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上海医疗器械申报流程

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上海医疗器械申报流程

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  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...p>  、外【wài】资公司注【zhù】册、内资企业注册、  上海自【zì】贸【mào】区注【zhù】册公司  、  三类医疗器械注【zhù】册  、注册医疗器【qì】械公司【sī】、注【zhù】册食品公司【sī】、个体工商户注册及  上海代【dài】理记账【zhàng】  等一站式【shì】服务,累【lèi】计代【dài】理注册各类公司企业【yè】5万【wàn】余家。提供的上海注【zhù】册公司流程及费用规范透明,同时保障个人信息不会被泄露,全力响应...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ... 6.经办【bàn】人【rén】授权证【zhèng】明【míng】。  以上资料纸【zhǐ】质版一【yī】式一份【fèn】。  (二【èr】)办【bàn】理程序  1.企【qǐ】业至【zhì】省局受【shòu】理【lǐ】大厅【tīng】窗口【kǒu】提出换发申请【qǐng】。  2.换发申请件受理后,企业需按《医【yī】疗器械生产许可变更【gèng】申请表【biǎo】》要求【qiú】,登【dēng】录“江苏省医疗器械信息采【cǎi】集【jí】系统企业端”(从省局网站【zhàn】首页“业务平台中心【xīn】”窗口注册),按“开办”要求填报新版医【yī】疗器械生产【chǎn】许可证相关信【xìn】息。生产范围按《...

  • 上海注册装修公司流程讲解

    ...p>  1、工商核名【míng】  2、签【qiān】署工【gōng】商材【cái】料;  3、工商【shāng】登记;  4、刻章【zhāng】;  5、银行开户。  上【shàng】海注册装修【xiū】公【gōng】司【sī】流程讲解【jiě】的内容就是这样,如有您有什么【me】疑问或者更多关于上海注册【cè】装修公司流程讲解的细节内容,可以和小编一起讨论【lùn】哦,另外我们还准备【bèi】了其他关于中【zhōng】小企业服务【wù】的行业知识【shí】,等待您的发掘,关【guān】于注册公司和【hé】其...

  • 上海公司注册商标流程及费用

    ...、注册【cè】商【shāng】标有【yǒu】效期满及六个【gè】月宽【kuān】展期内未提出【chū】续展申请【qǐng】,或商标局已【yǐ】注销【xiāo】的商标。  3、他人已【yǐ】向商【shāng】标局【jú】提出该注册商标连续三年停止使用的。  4、擅自改变了注册商标的文字、图【tú】形及其组合的。  5、未【wèi】经有关部门【mén】批准,自行改变注册人名义、地址,以其他事项而未办理变更手续的【de】。  上海公司注册【cè】商标流程【chéng】及【jí】费【fèi】用的内容【róng】就是【shì】这【zhè】样,如有您有什么疑【yí】问或者更...

  • 上海投资注册公司流程费用及优惠条件

    ...用品、办公设备、日用百货【huò】、家用电器、五金交电、电子【zǐ】产品【pǐn】、电脑及配【pèi】件、打【dǎ】印【yìn】设备【bèi】、电脑耗材、音响器材、照相器材、机电设【shè】备、金属材料、建材【cái】、家具、体育【yù】用品、通【tōng】讯【xùn】器材及设备等。 

  • 上海工商注册公司流程是什么?

    上海工商注【zhù】册【cè】公司流程是什么?关键【jiàn】词:工商注册公司导读:工商【shāng】注【zhù】册,包括核【hé】名、营业执照、组织机构代码证和税登记【jì】证等等一系列流程。完整【zhěng】的工商代【dài】理应该包【bāo】括什么...户】; 7、公章【zhāng】、财务专用章、法人私章各一【yī】枚【有需要也可以申请【qǐng】刻【kè】制业【yè】务【wù】专用【yòng】章】 ; 8、公司章程和股东决议一【yī】份; 9、银【yín】行基本帐户【从验资【zī】的临时帐户转基【jī】本...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...量检验(验证)人员【yuán】应具有高【gāo】中以上学历【lì】,熟【shú】悉所经营产品的质量标【biāo】准,并【bìng】经【jīng】过培训【xùn】合格上岗,具有对所经营【yíng】的产品进行【háng】检【jiǎn】验...报告【gào】及不【bú】合格品处理等重点环节制定相关的程序文【wén】件【jiàn】。  3、收集并保存与企业经营有关的【de】法律、法规、规章  4、收集并保【bǎo】存与所经营产【chǎn】品相关【guān】的【de】各【gè】级技术标准。  5、企业对首次供货单位必【bì】须确认其法【fǎ】定资格,核查【chá】《医【yī】疗器械生产企业许【xǔ】可证》、《医疗器械...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...p>  四、外【wài】汇【huì】管理局  直接到【dào】外汇【huì】管理局【jú】窗口领取表格【gé】办理【lǐ】《网上业务开通证明【míng】书》  五、办理电子口岸。  上海【hǎi】协富【fù】有限公【gōng】司是全国知名【míng】的工商【shāng】登记代【dài】理【lǐ】注【zhù】册机构,专业代理【lǐ】注册上海公司,提供【gòng】上海公司注册、上海自贸区注册公司、三类【lèi】医疗器械注册【cè】及上【shàng】海代理记账等一站【zhàn】式服务,流程【chéng】及费用规范透【tòu】明,同时保障个人信息不【bú】会被泄露,全力响应国家号【hào】召,为大众创业...

  • 上海广告公司注册流程有什么?

    ...p>  工商【shāng】行政管【guǎn】理机关在审查企业登【dēng】记申请【qǐng】资料时,一并审查申【shēn】请人从事【shì】广告经营的【de】资格和条件,同意【yì】的直接在企业经营范围中【zhōng】核准广告【gào】项目,不【bú】再专【zhuān】门核发广告经营许可证。如果是事【shì】业【yè】单位兼【jiān】营广告业务,则【zé】须办理【lǐ】广【guǎng】告经营许可【kě】证。  其实广告【gào】公司注册【cè】的流程与时【shí】间都【dōu】与【yǔ】其它公司注册的步【bù】骤是【shì】一样的。  上海注册广告公司【sī】需要提供的资【zī】料有如下

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...p>  7) 高【gāo】级【jí】管理【lǐ】人【rén】员的名单及【jí】资历证明。  上海协富有限公司是全国知名的工商登记代理注册机构,专业代理注册上海【hǎi】公司,提供上海公【gōng】司注册、外资公司注册【cè】、内【nèi】资企业注册【cè】、上海【hǎi】自【zì】贸【mào】区注册【cè】公司、三类医疗器械注【zhù】册、注册【cè】医疗【liáo】器械公司、注册【cè】食品公司、个体工商户注册及上海代理记【jì】账等一站【zhàn】式【shì】服务,累计代【dài】理【lǐ】注册各类公司企业5万余家。提供的上海注册公司流程及费用规范透【tòu】明,同时保障【zhàng】个人信息不【bú】会被【bèi】泄【xiè】露,全力【lì】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...)、金属门【mén】窗、铝合金门窗、不【bú】锈【xiù】钢厨具、办公设备【bèi】。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医【yī】疗器械的销【xiāo】售【shòu】,医疗器械生产,医疗器械技【jì】术的开发【fā】;销售xxx产品。例:五金,日用品,工艺品的销售。   5、医疗器【qì】械临床试验服务,医疗【liáo】器械【xiè】法规【guī】咨询、医疗器械注册咨【zī】询、医疗【liáo】器【qì】械认证咨询、医疗器械生产【chǎn】质【zhì】量【liàng】管理规范【fàn】咨询、ISO13485认证【zhèng】咨询、FDA510K注册、欧【ōu】洲【zhōu】CE认证咨询等。

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...的,而且还【hái】要现场【chǎng】勘查,符合条件才可以,要够多【duō】少平【píng】方这个地址的房产性质还要符合要【yào】求。  2.对于【yú】人员的话【huà】,也是有【yǒu】要求的,比【bǐ】如说在上海公【gōng】司注册的时【shí】候,需要有健【jiàn】康证,而且还【hái】需要【yào】有相关的经验,学历,要看是哪一类【lèi】的【de】医疗器械,一般都【dōu】是要大专【zhuān】以上【shàng】的学历才可【kě】以,而且【qiě】有【yǒu】这方面【miàn】的工作经营两年左右才【cái】是可以【yǐ】的。  3.管理制【zhì】度也是要制定【dìng】好的,按照注册所在地的要【yào】求,制定【dìng】好一个完【wán】美...

  • 上海浦东公司注册流程很严格吗?

    ...时候都需要法人亲自到场,对于股东的话,也有着严格的要【yào】求,如【rú】果股东【dōng】是一个自然人的话,可能也会要求亲自【zì】到场,上海浦东公司注册流程就是比较严格的【de】,而且对于【yú】一【yī】些【xiē】特殊行【háng】业来【lái】说,比【bǐ】如说办理食品类,医疗类的企业【yè】,资【zī】质办理【lǐ】的要求【qiú】,对于场地人员也会有着【zhe】更高的【de】要求【qiú】。  虽然说【shuō】上海【hǎi】浦东【dōng】公司注册流程【chéng】相对来说【shuō】是很【hěn】严格,但【dàn】是呢,浦东的【de】政策也是很好的,主要的体现的【de】是返【fǎn】税,在浦东【dōng】临港注册【cè】的公司,返税优【yōu】惠的话...

  • 上海餐饮公司注册流程分析

    ...公司注册,虽然说有着很好的发展【zhǎn】,因为【wéi】每个人都有这方面需【xū】要【yào】,所【suǒ】以的话,今天小编围绕【rào】注册【cè】流【liú】程来为【wéi】大【dà】家【jiā】分析各方面的【de】问【wèn】题。  上【shàng】海餐饮公司注册流程:  1.注册【cè】的时候,现在的政策的话就是先开【kāi】始查名准备【bèi】五个以上的公【gōng】司名称,之后【hòu】的话【huà】,就是提交材料,法人【rén】股东及【jí】监事的身份证件以及注【zhù】册地址的房产证及租赁协议等【děng】等这些提交【jiāo】到工【gōng】商,审核之后就【jiù】会核发营业执照。

  • 上海注册公司食品经营许可申请材料!

      大多【duō】数特殊行业都【dōu】有自己的资【zī】质,上海注册公司时比【bǐ】如说食品公司,道路运输公司【sī】,以及医疗器械等企业都【dōu】是需要相应的资质,所以【yǐ】就需要到【dào】相关部门办理,那食品经营许可证申请材【cái】料需要【yào】哪些呢?  上海注册公司,食品经营【yíng】许【xǔ】可证申请【qǐng】:  1.填【tián】写【xiě】申请书,申请的时【shí】候,符合【hé】该许可的【de】申请【qǐng】人填写【xiě】,然后签字、盖章。  2.相关【guān】的【de】经营地址的使用证【zhèng】明(房【fáng】产证【zhèng】...

  • 上海项目公司注册流程与材料你晓得吗?

      相信【xìn】对于项【xiàng】目公司【sī】来说,很多人都是略知一二了,而对于创业者们来【lái】说呢,相信都对这方面的【de】情【qíng】况【kuàng】很熟悉了,但是呢,上海项目公司【sī】注册流程与材料【liào】,这【zhè】一直是创业者【zhě】们关心的方面【miàn】,下面小编就来为大家【jiā】分析一下。  上海项目公【gōng】司【sī】注【zhù】册流【liú】程与材料:  1.和其【qí】他行业一样,首先呢查【chá】名【míng】,准备【bèi】多个备选名称,然后查名,查名通过【guò】之后,会核发企业核名通知书的。 ...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

    ...较高一点,这点的话,看【kàn】你的自身需求。  2.银【yín】行【háng】基本户【hù】开设好了【le】以后,上海公司【sī】注册流【liú】程下【xià】一步就要开始【shǐ】去税务局核税了,到你注册所在地的税务局核税【shuì】,看你这家公司适合于那个税...流通【tōng】许可证、道路运输许可证【zhèng】、医疗器械许可证等【děng】这些资质,一些企业需要这【zhè】些资质的时【shí】候还需要去办理【lǐ】,才能够【gòu】正常的【de】开始运营,这个时【shí】候,你就等于【yú】是开【kāi】业了。  这三【sān】点创业者们都晓【xiǎo】得【dé】了,在上海【hǎi】公司注册【cè】流程...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...  3.设备以及储存【cún】设施都应【yīng】该具【jù】有相应【yīng】医疗【liáo】器械的要求,要符合其的特性而定。  4.有一个完整的【de】制度,不仅【jǐn】应【yīng】该具有一个合格的【de】管理【lǐ】员,而且制度也【yě】需要【yào】完善,在采【cǎi】购【gòu】、验收以及仓【cāng】库【kù】保管等一系列的【de】安全问题上,有着完善的制度,能够在上海注册公司后,把安全【quán】跟踪制度,以【yǐ】及不良事件报【bào】告【gào】等制度等情况处理好。  5.在上海【hǎi】市必须要有【yǒu】一个实际的,独【dú】立的经营场【chǎng】所,这【zhè】个...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...府食【shí】品【pǐn】药品监督管理【lǐ】部门备案并提交其【qí】符【fú】合本条例第二十九【jiǔ】条规定条件的证明资料。”第三十一条规【guī】定:“从【cóng】事第三【sān】类医【yī】疗器械【xiè】经营的,经【jīng】营企【qǐ】业应当向所在地设区的市级人民政府食品【pǐn】药品监督管理部【bù】门申请经营许【xǔ】可并提交其符合【hé】本条【tiáo】例第【dì】二十九条规定【dìng】条件的【de】证明资料【liào】。”根【gēn】据上述两个条款的规定,第二、三类【lèi】医【yī】疗【liáo】器械【xiè】的经营主体只能是经营企业,不能【néng】是个体工商户。  此外,国家食品【pǐn】药品监管总局办公【gōng】厅《关于个体【tǐ】工商户...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市场造成了一定的真空地带【dài】,一旦【dàn】国内的医疗器械市【shì】场被打【dǎ】开【kāi】,将【jiāng】会【huì】带动巨大的消费。  而我【wǒ】国对【duì】于【yú】医疗器械的审【shěn】核【hé】是【shì】非常【cháng】严格的【de】,想要注册医【yī】疗器械公【gōng】司【sī】需要办【bàn】理许多的手续【xù】,其中最重要的一项就是要申请医疗器械经营许【xǔ】可证。其【qí】中需要注意的是【shì】,只有二类和三类的【de】医疗器械才需要申请【qǐng】医疗器械许【xǔ】可证,一类医疗器械是不用申请许可【kě】证的【de】。  现在在上海注册医疗器【qì】械公司【sī】找企业登记代理,最简便的注册方...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...药【yào】信息咨询、医疗器械信息咨询、投资信息咨询(不含金【jīn】融、证券【quàn】、期货)、设计、制作、代理【lǐ】、发布国内【nèi】各【gè】类广告业务(气【qì】球广告除【chú】外【wài】)、雕【diāo】塑设计与【yǔ】制作等【děng】;  (3)安装维【wéi】修类公司经营范围  电器安装、制冷设备安装【zhuāng】、水电安【ān】装【zhuāng】、机电设备安装、网络布线、电脑【nǎo】安【ān】装维修、屋顶防水、建筑装潢、混凝【níng】土切割、植、,加固、水【shuǐ】电安【ān】装、管道维修、工程机械设备维修、楼宇清洗、外墙粉【fěn】刷、石林养护【hù】、地...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...审【shěn】批程【chéng】序提出申请→提供资【zī】料→资【zī】格审查【chá】→(省局工省局委托市局)现场验收→省局【jú】发【fā】证  (二)应当提供下列资料  1、申办主体填写的核发【fā】《医【yī】疗器械经营企业许【xǔ】可证【zhèng】》申请表  2、核【hé】发《医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】企业【yè】许可证》验收申请报告【gào】;  3、对照"核发【fā】《医疗器械经营...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝【bèi】壳财税为您解答:注册医疗【liáo】器械公司的程【chéng】序【xù】是:1、先按当地食【shí】品药【yào】品监督管理【lǐ】局官方网站【zhàn】上公布的申【shēn】请医疗器械【xiè】经【jīng】营许可【kě】证上要求的【de】经营【yíng】面积,到当地找合适的办公室及仓库租下,并把租赁合同拿到当地的出【chū】租屋管【guǎn】理中【zhōng】心【xīn】办理备案,取得临【lín】时经营【yíng】的证明。2、持已备【bèi】案的经营场【chǎng】所的租赁合同、临【lín】时经营证明及投【tóu】资股东的【de】身份证明等【děng】资料,到当地【dì】工商局申请开办【bàn】公司,办理公司的【de】营【yíng】业执照。3、取得【dé】公司【sī】营业执照【zhào】后,按当地食品【pǐn】药品监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...(验【yàn】证)人员应具有高中以上学历,熟悉所经营【yíng】产【chǎn】品【pǐn】的质量标准,并经过培【péi】训合格【gé】上【shàng】岗【gǎng】,具有对所经营的产品【pǐn】进...报告【gào】及不合【hé】格品处理等重【chóng】点环【huán】节制定【dìng】相关的程序【xù】文件。  3、收集并保存与企业经营有关的法律、法规【guī】、规章  4、收集并保存与【yǔ】所【suǒ】经营产品相关的各级技术【shù】标准。  5、企【qǐ】业【yè】对首次供【gòng】货单位必【bì】须确认【rèn】其法定资格,核查《医疗器械生产企业【yè】许可证【zhèng】》、《医疗器【qì】械...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...厦【xià】消防验收合格意见书(复印件【jiàn】需管理处加盖公【gōng】章【zhāng】)。  2、签订第三【sān】方物流仓储协议,面积【jī】≥40㎡,第三方需提供房屋【wū】产权【quán】或使用权证明文件、地【dì】理【lǐ】位置图【tú】、标明面积的...上毕业【yè】证)。  2、一名企【qǐ】业【yè】负【fù】责人【rén】,工作5年以上,本【běn】科以上学历(医【yī】疗【liáo】器械相关专业【yè】:指机械、工程、电子、医学、药学【xué】、护理学、生物、化学、检【jiǎn】验、物理、计【jì】算机、数学、材料【liào】、自动【dòng】化【huà】、药械贸【mào】易、药械市【shì】场【chǎng】营销【xiāo】、药械...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...讲解相【xiàng】关信息  1、医【yī】疗器械经营,是指以购销的方【fāng】式提供【gòng】医疗器械产品的行【háng】为。  2、医疗器【qì】械【xiè】批发,是【shì】指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器【qì】械经【jīng】营【yíng】行为。  3、医疗【liáo】器械零售,是【shì】指将【jiāng】医疗器械直【zhí】接销【xiāo】售给消【xiāo】费者【zhě】的医【yī】疗器械【xiè】经营【yíng】行为。  按照医【yī】疗器械【xiè】风险程度,医疗器械经营实施分类管理 ...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...度上海注【zhù】册公司流程  10)培训学【xué】习制度  11)质【zhì】量【liàng】跟踪制度  12)售【shòu】后服【fú】务及用户联系制度  13)退货及【jí】不合格品管【guǎn】理制度  14)用户投诉处理制度  15)不良行为警【jǐng】示制【zhì】度  16)不良【liáng】事件报告制度  经【jīng】营【yíng】Ⅲ类【lèi】医疗器【qì】械...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...在下面为大【dà】家作做的【de】介【jiè】绍【shào】。。  医疗设备分为【wéi】三【sān】类【lèi】,其中一类不需要直【zhí】接营业执照。申请医疗器械营业执【zhí】照【zhào】还应符合下【xià】列要求:  1...报【bào】告系统。  5、具有【yǒu】与其运营的医疗设【shè】备【bèi】产品兼容的技术培训【xùn】和【hé】售【shòu】后服务功能,或同【tóng】意【yì】提供第三方的技【jì】术【shù】支持。  既然【rán】是注册医疗器【qì】械公司,那当然【rán】是要求具备相应的条【tiáo】件【jiàn】,就以上五点具备后基本能符合医疗器械...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...目【mù】录;  11.经营质【zhì】量【liàng】管【guǎn】理制度、工作程【chéng】序【xù】等文件目录.包括采购、验收、入库【kù】、出库、质量跟踪、用户反馈、不良【liáng】事件监测与质量事故报告制度等文【wén】件(原件【jiàn】1份);  12.办【bàn】理医疗器械经营许可证企【qǐ】业已【yǐ】安装的计算【suàn】机信【xìn】息【xī】管理【lǐ】系统基本情况介绍与【yǔ】功【gōng】能说明,打印信【xìn】息管理【lǐ】系【xì】统首页(原件1份【fèn】)。  13.凡申请企业申报资料时,办理人员不是法人代【dài】表或企业负责【zé】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...理【lǐ】系统首【shǒu】页  10、仓储【chǔ】设施设备目【mù】录  11、质量管理人员【yuán】在岗自我保证声明和申【shēn】请材【cái】料【liào】的自我保证【zhèng】声明及承【chéng】诺  12、凡申请企业申【shēn】报材【cái】料【liào】时,委托代【dài】办医疗器械经营【yíng】许【xǔ】可证【zhèng】企业应当提交《授权委托【tuō】书》  13、申请《医疗器械经【jīng】营【yíng】企业许可证》确认书  注:所提交填写材料需和营业纸质相同,提供的证【zhèng】件在有用...

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