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外资医疗器械许可证办理

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外资医疗器械许可证办理

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...。  以【yǐ】上资【zī】料纸质版一式一份。  (二)办理程序  1.企业至省局受理大厅窗口提【tí】出换发申请。  2.换发申请【qǐng】件受理后,企业需按《医【yī】疗器械生产许可变【biàn】更申请【qǐng】表》要【yào】求,登录“江苏省医疗器械信【xìn】息采集系统【tǒng】企【qǐ】业端【duān】”(从省【shěng】局【jú】网站首页“业【yè】务平【píng】台中心”窗口注册),按“开办【bàn】”要求填报【bào】新版医【yī】疗【liáo】器械生【shēng】产【chǎn】许可证相关信息。生产范围按《医疗【liáo】器械分【fèn】类【lèi】目录》(...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申请【qǐng】人应【yīng】当向【xiàng】具有许可【kě】管辖权的许可机【jī】关申请食品经【jīng】营许可。3.申请食品【pǐn】经营许可,应当先行取得营业执【zhí】照【zhào】等合法【fǎ】主【zhǔ】体资格证明【míng】。4.已经取得的《食品流通【tōng】许可证【zhèng】》、《餐饮服务许可证》、《食品卫生许可证【zhèng】》(保健食品销售)在有效【xiào】期【qī】内继续有效,期【qī】间需要变更或【huò】到期延续的【de】按【àn】相关规定办理。8.申请食品经营许可【kě】应提交的【de】材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...的前提条件是什么【me】?怎【zěn】样获取成品油批发许【xǔ】可证,今天小编整【zhěng】理了一些资料,希望可【kě】以 帮到您。    为加强成品【pǐn】油市场【chǎng】监督管理,规范成品油经营行为【wéi】,维【wéi】护成品油市场秩序,保护成品【pǐn】油经营者和消费者的【de】合法权益【yì】,根据《国【guó】务院对【duì】确【què】需保留的行政审【shěn】批【pī】项【xiàng】目设【shè】定行政【zhèng】许可【kě】的决定》(国务院令第【dì】412号【hào】)和有【yǒu】关法律、行政【zhèng】法规,商务【wù】部制【zhì】定了《成【chéng】品油市场管理办法》(商务部令【lìng】2006年第23号)。该...

  • 出版物经营许可证

    ...音像【xiàng】制品及印刷出版物是需要办理出版物经营许【xǔ】可的,同时【shí】对于批【pī】发型出版物许可和零【líng】售类【lèi】的许可证【zhèng】办理所需材料也做【zuò】了简单的说【shuō】明【míng】。今天,小【xiǎo】编就以宝山【shān】区办理出版物许可(零售【shòu】)为例,详细介【jiè】绍注【zhù】册公司的注意事项,成立企业的条件及申报材料要求【qiú】等。  我【wǒ】们知【zhī】道,今【jīn】年国【guó】务院已经出版物【wù】的【de】审批限制改【gǎi】为后置审批,这【zhè】就【jiù】意味着我们可以先【xiān】注册公司,在办理许【xǔ】可,这样就可以【yǐ】依法【fǎ】经营【yíng】了。除此以外,上海【hǎi】宝【bǎo】山区新设立企【qǐ】业还需...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...通【tōng】知【zhī】书》复印件。对营【yíng】业执照副本原件【jiàn】当场审验后【hòu】退【tuì】回。二、办理要求(一)申请人应【yīng】当在【zài】申请【qǐng】书上签字盖章。新设食品流通经【jīng】营企业申请许可,该企【qǐ】业的【de】投资人为【wéi】许可的申请人;已【yǐ】经具有主【zhǔ】体【tǐ】资格的企业申请食品经营许可【kě】,该企业为申请人;个体【tǐ】工商【shāng】户申请食品流通许【xǔ】可【kě】,本人为许可的【de】申【shēn】请人。(二)申请食【shí】品流通许可证所提交的材料,应当真【zhēn】实、有效【xiào】、符合法定形式。申请人【rén】应当对其提...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...p>  5、企业对【duì】首次供【gòng】货单位必须确认其法定资格,核查《医疗器械生产企业许可【kě】证》、《医疗器械产品注册【cè】证》、产【chǎn】品【pǐn】合格证等相【xiàng】关证【zhèng】明【míng】文件。  6、企业应确认首次供货单位履行合【hé】同【tóng】的能力,索取产品【pǐn】质量标准,签订质【zhì】量保【bǎo】证协议,并保存好相关证明文【wén】件,建立档案管理。  7、质【zhì】量验证人员要依据有关标准及【jí】合同对医【yī】疗器械【xiè】质量进行逐批验证,并有记录。  8、保管员熟悉...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应【yīng】的专【zhuān】业人员、设【shè】施及相关【guān】制度并且【qiě】有公司网站;  3、有两【liǎng】名以上熟【shú】悉药品、医疗器【qì】械管理法律、法规和药品、医疗器械【xiè】专业知【zhī】识,或者依法【fǎ】经【jīng】资格认定的药学、医疗器械技术人员。  互联【lián】网【wǎng】药品信息服【fú】务许可证【zhèng】办理【lǐ】需要【yào】的【de】资料:  1、企业【yè】营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准【zhǔn】通知书及相【xiàng】关材料);  2、网站域名注册【cè】的相关【guān】...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ...。  十一、各类大【dà】额工商罚款【kuǎn】疑难问题解决。  以上就是关于国际贸易许可证办理的详细内容,如【rú】有【yǒu】您有什么疑问或者更多关于上【shàng】海许可证办理的【de】细节内容【róng】,可以和小编一【yī】起讨论哦【ò】,另外我们还准备了其他【tā】关于中小企业服务的【de】行业知识,等待您的发掘【jué】,关于【yú】注册公司【sī】和其【qí】他中小企【qǐ】业服务的最新最【zuì】热资【zī】讯【xùn】,可以在知【zhī】识库中查看。  本文来源于【yú】网【wǎng】络,如【rú】有涉及版权问题,请联【lián】系【xì】小编删除【chú】!...

  • ICP许可证怎么办理呢?

    ...在年检时变更。  6.中外合资【zī】企业(大股【gǔ】东为外籍人士,占公司51%股权)不可以办理ICP许可证证【zhèng】,中外合资或者【zhě】外商独资都【dōu】不可以。  7.ICP许可证每【měi】年要年审,网站改版【bǎn】后,不需要重【chóng】新【xīn】申【shēn】请ICP许可证,只【zhī】要去管理【lǐ】局【jú】进行内容变更。  ICP许可证办理时间【jiān】  1、提交【jiāo】材料初审时...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...件很多吗,下面就随本网站小编一【yī】起来了【le】解下吧!  上海公司注册条件:  1.很【hěn】多【duō】企业都【dōu】需【xū】要【yào】办理相关的资质的,行政【zhèng】许【xǔ】可【kě】证,比如【rú】是【shì】食品经营许可证、道【dào】路运输许可证【zhèng】、医【yī】疗器械许可【kě】证【zhèng】等,如【rú】果是需要【yào】经营【yíng】的话,这些【xiē】资质是【shì】必须【xū】要【yào】都有的【de】,如果被查到将【jiāng】会面【miàn】临很多的罚【fá】款,而且比如说办理食品经营【yíng】许可的话,最【zuì】简单的只含预包装的食品证,也需【xū】要有实际的经营地址,这个地址还需【xū】要达到多少面积,要是...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...   1、二、三类医疗器械(具体详见【jiàn】医疗器械经营【yíng】企【qǐ】业许可【kě】证【zhèng】)、机械设备、仪器【qì】仪【yí】表、不锈钢制品、五金交电、橡【xiàng】塑制品、建材、日用百货、办公用品【pǐn】、工艺品的销售,在电子【zǐ】科技专业领域内【nèi】从事技术开发、技术咨询、技【jì】术转让、技术服务,从事货物及【jí】技【jì】术的进【jìn】出口业务。   2、医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手【shǒu】术室、急救室【shì】、诊疗室【shì】设备及器【qì】具【jù】,口腔科材料,医【yī】用X射线【xiàn】附属【shǔ】设【shè】备...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...员的话,也是有【yǒu】要求【qiú】的,比如说在上海公司注册的时候,需要【yào】有健康证,而且还【hái】需要有相关的经验,学历【lì】,要看【kàn】是【shì】哪【nǎ】一类的医【yī】疗【liáo】器【qì】械【xiè】,一般都【dōu】是要大专以上的【de】学历才【cái】可以,而且有【yǒu】这方面的工作经营两【liǎng】年【nián】左右才是可以的。  3.管理制度【dù】也是要制定好的,按照注册所在地的要求,制定好一【yī】个完美的管理制度【dù】,符合【hé】要求相关部门【mén】才会为【wéi】你核发【fā】资质。  说到这里小【xiǎo】编的介【jiè】绍基【jī】本上就结束了【le】,在这些上海公...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...很多吗【ma】,下面就【jiù】随小【xiǎo】编一起来了【le】解下【xià】吧!  上【shàng】海公【gōng】司注【zhù】册条件:  1.很多【duō】企业都需要办【bàn】理相关的资质的,行政许可证,比如是食品经营许可证、道路运输【shū】许可证【zhèng】、医疗器械许可证等【děng】,如果是需要【yào】经营的话,这些资质【zhì】是必须要都【dōu】有的,如果被查到【dào】将【jiāng】会面【miàn】临很【hěn】多的罚款,而且比【bǐ】如说办【bàn】理食品经营许【xǔ】可的话,最简单的【de】只含预包【bāo】装的食品证,也【yě】需要有实际【jì】的经营地址,这个地址还需要达到多少【shǎo】面积【jī】,要是【shì】...

  • 上海注册公司经营范围填写!

    ...己想要经营的业【yè】务【wù】了,这样就会非常的麻烦,超【chāo】过经营【yíng】范围开票的【de】话【huà】,税点是非常高的,还有就是你【nǐ】去【qù】变更经营【yíng】范围的话,也会影响你的很多时间,因为【wéi】现在变更的话政策也严格了,比以前的话,也更麻烦了,时间也会长了。  说到这里小编的【de】介绍【shào】基本上【shàng】就结束了,在上海【hǎi】注【zhù】册公司的时候【hòu】,要【yào】注意经营范【fàn】围涉及【jí】到资质的【de】问题,食品经营许可证、医【yī】疗【liáo】器【qì】械【xiè】许可证等【děng】情【qíng】况,都需要另外办理资质,这点你【nǐ】要知【zhī】道!

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...在工商【shāng】部门【mén】提【tí】交材料,然后经过相应【yīng】的流程以【yǐ】后,拿到工商部门【mén】核发的营业执照,就可以【yǐ】开业经营了。  2.上【shàng】海企业注册的时候,看你是哪【nǎ】些行【háng】业,是否会【huì】涉及到【dào】相应的资质,比如食【shí】品类【lèi】公【gōng】司的话,就需要【yào】办理相关【guān】的【de】资质【zhì】了,食品经营许可证【zhèng】,如果是医疗企业公司的话,就是【shì】需要办理医疗器械许可证,你【nǐ】办了【le】这些相关的资质,你【nǐ】才【cái】能够正【zhèng】常的经营你的公司。  这里【lǐ】小编的【de】介绍【shào】就结束了,在【zài】上【shàng】海企...

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...  3.材料审核没问【wèn】题的【de】话,工商【shāng】部门就会核发营业执照,然后刻章。结婚到这一步【bù】就是去领【lǐng】结婚证了,到民政局领取结婚证。  4.如果【guǒ】公司属于一些【xiē】特殊行业,还【hái】需要办理相关的【de】资质【zhì】,比如食品流通许【xǔ】可证,道路运输许可证、医【yī】疗【liáo】器械许可证等【děng】,需要经营这方面业务【wù】的话【huà】,都需要办理这些资【zī】质【zhì】。结婚到这【zhè】一步【bù】就是【shì】,女方家提条【tiáo】件了,要房要车,要多大【dà】平方【fāng】的【de】,要什么车【chē】。  看完这【zhè】些...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...对于现【xiàn】在的人们来说【shuō】,比如说【shuō】现在外【wài】出【chū】劳务的人员越【yuè】来越多了,就现在的外国劳务以及【jí】其他的外出劳务的人们越来越多了,所【suǒ】以这时【shí】候,很【hěn】多创业者就都在上【shàng】海注【zhù】册公司【sī】,但是对【duì】与人力资源许【xǔ】可证办【bàn】理这是创业者们想要了【le】解的,今天,小【xiǎo】编就为大家分析详细能够帮助到【dào】创业者们【men】。  人力资源【yuán】许可证【zhèng】办理材料:  1.上海注册公司的时【shí】候第【dì】一步【bù】查名后合法的企业查名预先通知书,查名通过后会核发的【de】。

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有【yǒu】着自己的实际经营地【dì】址,这个地【dì】址必须是商用【yòng】办【bàn】公地址,要90平米以上办公面积。  2.要有一个有学历,而且受到国家【jiā】认可的【de】相关专业的学【xué】历,也可以是相关的职称。  3.设备【bèi】以【yǐ】及储存设施都应该【gāi】具【jù】有相应医【yī】疗器械的要求【qiú】,要符合其的【de】特性而定【dìng】。  4.有一个完整的制【zhì】度,不仅应【yīng】该具有一个合【hé】格的【de】管理员【yuán】,而且制度【dù】也需【xū】要【yào】完善,在采购、验收以及仓【cāng】库【kù】保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...,经营【yíng】企业应当向【xiàng】所在地设区的【de】市【shì】级【jí】人民政府食品药品监督管理【lǐ】部门申【shēn】请经营许可【kě】并提交其符合本条例第二十【shí】九条【tiáo】规定条件【jiàn】的证明【míng】资料。”根据【jù】上述两个条款的【de】规定【dìng】,第二、三类医疗器械的经营主体只能【néng】是经营企【qǐ】业,不能是【shì】个体工【gōng】商户。  此外,国家食【shí】品【pǐn】药品监管总局办公厅《关于个【gè】体工商户从事医疗器械经营活动有关问【wèn】题的复函【hán】》(食药监办械监函〔2015〕533号)明【míng】确说明:“我国1987年【nián】公布【bù】实施的《民法通...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上海注【zhù】册医疗【liáo】器械公司,办理二类医疗器械经营备案【àn】凭【píng】证,上海医疗【liáo】器械经营许可证找企【qǐ】业登【dēng】记代理吧,全方位服务医疗器械企业,每年在上【shàng】海成功注册医疗器械公司100多家,是【shì】上海最具【jù】规模,最具实力的上【shàng】海注册医疗【liáo】器械公司代理商。  医疗器械【xiè】市场对【duì】我【wǒ】国来说是潜力十【shí】足的,由于我国本【běn】身医【yī】疗【liáo】器【qì】械【xiè】的基【jī】础相对【duì】薄弱,市场上大多数【shù】的【de】医疗器械都仰仗从【cóng】国外进口。从国外进口【kǒu】医疗器【qì】械的成本非常高,对于普...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨询、家【jiā】政服务、包装服【fú】务【wù】、投资【zī】与资产管理、社会【huì】经济咨【zī】询、办公服务【wù】、企业【yè】营销策【cè】划及管理【lǐ】咨询、商【shāng】务【wù】信息咨询【xún】、会务代理【lǐ】、会展咨询、展览展示代理、室【shì】内装【zhuāng】潢设计咨询、房地产信息咨询、房屋【wū】经纪、房地产营销策划【huá】、物业管理咨询、度假【jiǎ】信【xìn】息【xī】咨询【xún】、法律信息咨询、医药信息咨询、医疗器【qì】械信息咨询、投资信息咨询(不含【hán】金融、证券【quàn】、期货)、设计、制作、代【dài】理、发布国内各类广告【gào】业务(气球【qiú】广告除外)、雕塑设计与【yǔ】制作等;

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...>  (二)应当提供【gòng】下【xià】列【liè】资料  1、申办主体填写【xiě】的核发【fā】《医疗器械经营企业许可证》申请表  2、核发《医疗器【qì】械【xiè】经营企【qǐ】业许可证【zhèng】》验收【shōu】申【shēn】请报告;  3、对照"核【hé】发《医疗器械经营【yíng】企业【yè】许【xǔ】可【kě】证》验收细则"自查【chá】报告;  4、企业经营医疗器械管理制【zhì】度;  5、专职...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...备案【àn】的经营场所的租【zū】赁合同、临时经营证明及投资【zī】股东的身份证明等资料【liào】,到【dào】当地工商局【jú】申请开【kāi】办【bàn】公司,办理【lǐ】公司的营业执照。3、取【qǔ】得公司营业执照【zhào】后,按当地【dì】食品药品监督管理局官方【fāng】网站上公布的申请医疗器械经营许可证的【de】要求向【xiàng】食药监局【jú】申【shēn】请医【yī】疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证。4、取得医【yī】疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后,可开【kāi】门营【yíng】业,经营医【yī】疗器【qì】械了,一家医疗器【qì】械【xiè】公司【sī】开办完成。以上【shàng】就是最【zuì】新的注册公【gōng】司相关内...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据【jù】有【yǒu】关标准【zhǔn】及合【hé】同对医疗器械质量进行逐批【pī】验证,并【bìng】有记录。  8、保管员熟悉医疗器械【xiè】质【zhì】量【liàng】性【xìng】能【néng】及储存【cún】条件,凭验证人【rén】员签章的入库凭证验收。对质量异常、标志模糊的【de】医【yī】疗器械【xiè】应【yīng】拒收。  9、医疗器械的进货验【yàn】收、出库销售【shòu】等应认真记录。  (无菌【jun1】、植入医疗器械须专册)。  下一篇:危化品【pǐn】许可【kě】证办理  上一篇...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年【nián】以上,本【běn】科以上【shàng】学历(医疗器械相关专业:指机械、工【gōng】程、电子、医【yī】学、药学【xué】、护理学、生物、化学、检【jiǎn】验、物理、计算机【jī】、数学、材料、自动【dòng】化、药械贸【mào】易、药械市场营销、药【yào】械信息等),要提供【gòng】学历证明及身【shēn】份证【zhèng】原【yuán】件、社保扣款清单。  3、一名质量负责人,工【gōng】作5年以上,本【běn】科以上学历【lì】(临床医学专业:指临床医学【xué】(含医【yī】疗专业【yè】)、中医学、中西医结合专业),要提供学【xué】历证明及身份证【zhèng】原件、社保【bǎo】扣款清单【dān】。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...,需要采取特别措【cuò】施【shī】严格控制管理以保证其安【ān】全、有效【xiào】的医疗器械【xiè】。  经营第一类【lèi】医疗器械不【bú】需许【xǔ】可【kě】和备案【àn】(工商直接增项);  经营第二类医疗器械实【shí】行备【bèi】案管理(二【èr】类医疗器械备案完再工商增项);  经【jīng】营【yíng】第【dì】三【sān】类医疗器【qì】械实行许可管理【lǐ】(医疗器械许可证办完再工商【shāng】增项【xiàng】);  工商局有时候也【yě】会直接给医【yī】疗器械经营范围。二类【lèi】备案【àn】和三类都在【zài】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...外诊断试【shì】剂类【lèi】:医学检【jiǎn】验、药【yào】学。  企业质量管理人和质检员应在【zài】职在岗,不能【néng】兼职【zhí】。并【bìng】经专业培训,熟悉所营产品的专业知识及本企业制定的质量管【guǎn】理【lǐ】制度和工作程【chéng】序。经考核合格后持证上岗。经营软性角膜【mó】接触镜质量管理人和质检员应取得劳动社保部角膜接触【chù】镜高(中)级职业资格【gé】证书【shū】。  上海第三类【lèi】医疗器【qì】械经营【yíng】,目前仍【réng】按原来的申办要【yào】求办理上海【hǎi】经营许可证,即《医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】企业许可【kě】证【zhèng】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他有一定【dìng】的要【yào】求,那么请看深【shēn】圳在下面为大家作做的介绍。。  医疗设备【bèi】分为【wéi】三类,其中一类不需要【yào】直接营业【yè】执照【zhào】。申请医【yī】疗器【qì】械营【yíng】业执照还应符合【hé】下列【liè】要求:  1、有一个【gè】质量管理组织或全职质量管理【lǐ】人员【yuán】,与操作规模、兼【jiān】容。质【zhì】量管理人员【yuán】应具有国家认可【kě】的相关专业资格【gé】或职称【chēng】;  2、有一个相对【duì】独立的业务地点,要与业务规模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...常的【de】严格的,所以在【zài】开展先关的业【yè】务的时候,绝对要及时的办理医疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营【yíng】许可证才可以的,不然就是【shì】属于非法【fǎ】经营是会受【shòu】到严肃的处罚【fá】的,另外【wài】医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证的办理不是一件【jiàn】简单的事情,所以在办理之前绝对要多了解有关【guān】的学问才可以。  深圳注册公司我们公司扶持【chí】创业专业为【wéi】各【gè】创业【yè】者及中小【xiǎo】企业【yè】提供免费【fèi】深【shēn】圳公司【sī】注册【cè】、代办【bàn】公司、注册深圳公司、注册外资公司、注【zhù】册前【qián】海公司等【děng】一站式工商注册【cè】服务。带【dài】你了解深...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重要,国内【nèi】想要经【jīng】营【yíng】合法的医【yī】疗器【qì】械机构,需【xū】办理《医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证【zhèng】》,那么【me】应该如何办【bàn】理呢【ne】?  申办医【yī】疗器械【xiè】经营许可证条件【jiàn】  1、企业法定【dìng】代表人、企【qǐ】业负责人、质【zhì】量管理人员应【yīng】无《医疗器械监督管理条例》第40条规【guī】定【dìng】的情形;  2、企业内应具备与【yǔ】经营【yíng】规模【mó】和经营范围及相关人员  3、具有依法经过资格认定的专业技【jì】术人员、独...

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