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外资医疗器械办理

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外资医疗器械办理

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在【zài】普【pǔ】陀【tuó】区注册分公【gōng】司,也需租赁【lìn】正式的办公室【shì】作为分【fèn】公【gōng】司注册地址。  5、在普陀区注册【cè】外资公司、中外合资【zī】公司【sī】、外资分公司及外【wài】资代【dài】表处的相关情况,请事先核实。  上海协富有限公【gōng】司是全国知名的【de】工商登记代理注册机构【gòu】,专业代理【lǐ】注【zhù】册【cè】上海公司,提供上海公司注册、上【shàng】海【hǎi】自贸区注册【cè】公【gōng】司、三类医疗器械注册及上海代理记【jì】账等一站式服务,流程及费用规【guī】范透明,同时保【bǎo】障【zhàng】个人信...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...;  5.有效的二类【lèi】、三类医疗器械注册证列表(见【jiàn】附件【jiàn】);  6.经办人授权证明。  以上资料纸质版一式一份。  (二)办理【lǐ】程序【xù】  1.企业至省局受理大厅窗【chuāng】口提出换【huàn】发【fā】申请。  2.换发申请【qǐng】件受【shòu】理后,企业【yè】需【xū】按《医疗器【qì】械生产许可变更【gèng】申请表》要【yào】求【qiú】,登录“江苏省【shěng】医疗器【qì】械信【xìn】息采集系统企业端”(从省局网站...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...,需前置审批一般常见【jiàn】项目有:1、食【shí】品流通许【xǔ】可证2、医疗器械经【jīng】营许可【kě】证3、危险品经营许可证4、公共卫生许【xǔ】可证5、道路【lù】运输许【xǔ】可证涉【shè】及到以上【shàng】项目的【de】需要向主管【guǎn】审批【pī】机关【guān】审【shěn】批【pī】许可证【zhèng】经营。四、外商投资企业工商登记:在【zài】取得外商投资【zī】企【qǐ】业批准【zhǔn】证【zhèng】书、批复后(涉及行政许可的【de】凭许可证经营的专项项目后...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  企业质【zhì】量【liàng】负【fù】责人、质【zhì】检员不【bú】得在外兼【jiān】职,凡聘用退休、内退、辞职等人【rén】员,必【bì】须由原单位提供相关的证【zhèng】明。  6、企业应建立人员的健康档案。直接接【jiē】触无菌器械的人员应每年进【jìn】行健康【kāng】检查,发现【xiàn】...  6、仓库内应【yīng】整洁,门窗结【jié】构严密,地面平整【zhěng】、无【wú】缝隙,并【bìng】与营业、办公、生活【huó】区域【yù】分开。  7、医疗器械的储存实行【háng】分区分类管理,划分合格【gé】区、不合格【gé】区、待验区和退货区,并【bìng】按【àn】产【chǎn】品类别【bié】、批【pī】次存放;...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...的专【zhuān】业【yè】人员、设【shè】施及相【xiàng】关制度并且有公司网站;  3、有【yǒu】两名以上熟【shú】悉【xī】药品、医疗【liáo】器【qì】械管理法律、法规和【hé】药品、医疗器械专业知【zhī】识,或者依法【fǎ】经资格认定【dìng】的药学、医疗器械技术人员【yuán】。  互联网药【yào】品【pǐn】信息服务许【xǔ】可【kě】证办理【lǐ】需要的资料:  1、企业【yè】营业执【zhí】照复印件(新办企业提供工商行【háng】政管理部门出【chū】具的名称预核准通知书【shū】及相关材【cái】料);  2、网站域名注册的相关证书...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...用  委托【tuō】代理【lǐ】公司代【dài】办【bàn】注册公司,代理公司会相应收取代理服务费【fèi】用,每家【jiā】代理公司收取的服务费【fèi】用【yòng】各有【yǒu】不同。收费低,且0隐形消费。  如何注【zhù】册医疗美容公司的内容就是这样,如有您有什【shí】么【me】疑【yí】问【wèn】或【huò】者更多关于如何注册【cè】医【yī】疗美容【róng】公司的细节【jiē】内【nèi】容【róng】,可【kě】以和小编一起讨论哦,另外我们还【hái】准备了其他关于中【zhōng】小企【qǐ】业服【fú】务的【de】行业知识,等待您的发掘,关于注册公司和其他中小企业服【fú】务【wù】的最新最热资讯【xùn】,可以在【zài】知识库...

  • 投资公司经营范围有哪些?

    ...园林绿【lǜ】化工程【chéng】施工【gōng】、土建、屋顶防【fáng】水、建筑装潢、房地产【chǎn】开发【fā】、物业管理、混【hún】凝土切【qiē】割、植筋、加固【gù】、水电安装、管道维修、工程机械设备维修,楼宇【yǔ】清洗,外【wài】墙粉刷,石林【lín】养护,地【dì】毯清【qīng】洗,中央空调清【qīng】洗,工业管【guǎn】道清洗,地基...政服务咨询【xún】、企业【yè】管理咨【zī】询、法律信息咨询、教育信【xìn】息咨询、室内装潢【huáng】设计【jì】咨询【xún】、度假信【xìn】息咨【zī】询、物业管理咨询、劳【láo】务信息【xī】咨询、人才信息咨询【xún】、投资【zī】信息咨询、医疗信息咨询、医疗【liáo】保健【jiàn】信息咨询、医疗器械信【xìn】息咨询【xún】、法【fǎ】律信息...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...业【yè】公章【zhāng】,提交【jiāo】复印件的应当同【tóng】时交验原件。  四、外汇管理局  直接到外汇管理局窗口领【lǐng】取【qǔ】表格【gé】办理【lǐ】《网上【shàng】业务开通证明书》  五、办理电子口【kǒu】岸。  上海【hǎi】协富【fù】有限公司是全国【guó】知名的工商【shāng】登记代理【lǐ】注册机【jī】构【gòu】,专业代理注册上【shàng】海公司【sī】,提供上海【hǎi】公司注册、上海自贸区注册公司、三类【lèi】医疗器械注册及上海代理记账等一站式服务【wù】,流程及费用规范透明,同时保【bǎo】障个【gè】人信...

  • 上海注册的外资公司需要增资要办理哪些手续

    ...p>  8、工商局出具的“注明增资金【jīn】额【é】的收件【jiàn】通【tōng】知【zhī】书”。  提交以上资料后,拿到增【zēng】资后的外汇账户。  四、汇入增资额【é】度20%的外汇【huì】现【xiàn】金,并办【bàn】理验【yàn】资手续【xù】。  五、凭借【jiè】验【yàn】资报告到工商【shāng】局正式【shì】办理增资手续。  以上就是对上海外【wài】资公司如【rú】何办理【lǐ】增【zēng】资手续的介绍【shào】,如果您【nín】想【xiǎng】要了解更多的关于外资公司的资讯,可以登【dēng】陆协【xié】富【fù】的官【guān】方网站或微信公众...

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...司,提供上海公【gōng】司【sī】注册、外资【zī】公司注册【cè】、内资企业【yè】注【zhù】册、上海自贸【mào】区注册【cè】公司、三类医疗器械注册、注册医疗器械公司、注【zhù】册食品公司、个体【tǐ】工商户注册及上海代【dài】理【lǐ】记账等一站【zhàn】式服务,累计【jì】代理注册各类公司企业5万余家。提供的【de】上海注册公司流程及费【fèi】用规【guī】范透明,同时【shí】保障个人信息不会被泄【xiè】露,全力响应国家【jiā】号【hào】召,为大众创【chuàng】业【yè】、万众创新全【quán】程服务,特【tè】殊行业出【chū】照快,免费提【tí】供注【zhù】册地址。欢【huān】迎垂询!上海协富有限公司-上海【hǎi】代办注【zhù】册公司官网【wǎng】:

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手术台【tái】床)、金属门窗、铝合金【jīn】门窗、不【bú】锈钢厨具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗【liáo】器【qì】械的【de】销售【shòu】,医疗器械生产,医疗【liáo】器械技【jì】术的开发;销售xxx产品。例:五金【jīn】,日用品,工艺品的【de】销售。   5、医疗器械临【lín】床试验服务【wù】,医疗【liáo】器械【xiè】法规咨询、医疗器械注册咨询【xún】、医【yī】疗【liáo】器械认证咨询、医疗【liáo】器械生产质【zhì】量【liàng】管理【lǐ】规范咨【zī】询、ISO13485认【rèn】证咨询、FDA510K注【zhù】册、欧洲CE认证咨询等【děng】...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如说【shuō】在【zài】上海【hǎi】公【gōng】司注册的时候,需【xū】要有健【jiàn】康证【zhèng】,而且还需要有相关的经【jīng】验,学历,要看是哪一类的医疗器械,一般【bān】都是要大专以上的学历才【cái】可以,而【ér】且有【yǒu】这方面的工【gōng】作经营两【liǎng】年左右才是可以【yǐ】的。  3.管理【lǐ】制度也是要制定好【hǎo】的,按照【zhào】注册所在地的要求,制定好一个【gè】完美的管理制度,符合要求相关部【bù】门才【cái】会为你核发资质。  说到这里【lǐ】小编【biān】的介绍【shào】基本上就结束了,在这些上【shàng】海【hǎi】公【gōng】司注册【cè】条件中,是否让你学...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培训;系列注射【shè】美容;美容机构连锁加盟;企业供应链管理外【wài】包;汽车、通信【xìn】、医药、化妆品供应链管理咨询【xún】;项【xiàng】目合伙投资【zī】项【xiàng】目合伙投资管【guǎn】理;移动互联网。   7、医学美容科;美容外科;美容牙【yá】科;美容皮【pí】肤【fū】科/医学检验【yàn】科【kē】;临床体【tǐ】液、血液专业/医【yī】学影像科;X线【xiàn】诊断专业;技术【shù】开发、技术服【fú】务、技术转让、技术咨询、技术【shù】推广;销【xiāo】售医疗器【qì】械【xiè】Ⅰ类【lèi】、日用【yòng】品、文化用品;经济【jì】贸易咨询【xún】。  ...

  • 外贸公司注册经营范围如何填写?

    ...、经外经贸部(委)批准的进出【chū】口业务【wù】和【hé】贸易方式【shì】,实业【yè】投资【zī】,经贸咨【zī】询,物业【yè】管【guǎn】理,预【yù】包装【zhuāng】食品(含冷【lěng】冻冷藏、不含熟【shú】食卤味【wèi】、含酒类,凭许可证经营)的批发非【fēi】实物方式,二、三类医疗器械的...资兴办实业【yè】(具体项目另行【háng】申【shēn】报);国内贸易,货物【wù】及技术【shù】进【jìn】出口。   5、从事货物与技术的【de】进【jìn】出【chū】口业务,建【jiàn】筑材料、日用百货、机械设备、机电设备【bèi】、电子产品、床上用品、化妆品、玩具【jù】、工【gōng】艺品、食品等产【chǎn】品的【de】销售,投【tóu】资管理...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...对于现在【zài】的人们【men】来说【shuō】,比如说现在外出劳务的人员越来越【yuè】多了,就现在的外国劳务【wù】以【yǐ】及其他的【de】外出【chū】劳【láo】务的人【rén】们越来越多了【le】,所以这时【shí】候【hòu】,很多【duō】创【chuàng】业者就【jiù】都在上海注册公司【sī】,但是对与【yǔ】人【rén】力资源许可证办理这【zhè】是创【chuàng】业者【zhě】们想要了解【jiě】的,今天【tiān】,小编就为大家分析详【xiáng】细能够帮助【zhù】到创业者们。  人力资源许可【kě】证【zhèng】办理材料:  1.上海注册公司的时候第一步查名后合法的企业【yè】查【chá】名预【yù】先通知书,查名通过后会核【hé】发的。

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着【zhe】自【zì】己的实【shí】际【jì】经营地址,这个地【dì】址必须是商用【yòng】办公地址,要90平米以上办【bàn】公【gōng】面积。  2.要有一个有学历,而且受到国家认可的相【xiàng】关专【zhuān】业的学历,也可以是相【xiàng】关的职称。  3.设备【bèi】以及储存设施都应该具有相应医疗器【qì】械的要【yào】求【qiú】,要符合其的特性而【ér】定【dìng】。  4.有一个完整的制【zhì】度,不仅应该具有一个合格的管理【lǐ】员【yuán】,而且制度也【yě】需要完善,在【zài】采购【gòu】、验收以【yǐ】及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...,经营【yíng】企业应当向所在【zài】地设区的【de】市级人民政府食品药品监督管理部门申请【qǐng】经营许【xǔ】可并提交【jiāo】其符【fú】合本条【tiáo】例第二十九条规定条件【jiàn】的证明资料。”根据上述两个【gè】条款的【de】规定,第二、三类医疗器械的经营主体只能【néng】是经营【yíng】企【qǐ】业,不能是个【gè】体工【gōng】商户。  此外【wài】,国【guó】家食品药品监管总局办公厅【tīng】《关于个体工商户从事医【yī】疗器【qì】械经营活动有关问【wèn】题的复函》(食药监办械监函【hán】〔2015〕533号)明【míng】确说【shuō】明【míng】:“我国1987年公布实【shí】施【shī】的《民【mín】法通...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上海注册医疗器械公司,办理二类医疗器械经营备【bèi】案凭证,上海医疗器械经营【yíng】许可证找企业登【dēng】记代理吧,全【quán】方位服务【wù】医疗【liáo】器械企业,每年【nián】在上海成功【gōng】注册医疗器械公【gōng】司100多【duō】家,是【shì】上海最具【jù】规模,最【zuì】具实【shí】力【lì】的【de】上海注册医疗【liáo】器械公司代理商。  医疗器械市场对我【wǒ】国来【lái】说【shuō】是潜力十足的,由于【yú】我国本身医疗【liáo】器【qì】械的基础相【xiàng】对薄弱,市【shì】场上大多数的医疗器械都仰【yǎng】仗从国外进口【kǒu】。从国【guó】外进口医疗器械的【de】成本【běn】非常【cháng】高,对于普...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...理【lǐ】工【gōng】程、水【shuǐ】电安装工程、安全技术防范工程设计施【shī】工【gōng】(除专控)(工程类【lèi】项目凭许【xǔ】可资质【zhì】经营),商【shāng】务咨询【xún】(除经纪),钢结【jié】构安装【zhuāng】(除专控【kòng】),空调【diào】设【shè】备【bèi】安装及维修【xiū】(除专控【kòng】)、机【jī】电设备安装及维修(除专控),室内外装潢及设计,能源设备、制【zhì】冷设备、机械【xiè】设备、建材、电【diàn】器...(除计算机信【xìn】息【xī】系【xì】统安全专用【yòng】产品)、日用百货、办公用品【pǐn】、五金交电、家用电器、针纺织【zhī】品、文体用品【pǐn】、工艺礼品、影视器【qì】材、珠宝首饰、电子【zǐ】产品、通讯产品、食用农产【chǎn】品...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨【zī】询、家【jiā】政服务、包装服务、投【tóu】资与【yǔ】资产管理、社【shè】会经济咨【zī】询、办公服务、企业营销策划及管【guǎn】理咨询【xún】、商务信息咨询、会务代理、会【huì】展咨询、展览【lǎn】展【zhǎn】示代理、室内装潢【huáng】设【shè】计咨【zī】询【xún】、房地【dì】产信息咨询、房【fáng】屋经纪、房【fáng】地产营销策划、物业管理咨询、度假信【xìn】息咨【zī】询、法律信息咨询、医药信【xìn】息咨询【xún】、医疗【liáo】器械信息咨询、投资信息咨【zī】询(不含金【jīn】融、证券【quàn】、期货)、设计、制作【zuò】、代【dài】理、发【fā】布国内各类广告业务(气球【qiú】广告除外)、雕【diāo】塑设计与制作等;

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申【shēn】办主体填写的【de】核发《医疗器械经营企业许可证【zhèng】》申请表【biǎo】  2、核【hé】发《医疗【liáo】器械经【jīng】营【yíng】企业许可证【zhèng】》验收申请【qǐng】报告;  3、对照"核发《医疗器械经营企【qǐ】业【yè】许可证【zhèng】》验收细则"自查报【bào】告;  4、企业经营医【yī】疗器械管理制【zhì】度;  5、专职技术人员、质量管理和维修人员【yuán】资【zī】格【gé】证明复印件;...

  • ICP经营许可证办理指南

    ...一、网站必须经【jīng】过【guò】工信部【bù】的ICP备案;二、涉及到【dào】ICP管理办法中规定须要前置审批的信息服务内容的,已取得有关主管部【bù】门同意的文件;...公司近一年【nián】经会计师事【shì】务所审计的财【cái】务【wù】报告或验资报【bào】告【gào】(新公司仅提供【gòng】验【yàn】资报告)。六、公司章程,公司股权【quán】结构【gòu】及股东的有关【guān】情况。七【qī】、从【cóng】事新闻,出版,教【jiāo】育,医疗保健,药品和医疗器械【xiè】等互联【lián】网【wǎng】信息服务的,应【yīng】提【tí】交有【yǒu】关主管部门前置...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的经营场所的租赁合同、临时经营证明及【jí】投资股东的身份证明等资【zī】料,到当地工商局申请【qǐng】开办公【gōng】司,办理公【gōng】司的营业执照。3、取得【dé】公司营【yíng】业执照【zhào】后,按【àn】当【dāng】地食品药品监督管理局官方网【wǎng】站【zhàn】上【shàng】公布的【de】申请医疗器【qì】械经营许可证的要求【qiú】向食【shí】药监局申请【qǐng】医疗器械经营许可证。4、取得医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】许可证,并把公【gōng】司的组织【zhī】机构代码证【zhèng】、国【guó】税证【zhèng】、地税证【zhèng】都办出来后,可开【kāi】门营【yíng】业,经营医疗器械【xiè】了,一家医疗器【qì】械公司开办完成。以上就是最【zuì】新【xīn】的注册公司【sī】相关内容的【de】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企业质【zhì】量负责【zé】人、质检员不【bú】得在外兼【jiān】职,凡聘用退休、内【nèi】退【tuì】、辞职等人员,必须由原单位【wèi】提供相关的证明【míng】。  6、企业应建立【lì】人员的健康【kāng】档案。直接接触无菌器【qì】械的人员【yuán】应每年进【jìn】行【háng】健【jiàn】康【kāng】检查,...  6、仓库内应整洁,门【mén】窗结构【gòu】严密,地面平整、无缝隙,并与营业、办公、生活区域分开。  7、医【yī】疗器械的【de】储存实行分区【qū】分类管理,划分合【hé】格【gé】区、不合格【gé】区、待验区和退【tuì】货【huò】区,并按产品类别【bié】、批【pī】次存放【fàng】;...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...定代表人需要提供身份证【zhèng】原件、学历证书(高中【zhōng】及以上【shàng】毕业证【zhèng】)。  2、一名企业负责人,工作5年以上,本【běn】科以上学历(医疗器械相关专业:指【zhǐ】机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学【xué】、检验、物理、计算机、数【shù】学、材【cái】料、自动化、药【yào】械贸易【yì】、药【yào】械市【shì】场【chǎng】营销【xiāo】、药械信息等),要提【tí】供学历【lì】证明及身【shēn】份【fèn】证原件【jiàn】、社保【bǎo】扣款【kuǎn】清单。  3、一名质量负责【zé】人【rén】,工作5年以【yǐ】上,本科以上学历(临床...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...信息  1、医疗器械经营,是指以购销的方式【shì】提供【gòng】医疗器械产品的行为【wéi】。  2、医【yī】疗器【qì】械批【pī】发,是指将医疗器【qì】械销售【shòu】给具有资质的经营企业或者使【shǐ】用单位的【de】医疗【liáo】器械经营行为。  3、医疗器械【xiè】零售,是指将医疗器械直接销售给消【xiāo】费【fèi】者的医疗器械经【jīng】营行【háng】为。  按照医疗器械风险程度【dù】,医【yī】疗器械经营实【shí】施分类管理  第一类...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...学【xué】、;体外【wài】诊断试【shì】剂类:医学检验、药学。  企业质量管理人和【hé】质检员【yuán】应在职在岗,不能兼职【zhí】。并经专业【yè】培【péi】训,熟悉所营产品的专业【yè】知识及【jí】本企业制定的质量【liàng】管理制度和【hé】工【gōng】作程序。经考核【hé】合格后持证上【shàng】岗。经营软性角膜接触【chù】镜质量管理人【rén】和【hé】质检员应取【qǔ】得劳动社保部角膜接【jiē】触镜高(中)级职业【yè】资格证书【shū】。  上海第【dì】三【sān】类医疗【liáo】器械经营,目前仍按原来的申办【bàn】要求办【bàn】理上海经营许可证,即《医疗器械【xiè】经【jīng】营企...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他有一【yī】定的【de】要求,那【nà】么请看深【shēn】圳【zhèn】在下面为大家作做的介绍。。  医疗设备【bèi】分为三【sān】类【lèi】,其中一【yī】类【lèi】不需要直接营业【yè】执照【zhào】。申【shēn】请医疗器械营业执照还应符合下列要求:  1、有一【yī】个质量管理组【zǔ】织【zhī】或全【quán】职质量管理人【rén】员,与【yǔ】操作规模、兼容。质量管理人员应【yīng】具有【yǒu】国家认可【kě】的【de】相【xiàng】关专业资格或职称;  2、有一个相对【duì】独立的业【yè】务地点,要与业务规模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...常【cháng】的严【yán】格的,所以【yǐ】在开【kāi】展先关的业务的时候,绝对要及时的办理医疗器械经营许可证才可以的,不然就是【shì】属于【yú】非法经营是【shì】会受【shòu】到严肃的【de】处【chù】罚的,另外医疗【liáo】器械经营许可证的办理【lǐ】不是【shì】一件简单【dān】的事情,所以在【zài】办【bàn】理之【zhī】前绝对要多了解有关的学问才【cái】可【kě】以【yǐ】。  深圳注册公司我们公司【sī】扶持【chí】创业【yè】专业为各创【chuàng】业者及【jí】中小企【qǐ】业提供免费深圳公司注册【cè】、代办公【gōng】司【sī】、注册深圳公司、注册外资公【gōng】司、注册前海公司等一站式工商注册【cè】服务。带你了解深...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重要【yào】,国内想要经【jīng】营合法的【de】医疗器械机构【gòu】,需办理《医疗器械经营许可证》,那么应该如何办理呢?  申办医疗器械经营许可【kě】证条件  1、企【qǐ】业法【fǎ】定【dìng】代表人、企【qǐ】业负责人、质量【liàng】管理人员应无《医疗器【qì】械【xiè】监督管理条例》第40条规定的情形;  2、企业内应具备与经【jīng】营规模【mó】和经营范围【wéi】及【jí】相【xiàng】关人【rén】员  3、具有依法【fǎ】经过资格认定的专业技术人员、独...

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