品相【xiàng】关【guān】的各级技术标准。  5、企业对首次供货单位必【bì】须确认【rèn】其法【fǎ】定资格,核查【chá】《医疗器械【xiè】生产企业许可证》、《医疗器械产品注【zhù】册证》、产品【pǐn】合格证等相关证明文件。  6、企【qǐ】业应【yīng】确【què】认首【shǒu】...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专业人员、设施及相【xiàng】关【guān】制【zhì】度【dù】并且有公司【sī】网站;  3、有【yǒu】两名以上熟悉药品、医疗器械管【guǎn】理法律、法规和药品、医疗器械专业【yè】知识,或【huò】者依法经资格【gé】认定的药学、医疗器械技术人员【yuán】。  互联网药品信息服【fú】务【wù】许可证办理需要的资【zī】料【liào】:  1、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管【guǎn】理部门出【chū】具的【de】名称预核准【zhǔn】通知书及【jí】相关【guān】材料);  2、网站【zhàn】域名注册的【de】相【xiàng】关...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ...保、卫生、消防【fáng】、印刷、物流运输许【xǔ】可证、园林绿化资质及【jí】政【zhèng】府各类【lèi】许可证【zhèng】。  七、内、外资企业的年检(1)正常年检【jiǎn】(2)过【guò】期【qī】年检(3)专业【yè】性强的项目特别年检。  八、资本验资、审【shěn】计、资产评估。  十、香港【gǎng】公【gōng】司、BVI公司、海外公司【sī】注册【cè】。  十【shí】一、各类大额工商【shāng】罚款疑难问题解决。  以上就是关【guān】于国际【jì】贸易【yì】许可证办理的详细...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...协议。  上海外资生【shēng】产类【lèi】公司【sī】注册流程【chéng】一般为 确定公司名称→办理环境评估报【bào】告→办理批准证书→办理工【gōng】商营【yíng】业【yè】执照→办理组织机构代码证→办理税务登记【jì】证→办理统计证→办理财政登记证【zhèng】→办【bàn】理【lǐ】外汇登记证。  基本流程如上【shàng】,如果大【dà】家对【duì】于【yú】注册外【wài】资公司方【fāng】面还是不太了解【jiě】的,可百【bǎi】度搜索“本站”的官网进行了【le】解,或者有其他方面的疑问可【kě】点击【jī】‘米问【wèn】答’板块提【tí】出【chū】疑问【wèn】,我...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...  4、仓储面积,经营【yíng】场所房产证或租赁合同;  5、产销双方法定协【xié】议【yì】书或授权【quán】书;  6、生【shēng】产厂家的酒【jiǔ】类生产许可证,卫生许可【kě】证【zhèng】,工商营业执【zhí】照;  7、代理企业产【chǎn】品的质量【liàng】标准;  8、产品的质量,卫生检验合格报告(国产酒)或【huò】商【shāng】检【jiǎn】部【bù】门的检验【yàn】合格报告(进【jìn】口酒);办理酒类【lèi】批发许可证的流程【chéng】及材料  9,有两名【míng】以【yǐ】上掌【zhǎng】...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...延续【xù】。生产许可证有效期届【jiè】满需要继【jì】续生产的,企业应当在生产【chǎn】许可证有效期届【jiè】满前6个【gè】月提出延续申请【qǐng】,试行简化审批程【chéng】序的【de】产品生产企业应当在【zài】生【shēng】产许可证有效期届满30日前提出延【yán】续申请。当企业【yè】申请1类【lèi】以上产品【pǐn】生产许可【kě】证【zhèng】延续【xù】时,质监部门【mén】受【shòu】理后一并核查,按“一企一证”,收回【huí】原证书,换发新证书。证书有效期取原证【zhèng】书最短有效期。  提出延续申请,但不符【fú】合生产【chǎn】许可证延续有【yǒu】效期要求的,按新发证程序【xù】办【bàn】理。...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...,手摇式手术台【tái】床【chuáng】)、金属门窗、铝【lǚ】合金门窗、不锈钢【gāng】厨具、办【bàn】公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类【lèi】医疗器械的销售,医疗【liáo】器械【xiè】生产,医疗【liáo】器械技【jì】术的开发;销售【shòu】xxx产品【pǐn】。例:五金,日用品,工艺品的销售。   5、医疗器械临床试验服务,医疗器械法规咨询、医疗器械【xiè】注册【cè】咨询、医疗器械【xiè】认【rèn】证咨询【xún】、医疗器【qì】械生【shēng】产质量管【guǎn】理【lǐ】规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册【cè】、欧【ōu】洲【zhōu】CE认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...以【yǐ】的,而且还要现【xiàn】场勘【kān】查,符【fú】合条件才可【kě】以,要够多少平方【fāng】这个地址【zhǐ】的房产性质还要【yào】符合要求。  2.对于【yú】人员的【de】话,也【yě】是【shì】有【yǒu】要【yào】求的【de】,比如说在上【shàng】海【hǎi】公司注册【cè】的时【shí】候,需要【yào】有健康证,而且还需【xū】要【yào】有相关【guān】的经验,学历,要【yào】看是哪一类的【de】医疗器械,一般都是要大【dà】专以【yǐ】上的学历才可以,而且【qiě】有这方面的工作经营两年左右才是可以的。  3.管理制【zhì】度【dù】也是要制定好的,按照注册所在地的要求,制定【dìng】好一个完...

  • 出版物经营许可证

    ...www.szjingzhenkeji.com/uploadfile/2018/0921/20180921024619536.jpeg" />  出【chū】版【bǎn】物经营许可证办理流程:  1、到新闻【wén】出【chū】版局提交申【shēn】请报【bào】告  2、相关部门审核后,将【jiāng】按照规定进【jìn】行办证  3、审批合格【gé】后便可以领取【qǔ】证件【jiàn】。  注:没【méi】有【yǒu】公司【sī】的需【xū】要【yào】先注册一家公司【sī】。...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自己【jǐ】的【de】实际【jì】经【jīng】营地址,这个地址必须【xū】是商用【yòng】办公地【dì】址,要90平米以上办公面积。  2.要有【yǒu】一个有学历,而【ér】且受到国家【jiā】认可【kě】的相关专业的学历,也可以是【shì】相关的职称。  3.设备以【yǐ】及储【chǔ】存设施都应该【gāi】具【jù】有相应医疗器【qì】械的要【yào】求,要符合【hé】其的特性【xìng】而定。  4.有一个完整【zhěng】的【de】制【zhì】度,不【bú】仅应该【gāi】具有一个合格【gé】的管理员,而且制度【dù】也需要完善,在采购【gòu】、验收以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为公民(自然人),而不是企【qǐ】业【yè】。2014年【nián】施行的《医【yī】疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营【yíng】监督管理【lǐ】办【bàn】法》明确规定:从事第【dì】二类、第三类医疗器械经营【yíng】的,由经营【yíng】企业向所【suǒ】在地设区【qū】的【de】市级食品药品【pǐn】监督管【guǎn】理部门备案或申请经营许可【kě】。因此,新【xīn】申办从事第二【èr】类、第三类医【yī】疗器【qì】械经营的申请人应当是【shì】依【yī】法在工【gōng】商部门登记的【de】企业。原个体工商【shāng】户的【de】医疗器【qì】械【xiè】经营企业【yè】许可证申请变更或到期延续时【shí】,可以按照2014年修订的《个体工商【shāng】户条例》第二十...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...还【hái】是在经【jīng】济园区注册上海医【yī】疗器械公司【sī】好【hǎo】呢?哪个办理上海医疗【liáo】器械【xiè】经营许可证更快、更简单一点。  告【gào】诉你,一般小【xiǎo】规模的医疗【liáo】器械公【gōng】司都是快流转型公司,自己并不需【xū】要库房、场地,但在注册上海医【yī】疗【liáo】器械【xiè】公司,办理医疗器【qì】械经营许可证的时候【hòu】,药监局【jú】一定要核查办理公【gōng】司场地,没有场【chǎng】地是【shì】注册不下来的,这对于客【kè】户来说就比较矛盾了,租商【shāng】用的场【chǎng】地是一笔不小的【de】开【kāi】销,由此应运【yùn】而【ér】生我们这样的代【dài】理【lǐ】公司【sī】,在郊区提供【gòng】注册【cè】场...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化教育信息咨询【xún】、文化【huà】艺术交流策【cè】划咨【zī】询【xún】、医疗健康保【bǎo】健【jiàn】咨询、家政服【fú】务、包装服务、投资与资【zī】产管理、社会经济咨【zī】询、办公服务、企业【yè】营销策【cè】划及管理咨询、商务信息咨询、会务代理、会展【zhǎn】咨询、展览展示代理、室内装潢设【shè】计咨询【xún】、房【fáng】地产【chǎn】信【xìn】息咨【zī】询、房【fáng】屋经纪、房【fáng】地产【chǎn】营销策划【huá】、物业管理咨询、度假信息咨询、法律信息咨询、医药信息咨询、医【yī】疗器【qì】械【xiè】信息咨询、投资【zī】信息咨询(不含金融、证券、期货)、设计、制作、代【dài】理、发布【bù】国内【nèi】各类广告业务(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提供【gòng】下列资料  1、申办主体填写【xiě】的核发《医疗器【qì】械【xiè】经营企业许可证》申请【qǐng】表  2、核发《医疗器械经营企业【yè】许【xǔ】可【kě】证【zhèng】》验收申【shēn】请【qǐng】报告;  3、对照"核发《医疗器械经营企【qǐ】业许【xǔ】可【kě】证【zhèng】》验收细则"自查报告;  4、企业经营医疗器【qì】械【xiè】管【guǎn】理制度;  5、专职技术人员、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝【bèi】壳【ké】财【cái】税为您解答:注册医疗器【qì】械公司的程序是:1、先【xiān】按当地食【shí】品【pǐn】药品监督管【guǎn】理【lǐ】局【jú】官方网站上公布的申请医【yī】疗器【qì】械【xiè】经营许可证上要【yào】求的经营【yíng】面积【jī】,到当地找【zhǎo】合适的办公室及【jí】仓库【kù】租下,并把租赁合同拿到当地的出租【zū】屋管理中【zhōng】心办【bàn】理【lǐ】备案,取得临时经【jīng】营的证明。2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投【tóu】资股东的身份证明等资料,到当地工商局申请【qǐng】开办公【gōng】司,办理【lǐ】公司的营【yíng】业执【zhí】照。3、取得公司营业执照后【hòu】,按当地食【shí】品药品监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  良事件报告及不合格【gé】品处理【lǐ】等重点【diǎn】环节制定相关的程序文件。  3、收集并【bìng】保存与【yǔ】企【qǐ】业经【jīng】营有【yǒu】关的法【fǎ】律、法规、规章  4、收集并保存与所经【jīng】营产品【pǐn】相关的各级【jí】技术标准。  5、企【qǐ】业对首次【cì】供货单位必须【xū】确认其法定资格,核查《医疗器械【xiè】生产企业【yè】许可证》、《医疗器械产品注【zhù】册【cè】证》、产【chǎn】品合格证等【děng】相关证明文件【jiàn】。  6、企业应【yīng】确...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、签订第三方物流【liú】仓储协议,面积【jī】≥40㎡,第三方需提供房屋【wū】产权或使用权证明文件【jiàn】、地理位置【zhì】图、标明面【miàn】积的平面图、室内摆放【fàng】平面图。  三、人员:  1、法定代表人需要提【tí】供身份证原件、学【xué】历证【zhèng】书(高中【zhōng】及以上毕【bì】业证)。  2、一名企业负责人,工【gōng】作5年以上,本科【kē】以上【shàng】学历【lì】(医【yī】疗器械相关专业【yè】:指机械、工程、电子、医学【xué】、药【yào】学、护【hù】理学【xué】、生【shēng】物、化学、检验...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...提供【gòng】医【yī】疗器械【xiè】产品的【de】行为。  2、医疗【liáo】器械批【pī】发,是指将医疗器械销售给具有资质的【de】经营企【qǐ】业或者使用单【dān】位的医疗【liáo】器械经【jīng】营行为。  3、医疗器械【xiè】零售,是指将医疗器【qì】械直接销售给【gěi】消费者的医疗【liáo】器械经【jīng】营【yíng】行为【wéi】。  按照医疗器械【xiè】风险【xiǎn】程度【dù】,医【yī】疗【liáo】器械经【jīng】营实施分类管理  第【dì】一类是风险程度低,实行常规管理可以【yǐ】保证其安全、有效的医疗器械。

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...业制定的质量管理制度和工作【zuò】程序。经考核合格后持证【zhèng】上岗【gǎng】。经营【yíng】软性角膜接触镜质【zhì】量管理人【rén】和质检员应取得劳【láo】动社保【bǎo】部角膜接触【chù】镜高(中)级职业资格证书。  上【shàng】海第三类医疗器械经营,目前仍按原来【lái】的申办要求办理上海【hǎi】经营许可【kě】证,即《医疗器【qì】械经【jīng】营企业许可【kě】证管理办法》及【jí】各地【dì】的实施细则。  在【zài】新《条例》中,此【cǐ】前【qián】不需【xū】办理【lǐ】许可证的体温计、血压计等19种第【dì】二类医疗器【qì】械产品,自【zì】9-21...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...统。  5、具有与其运营的医【yī】疗【liáo】设备产品兼容的【de】技术培训和【hé】售后服务功能,或【huò】同意提【tí】供【gòng】第【dì】三方的技术支持。  既然是注册医疗器械公司,那当然是要【yào】求具备相【xiàng】应的条件,就以【yǐ】上五点具备后【hòu】基本能符合医疗器【qì】械公司注册的要求了。  更多相【xiàng】关文章推【tuī】荐:  >>>《典当【dāng】行【háng】公司【sī】注【zhù】册【cè】代理可经【jīng】营【yíng】业务范围》  >>>《找公【gōng】司【sī】...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税新政策【cè】不断【duàn】的在更新【xīn】,为创业者提供【gòng】了很方便的流【liú】程,我们公司旨在为您【nín】提供【gòng】最全【quán】,最新的深圳工【gōng】商财税办理【lǐ】流程与最新政策,欢迎阅读。众所【suǒ】周知,医疗器械分为:一【yī】类,二类,三【sān】类这三【sān】种,经【jīng】营【yíng】一类的产品【pǐn】是不需要【yào】办理医【yī】疗器械经营许【xǔ】可证的,不过二类与三类是必须【xū】要取得医疗【liáo】器【qì】械经营许可证的。那【nà】么怎么办理【lǐ】医疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营许可【kě】证【zhèng】你【nǐ】了解吗?  医疗器械【xiè】经营许可证办理起来还是存【cún】在绝对难度的,需要达到很多方面的条...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进行技术培训、售后服务的能【néng】力【lì】,建立健全必【bì】备【bèi】的【de】质【zhì】量管【guǎn】理制度【dù】  5、应【yīng】根据国家及地【dì】方【fāng】有关规定,并严【yán】格【gé】执行  6、了【le】解医疗器械的标准及医疗器械监督管理的法规及【jí】专项规定  7、按【àn】照《广东【dōng】省开办医疗器【qì】械经营企业验收实施标【biāo】准【zhǔn】》验收【shōu】合格  申办医疗器械经营许可证【zhèng】提交材料  1、《医疗器械经营企业许可...

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