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上海医疗器械生产许可证办理流程

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上海医疗器械生产许可证办理流程

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    .../article-7-820-1.html">上海注册公司食品经营许【xǔ】可【kě】证详情!从最近10年开【kāi】始,中国社会上食【shí】品问【wèn】题的日益增加,从地沟油【yóu】、死猪肉、催长素【sù】,这些...上【shàng】一【yī】篇【piān】:上【shàng】海注册公司食【shí】品流通许可【kě】证办理! 下【xià】一篇:工业产品生产【chǎn】许可证...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...。  以上资料纸质版一式【shì】一【yī】份。  (二)办理程序  1.企业至【zhì】省局受理大厅窗口提出【chū】换【huàn】发申请。  2.换【huàn】发申请件受理后,企【qǐ】业需按《医疗器械【xiè】生产许可变更申请表》要求,登录“江【jiāng】苏省【shěng】医疗【liáo】器【qì】械信【xìn】息采集系统【tǒng】企业【yè】端”(从省局网站首页“业务平台中心”窗【chuāng】口注册),按“开办”要求填报新版医疗器械【xiè】生产许可【kě】证【zhèng】相【xiàng】关信息。生产范围按《医【yī】疗器械【xiè】分类目录》(...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品、保【bǎo】健食品等【děng】重【chóng】点食品原则上由省【shěng】级食药【yào】监部【bù】门【mén】组织生产许可审【shěn】查外,其余食品【pǐn】的生产许可审批【pī】权限可以下放到市、县级食品生产监管部门。各【gè】级食品药品【pǐn】监督【dū】管理部门【mén】建立并完善【shàn】食【shí】品生产【chǎn】许可档案,详细记【jì】录【lù】食品生产者许【xǔ】可信息及生产的全部食品品种、日常监督管理【lǐ】机构【gòu】、日【rì】常【cháng】监督管【guǎn】理人员等【děng】内容【róng】。  需【xū】要【yào】注意的是,食品生产许可证编号一【yī】经确定便不【bú】再【zài】改【gǎi】变,以后申请...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...几年来非常【cháng】重视的问题,想要设立一家食品公司,首先要有食品流通许可证,而办理食品流通许【xǔ】可证是【shì】要【yào】满【mǎn】足一定【dìng】的条件,那【nà】么上【shàng】海办理食品流通许可证的政策流程【chéng】是什么呢【ne】?  一【yī】、办理食品【pǐn】流通【tōng】许可【kě】证【zhèng】应当【dāng】提交的材料【liào】  (一)申【shēn】请食品流通许可【kě】证,应当提交下列材料:  1.《食品流【liú】通【tōng】许【xǔ】可申请书》;  2.《名称预先核准通知书》复印件【jiàn】;

  • 上海松江区三证合一办理流程

    ... 上海松江【jiāng】区三证合一办【bàn】理流程  上海市【shì】松江【jiāng】区三证【zhèng】合一【yī】办理流程是怎【zěn】么样的,需要【yào】提交什么资【zī】料?跟小编【biān】一【yī】起来【lái】看看吧!  申请【qǐng】人提交申请材料 设立登记【jì】提交的材料:  1、《企业“三证合【hé】一”登记补充信息表》;  2.工商设立登记申请材料【liào】;  3.质监设立登【dēng】记申 请材料: 分支【zhī】机构办理【lǐ】设立登记时,还应提供【gòng】总机构的代码证【zhèng】书...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...委员会申请变【biàn】更。三、如遇特【tè】殊行业的,需前置审批一般常【cháng】见项目有:1、食品流通【tōng】许可证2、医疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】3、危险【xiǎn】品经营许【xǔ】可证【zhèng】4、公【gōng】共卫生许可证5、道路运输【shū】许【xǔ】可证涉及到以上【shàng】项目的【de】需要向主管【guǎn】审批机关审批许可证经营【yíng】。四、外商【shāng】投资【zī】企业工商登【dēng】记:在【zài】取【qǔ】得外商投资企业批准...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食品卫生许可证办理办理要求关【guān】键词:食品卫【wèi】生【shēng】许可证办理导读:据《食【shí】品【pǐn】安全法》和国家工商【shāng】总局的有关规定,工商【shāng】部门负责《食品流通【tōng】许可证【zhèng】》的发放,凡从事食品【pǐn】流通经营活【huó】动,都【dōu】应到工商部门【mén】申【shēn】领《食品【pǐn】流通许可证》,不【bú】需再到【dào】卫生部门办【bàn】理《食【shí】品卫【wèi】生许可证》。办理《食品流【liú】通许【xǔ】可证》,指引如【rú】下【xià】:一、办理【lǐ】食品流通【tōng】许可证应当提交的材料...

  • 上海自贸区注册公司办理流程及费用

    ...p>? ? 领取营业执照后,需要到办理税务登【dēng】记【jì】吗?由于三证合一的实行,不需要办理税【shuì】务登记,但需要到税务【wù】机关补录信息。根据【jù】征管【guǎn】法及【jí】其细则的规【guī】定,从【cóng】事生【shēng】产、经营的【de】纳税人应当自领取税务登记证件之日【rì】起15日【rì】内,将【jiāng】其【qí】财务、会计制【zhì】度或者财务、会计处理办法报送主【zhǔ】管税务机关备案。以上就是小【xiǎo】编总结的上【shàng】海自贸区【qū】注册公司办理流程【chéng】和【hé】费用,希望可以帮到正【zhèng】在创【chuàng】业的朋【péng】友们,谢谢阅【yuè】读【dú】...

  • 上海注册保洁服务公司新政策流程

    ...p>  6、组织机构代【dài】码登记;  7、办理税务登【dēng】记;  8、去税务部【bù】门进行税种核定及购买发票。  关于上海保洁服务公司注册流程【chéng】详【xiáng】细介绍,可拨打上海公司注【zhù】册【cè】服务中心【xīn】相关专家电话咨询【xún】。  七、上【shàng】海【hǎi】注【zhù】册【cè】保洁服务公司的【de】财政【zhèng】扶持【chí】优惠政策  1、在上海【hǎi】经济开发【fā】区【qū】注册公司【sī】:可免费提供【gòng】注册地址,享受较高幅度【dù】的财政扶持奖【jiǎng】励政策【cè】...

  • 上海注册农业科技公司办理流程

    ...、公司住所使用证明(产权证复【fù】印件、租赁协议)。  9、《企业名【míng】称预先【xiān】核准通知书【shū】》。  上【shàng】海【hǎi】农业科技公司注册【cè】费用如下:  工本费:刻章费、基本户、发【fā】票等  上海【hǎi】农业【yè】科技【jì】公司注册所需时间如下:  名称核准后【hòu】,20个【gè】工作日左右内,企业核名一般【bān】5个工作日。  上【shàng】海注册农【nóng】业【yè】科技【jì】公司【sī】办理【lǐ】流程的内容就是【shì】这...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...、不  良事件报告及不合格品处理等重点环节制定【dìng】相【xiàng】关的程【chéng】序文件【jiàn】。  3、收【shōu】集并保存与【yǔ】企业经营有关的【de】法律、法规、规章  4、收集并【bìng】保存【cún】与所经营产品相【xiàng】关【guān】的【de】各【gè】级技术标准。  5、企业对首次供【gòng】货单位【wèi】必须确认其法定【dìng】资格【gé】,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器【qì】械产【chǎn】品【pǐn】注册证》、产品【pǐn】合格【gé】证等相关证明文【wén】件。  6、企业应【yīng】确认【rèn】首...

  • 上海代办注册餐饮公司

    ...公司,其【qí】具体经营范围【wéi】要看是否获得相关卫生【shēng】和质【zhì】监的专【zhuān】项许可,销售定型包装食品需要获得工商部门的“食品流通许可【kě】证”(可经营有【yǒu】固【gù】定密封【fēng】包装类食品),如【rú】果是餐厅、饭店要获【huò】得卫生监督的“餐饮服务【wù】许【xǔ】可证”(可制售中【zhōng】西餐【cān】、小吃等),而生【shēng】产定型包装【zhuāng】食品、糕点【diǎn】、粮油食品、熟【shú】食肉【ròu】类等,即我【wǒ】们【men】通常意义上【shàng】的食【shí】品厂,则需要到质监和卫【wèi】生两个部门【mén】共同办理,获【huò】取专门的“食品加【jiā】工生产许可证”(可【kě】加工【gōng】销售肉【ròu】类、粮油制【zhì】品、定型包装食【shí】品...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...租赁协议。  上【shàng】海外资生产类公司【sī】注册流【liú】程【chéng】一般为 确定公司名【míng】称→办理环境评估报【bào】告→办理【lǐ】批准证【zhèng】书→办【bàn】理【lǐ】工商营业执照→办理组织机构代【dài】码【mǎ】证→办理税务登记证→办理【lǐ】统计证→办理财【cái】政登记证【zhèng】→办理外汇登记证。  基本流程如上,如果大家对于注册外资公【gōng】司方面【miàn】还是不太了【le】解的,可百度搜索“本站”的官【guān】网进行了解,或【huò】者有其他方面的【de】疑问可【kě】点击‘米【mǐ】问答’板块【kuài】提出【chū】疑问【wèn】...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...卫生【shēng】检验【yàn】合格【gé】报【bào】告(国产酒)或商【shāng】检部门的【de】检验【yàn】合【hé】格报告(进口【kǒu】酒【jiǔ】);办理酒类【lèi】批发许可证的流程及材料【liào】  9,有两名以上掌握酒类商品【pǐn】知识的专业人员和管理制度【dù】(提供【gòng】人员信【xìn】息,到时去培训);  10、公司实际办【bàn】公地空间平面图【tú】(以【yǐ】实际布置自己绘制)  四【sì】、酒类商品批发零售许【xǔ】可证【zhèng】申领程序:办理【lǐ】酒【jiǔ】类批发许可证的【de】流【liú】程及材料  1、申【shēn】请人【rén】首先应向上海...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...延续。生产许可证有效期届满需要继续生产的,企业【yè】应当在生【shēng】产许可证有【yǒu】效期届【jiè】满前6个月【yuè】提【tí】出延续申请【qǐng】,试行简【jiǎn】化审批程序的产品生产企业应【yīng】当在生产许可证有效【xiào】期届满30日前提出延【yán】续申请。当企业申请1类以上产【chǎn】品生产许【xǔ】可证【zhèng】延续时,质监部门【mén】受理后【hòu】一【yī】并核查,按“一企一证【zhèng】”,收回【huí】原证书,换发新证书。证书有效期【qī】取原证书最短有效【xiào】期。  提出延续【xù】申请,但不符【fú】合【hé】生产许可证延续有【yǒu】效期要求的,按【àn】新发【fā】证【zhèng】程序办理【lǐ】。...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...,手摇【yáo】式手术台【tái】床)、金【jīn】属门窗、铝合金【jīn】门窗、不锈钢厨具、办【bàn】公【gōng】设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医【yī】疗器械的销【xiāo】售【shòu】,医疗器械生【shēng】产,医疗【liáo】器械技术的开发;销售xxx产品【pǐn】。例:五金,日用品,工艺品的销售。   5、医【yī】疗【liáo】器械临【lín】床试验服务,医疗器械法规咨询、医疗器【qì】械注册【cè】咨询【xún】、医疗器械认证咨询【xún】、医疗器械生【shēng】产【chǎn】质量管理规范咨询、ISO13485认【rèn】证咨询【xún】、FDA510K注册、欧【ōu】洲CE认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...以的,而且还【hái】要现【xiàn】场勘查,符合条件才【cái】可【kě】以【yǐ】,要够多少【shǎo】平方这个地【dì】址的【de】房产性质还【hái】要符合要求【qiú】。  2.对于人员的话,也【yě】是【shì】有要求的,比如说在上海公司注册的时【shí】候,需要有健康证,而且还需要有相关的经【jīng】验【yàn】,学历,要看是哪一类的【de】医【yī】疗器械,一【yī】般都是【shì】要大专以【yǐ】上的学历才可以,而且有这【zhè】方面的工【gōng】作经【jīng】营两【liǎng】年左右【yòu】才是可以的。  3.管理制【zhì】度也是要【yào】制定好的,按照注册【cè】所在【zài】地的要求,制【zhì】定好一个完...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...要90平米以上办公面积【jī】。  2.要有一个有学历【lì】,而且受到国家【jiā】认【rèn】可【kě】的相关专业【yè】的学【xué】历,也可以是相关的【de】职称。  3.设备以及储存【cún】设施都应该具有相【xiàng】应医疗【liáo】器械的要求,要符合其的特【tè】性而定。  4.有一个完整的制度【dù】,不仅应该【gāi】具有一【yī】个合格的【de】管理员【yuán】,而且【qiě】制度也需要完善,在采购、验收以及仓库保管等一系列【liè】的【de】安全问题上,有【yǒu】着完善的制度,能够在上海注册【cè】公司【sī】后【hòu】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...,经营企业应【yīng】当向所在地设区的【de】市级人【rén】民政府食品药品【pǐn】监【jiān】督管理部【bù】门【mén】申请经营许可并提交其符合本条【tiáo】例第二十九条【tiáo】规定条件的证明资料。”根据上述两个条款的规定,第二、三类医疗器械的经营主【zhǔ】体只能是经营企【qǐ】业,不【bú】能【néng】是个【gè】体工商户。  此【cǐ】外,国家食品药品监管总局【jú】办【bàn】公【gōng】厅《关于个体工商户从事医疗器【qì】械经营活动有关问【wèn】题的复函》(食药监办械监函〔2015〕533号【hào】)明确说明【míng】:“我【wǒ】国【guó】1987年【nián】公布【bù】实施的《民法通...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...在【zài】上海注册医疗器械公司是实地注册【cè】好【hǎo】?还是在【zài】经济【jì】园【yuán】区注册上【shàng】海医【yī】疗器【qì】械公司【sī】好呢?哪个办理上海医疗器械经营许可证更快、更【gèng】简单【dān】一点。  告诉你,一般小规模【mó】的医疗【liáo】器械公司都是快流转型公司,自己【jǐ】并不需要库房、场地,但在注【zhù】册上海医疗器【qì】械【xiè】公司【sī】,办理医疗器械经营许【xǔ】可证【zhèng】的【de】时【shí】候,药监局一【yī】定要核查办理公司场地,没【méi】有场地是注册不下来的【de】,这对【duì】于客户来说就比较矛盾【dùn】了,租商用【yòng】的场地【dì】是一笔【bǐ】不小的开销,由【yóu】此应运而生【shēng】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化教育信【xìn】息咨询、文化艺术交流策划咨询【xún】、医疗健康保【bǎo】健咨询、家政【zhèng】服务、包装服务、投资与资产管理、社会经济咨【zī】询、办公【gōng】服务【wù】、企业营销策划【huá】及管理咨询、商务信息咨询、会务代理、会展【zhǎn】咨询、展览展【zhǎn】示代理、室【shì】内【nèi】装潢设计咨【zī】询【xún】、房【fáng】地产【chǎn】信息咨询、房【fáng】屋经纪、房地产营销策划、物业管理咨询、度【dù】假信息咨询、法律信息咨询、医药信息咨【zī】询【xún】、医疗器械信息咨询、投资信息咨询(不含【hán】金融【róng】、证券、期【qī】货)、设计【jì】、制作、代【dài】理、发布国【guó】内各【gè】类广告业务(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提供下列资料  1、申办【bàn】主体填写【xiě】的核发【fā】《医【yī】疗器械经营企业许可证【zhèng】》申请表  2、核发《医【yī】疗器械经营企业【yè】许可证【zhèng】》验收申请报【bào】告;  3、对【duì】照"核发《医疗器械经营企业许可【kě】证》验收细【xì】则【zé】"自查报告;  4、企业经营医疗器械管【guǎn】理制度;  5、专职技【jì】术人【rén】员【yuán】、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您解答:注册医疗器械【xiè】公司的程序是【shì】:1、先按当地食品【pǐn】药品监督管理局官方网【wǎng】站上公布的【de】申请医疗器【qì】械【xiè】经营许可证【zhèng】上要求的【de】经【jīng】营面【miàn】积,到当【dāng】地找合适的办【bàn】公【gōng】室及仓库租下,并【bìng】把租赁【lìn】合同拿【ná】到当地的出租屋【wū】管理【lǐ】中【zhōng】心办理备案【àn】,取【qǔ】得临时经营的证明。2、持已备案的经营场所的租赁合同【tóng】、临【lín】时经营证明及【jí】投资股东的【de】身份【fèn】证明等资【zī】料,到当地工商局申【shēn】请开办【bàn】公司【sī】,办理【lǐ】公司的营业执照。3、取得【dé】公司营业执照后【hòu】,按【àn】当地食品药品监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  良事件【jiàn】报告及【jí】不合格品处理等重点环节制定相关的程序文【wén】件。  3、收【shōu】集并保存与企业经营【yíng】有关的法律、法规、规章  4、收集并保存与所经营产品相关的【de】各级技【jì】术标准。  5、企业对首【shǒu】次【cì】供【gòng】货单位必须【xū】确【què】认其法定【dìng】资格,核查《医疗器【qì】械生【shēng】产企业许可证【zhèng】》、《医疗器械【xiè】产品注册证》、产品【pǐn】合【hé】格【gé】证【zhèng】等相【xiàng】关证明文件。  6、企业应确...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、签订【dìng】第三方物【wù】流仓储【chǔ】协议,面积【jī】≥40㎡,第三方需提供房屋产权或使【shǐ】用权证明文件、地理位置图【tú】、标【biāo】明面积【jī】的平面图、室内摆放【fàng】平面图。  三【sān】、人员:  1、法定代表人需要提供身【shēn】份证原件、学历证书(高中及以上毕业证【zhèng】)。  2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学【xué】历(医疗器械相关【guān】专业:指机械、工程、电【diàn】子、医【yī】学【xué】、药学、护理学【xué】、生物、化学【xué】、检验...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...医疗器械【xiè】实行许可管【guǎn】理(医疗器械许可【kě】证办完再工商增项);  工【gōng】商【shāng】局有【yǒu】时【shí】候也会直接给医疗器【qì】械经营范围【wéi】。二类备案和三【sān】类都【dōu】在区【qū】食品药品监督管理局窗【chuāng】口【kǒu】交材料;其【qí】中二类【lèi】备案当场能拿【ná】,并由所【suǒ】属街道的食药所在3个月内【nèi】现场抽查;三类交完材料后,药监局在30个工作【zuò】日内进行现场核查,核查通过【guò】后在10个工作日内领【lǐng】证【zhèng】。  综上所述【shù】“办理【lǐ】医疗器械【xiè】许【xǔ】可证”信息整【zhěng】理,如需代办第二类医疗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...业【yè】制定的质量管理制【zhì】度和工作程序。经考核合【hé】格【gé】后持证【zhèng】上岗【gǎng】。经营软性角膜【mó】接触镜质量管【guǎn】理人【rén】和【hé】质【zhì】检员应取得【dé】劳动社保部角膜接触镜高(中)级职业【yè】资格证书。  上海第三【sān】类医疗器械经营,目【mù】前仍按原【yuán】来【lái】的申【shēn】办要求【qiú】办理上【shàng】海经【jīng】营【yíng】许可证,即《医疗器械经营【yíng】企业许可证管理办法》及各地的实施细则。  在【zài】新《条例》中,此前【qián】不需办理许可证【zhèng】的体温计、血【xuè】压计等19种第二类医疗器【qì】械产品,自9-21...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...统。  5、具有与其【qí】运营的医【yī】疗设【shè】备【bèi】产品【pǐn】兼容的技术【shù】培训和售【shòu】后服务功能,或同意【yì】提供第三方的技术支持。  既然是【shì】注册医疗器械公司【sī】,那当【dāng】然是要求具备相应的条【tiáo】件,就以上【shàng】五点具备后基本能符合医疗器械公【gōng】司注【zhù】册的要【yào】求【qiú】了。  更多相关文章推荐:  >>>《典当行公司注【zhù】册【cè】代【dài】理【lǐ】可经营业务范围》  >>>《找公司【sī】...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税新政策不断的在更新,为创业者提供了【le】很方便的流程,我们公【gōng】司旨在为您提供最全,最新的深圳【zhèn】工商财【cái】税办理【lǐ】流程与最【zuì】新政【zhèng】策,欢【huān】迎阅读。众【zhòng】所周知,医疗器械分为:一类,二类【lèi】,三【sān】类这三种,经【jīng】营【yíng】一类的产【chǎn】品是不需【xū】要【yào】办理医疗器械经营许可【kě】证的【de】,不过【guò】二类与【yǔ】三类【lèi】是必须要取得医疗器械经营许可【kě】证的。那么怎么办【bàn】理医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】你了解吗?  医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证办理起来【lái】还【hái】是存在绝对难度【dù】的,需要达到很【hěn】多方【fāng】面的条...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印象各有百态,但【dàn】医院【yuàn】为治疗【liáo】疾【jí】病贡献功【gōng】不【bú】可没,但是想要一家医院治【zhì】疗条件上升,进口医疗器械经营很重【chóng】要,国内想要经营合法【fǎ】的医疗器械【xiè】机【jī】构,需办理《医疗器械经【jīng】营许可证》,那么【me】应该【gāi】如何【hé】办理呢?  申办医疗【liáo】器械经营【yíng】许可证条件【jiàn】  1、企业法定代表人、企【qǐ】业负责人、质量管理人员【yuán】应无《医疗器【qì】械监督【dū】管理【lǐ】条例》第40条规【guī】定的情形;  2、企业内应【yīng】具【jù】备与【yǔ】经...

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