... ◆ II、III类医疗器械注册◆ 医疗器械【xiè】经【jīng】营企业许【xǔ】可【kě】证【zhèng】◆ 医疗器械生产企业许可【kě】证◆ 体外【wài】诊断试剂注【zhù】册◆ 企业【yè】常年顾问 三、进口【kǒu】医【yī】疗器械注册 ◆ 进口医疗器械备【bèi】案\注册◆ 进口体【tǐ】外诊断试【shì】剂注册【cè】 四、医疗【liáo】器械质量体系认证 ◆ ISO13485/YY/T0287质【zhì】量管理体系咨询◆ 医疗器械生产【chǎn】质【zhì】量管理...
...三方提【tí】供【gòng】技术支持。 5、企【qǐ】业应配【pèi】备质量【liàng】检【jiǎn】验(验证)人员【yuán】（不少于2人）。经【jīng】营企【qǐ】业的质量检验(验证)人【rén】员应具有【yǒu】高中以上学历，熟悉所经营产【chǎn】品的质【zhì】量【liàng】标准，并经过培训合【hé】格上岗，具【jù】有对【duì】所经营的产品进行检验【yàn】（验证...医【yī】疗器械的【de】储存实【shí】行分区分类管理【lǐ】，划【huá】分合格区、不合格区、待【dài】验区和退货【huò】区，并【bìng】按【àn】产【chǎn】品类别、批【pī】次存放；有效期等各【gè】类...查《医疗【liáo】器械生产企业许可证【zhèng】》、《医疗器械产品注册证【zhèng】》、产品合格证等相关证明文...
...比如是食品经营许【xǔ】可证【zhèng】、道路运输许可证、医疗器【qì】械许可【kě】证等，如果是需要经营的话，这些【xiē】资质是必须要【yào】都有的，如果【guǒ】被查到将会面临很多【duō】的罚款，而且【qiě】比如说办理【lǐ】食品经营许可的话，最简单【dān】的只含预【yù】包装的【de】食品证【zhèng】，也需要有【yǒu】实【shí】际的经营地址，这个地【dì】址还【hái】需要达到多少面积【jī】，要是办理特殊类的话，那就需【xū】要更改条件了。 2.上【shàng】海【hǎi】公司注册的时候【hòu】必【bì】须【xū】要有一【yī】个【gè】法定代表【biǎo】人，而且需要有一名股东以及一名【míng】监事【shì】，法人【rén】可以作为股东之...
...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" /> 医疗器械【xiè】公司经营范围参考： 1、二、三类医【yī】疗器械（具【jù】体【tǐ】详见医疗器【qì】械经营企【qǐ】业【yè】许可证）、机械设备【bèi】、仪器【qì】仪表、不锈钢【gāng】制品【pǐn】、五金交电、橡【xiàng】塑制品、建材...
...够多少平方这个地址的房产性质还【hái】要符合【hé】要求。 2.对于人员【yuán】的话【huà】，也是有要求的，比【bǐ】如说【shuō】在上海【hǎi】公司【sī】注册的时【shí】候，需要有健【jiàn】康证，而且还需【xū】要有【yǒu】相关【guān】的经验【yàn】，学历，要看是【shì】哪一类的医疗器械，一般都是要大【dà】专以上的学【xué】历才【cái】可以，而且有【yǒu】这方面的工作经营两年左右才是可以的。 3.管理【lǐ】制度也是要制定好的【de】，按照注册所在【zài】地的【de】要求，制定好一个完美的【de】管理制度，符合【hé】要求相关部门才【cái】会为你核发...
...如是食品【pǐn】经营许可【kě】证、道【dào】路运输许可证、医疗器械许可证等，如果【guǒ】是需要经营的话，这【zhè】些资质是【shì】必须【xū】要【yào】都有的，如果【guǒ】被查到将会面临很【hěn】多的罚款【kuǎn】，而且比如【rú】说【shuō】办理食品经营许可的话，最简单的只含预包【bāo】装的食品证，也需要【yào】有实际的经营地址，这【zhè】个地址还【hái】需【xū】要达到多少【shǎo】面积，要是办理特殊【shū】类的话，那就需要更改【gǎi】条【tiáo】件了。 2.上海【hǎi】公司注册的时【shí】候必【bì】须要【yào】有一个【gè】法定代表人，而且需【xū】要有一名股东以及【jí】一名监事【shì】，法人【rén】可以作为股东...
...己想要【yào】经营的业务【wù】了，这样【yàng】就【jiù】会非常的麻【má】烦，超过经营【yíng】范围开票的话，税点是非常高的，还有就【jiù】是你去【qù】变【biàn】更经【jīng】营范围的话，也会影响你的很【hěn】多【duō】时间，因【yīn】为现【xiàn】在变更【gèng】的话【huà】政策也严【yán】格了，比以【yǐ】前【qián】的话，也更麻烦了，时间也会长了。 说到这里小【xiǎo】编的介绍基本上就结束了，在上海注【zhù】册公司的时候，要【yào】注意经【jīng】营范围涉及到资质【zhì】的问题，食品经营许可证、医疗器械【xiè】许【xǔ】可证【zhèng】等情况，都需要另外办理资质，这点【diǎn】你要【yào】知道【dào】！
...，都是需要在工商部【bù】门提交材料，然【rán】后【hòu】经过相应【yīng】的流程以【yǐ】后，拿到【dào】工商部门核发的营业执照【zhào】，就可以【yǐ】开业【yè】经【jīng】营【yíng】了。 2.上海【hǎi】企业注册【cè】的时候，看你是哪些行业，是否【fǒu】会涉及到相应的资【zī】质，比如食【shí】品类公司的【de】话【huà】，就【jiù】需要【yào】办【bàn】理相关的资质了，食【shí】品经营许可证，如果是【shì】医疗企业公司的话，就是需要办理【lǐ】医疗器械许可证【zhèng】，你办了【le】这些相关的资质，你才【cái】能够正【zhèng】常的经营你的公司【sī】。 这【zhè】里小编的介绍就结束了【le】...
...美【měi】容科【kē】；美容外科；美容牙科；美容【róng】皮肤科【kē】/医学检验科；临床【chuáng】体液、血液【yè】专业/医【yī】学影像科；X线诊断专业；技术开发【fā】、技术服务、技术【shù】转让、技术咨询【xún】、技术【shù】推广【guǎng】；销售【shòu】医疗器【qì】械Ⅰ类、日用品、文【wén】化用品；经济贸易咨询【xún】。 8、医【yī】疗美容科,美【měi】容外科(详见【jiàn】医疗执业许可证副本),美容牙科,美容皮肤科【kē】/麻醉科/医学检验科,临床【chuáng】体液、血液专【zhuān】业,从【cóng】事计算机【jī】信息科技专【zhuān】业领域内的技术开发。
...礼，然后定个日子结婚。 3.材料审核没【méi】问题的话，工商【shāng】部门【mén】就会核发营【yíng】业执照，然后【hòu】刻章【zhāng】。结婚到这一步就是去领结【jié】婚证了，到【dào】民政局领【lǐng】取结婚证。 4.如果公司【sī】属于一些特殊行业，还需【xū】要办理相关的【de】资质，比如食【shí】品流通许可【kě】证，道路运输许【xǔ】可证、医疗器【qì】械许可【kě】证【zhèng】等，需要【yào】经营【yíng】这方面业务的话，都需要办【bàn】理【lǐ】这些资质。结【jié】婚到【dào】这一步就是，女方【fāng】家提条【tiáo】件了，要房【fáng】要车，要多【duō】大平方【fāng】的，要什么【me】车...
...办【bàn】理 在上【shàng】海【hǎi】注册公司后，不【bú】仅要开设银行基本户【hù】，而且这些特殊行业的话，就要【yào】去办理相关许可证了，比如说食【shí】品公【gōng】司就要办【bàn】理食品流通许可【kě】证，医疗器械公司【sī】就要办理医疗【liáo】器械【xiè】许可证【zhèng】，注册运输公司也需要去办理道路【lù】运【yùn】输许【xǔ】可证，才能开始公司【sī】的正【zhèng】常经营。 3.经营范围 每家公司都一【yī】样，都要选择一【yī】个经营【yíng】范围，这个经营范【fàn】围【wéi】就是【shì】你【nǐ】的公司【sī】一个所需要【yào】的经营范围...
...业自【zì】身的情况来定。 3.这些做完【wán】以后，一【yī】些特【tè】殊行业，需要相【xiàng】关部门审核，核发相关【guān】资质的，比如说食品流通许可证、道路运输许可证、医疗器械许【xǔ】可证等【děng】这些资【zī】质，一些企业需【xū】要这些资质的【de】时候还【hái】需【xū】要去办【bàn】理，才能够正常的【de】开始运营，这个时候【hòu】，你就等于是开业了。 这三点创业者【zhě】们都晓【xiǎo】得了，在上【shàng】海【hǎi】公司注【zhù】册流【liú】程方面，小编【biān】之前也为创业【yè】者们介【jiè】绍过【guò】很多次，这以后【hòu】的话，还【hái】有就是正常的每...
...> 1.要有着自己的【de】实际【jì】经营地址，这个地址必须【xū】是商用办公地址，要90平【píng】米以上办【bàn】公【gōng】面积【jī】。 2.要有【yǒu】一个【gè】有学历，而【ér】且受到国【guó】家认可的相关专业的学历，也可以是相关【guān】的【de】职称。 3.设备【bèi】以及储存设施都应【yīng】该具【jù】有【yǒu】相应医疗器【qì】械的要求【qiú】，要符【fú】合其【qí】的特性而定。 4.有一个完整【zhěng】的【de】制度，不仅应该具【jù】有一个合格的【de】管理员，而【ér】且制度也需【xū】要完善，在采【cǎi】购、验收以及仓...
...编【biān】就为大家介绍一【yī】下，相信能够帮助到【dào】创业者们。 上海【hǎi】注【zhù】册公司经营范【fàn】围： 1.经营【yíng】范围有【yǒu】特殊许可类【lèi】的【de】，需要经过相【xiàng】关部门审批【pī】的，还需要经过【guò】相关部门的审核，才能开【kāi】展经营【yíng】活【huó】动，比如说【shuō】食品销售就需要食品经营许可，经营【yíng】医疗器械【xiè】就需【xū】要医疗【liáo】器械许可证等等，很多项，所以【yǐ】得话，这点要注意。 2.很【hěn】多企【qǐ】业经营着很【hěn】多的业务，所以上海注册公司的时候，把【bǎ】公...
...为公民【mín】（自然人），而不是企业。2014年【nián】施行【háng】的《医疗【liáo】器械监督【dū】管理【lǐ】条【tiáo】例》和【hé】《医疗器械经【jīng】营【yíng】监督管理办法【fǎ】》明确规定：从事第二类、第三类医疗【liáo】器械经营的【de】，由经营企【qǐ】业向【xiàng】所在地设区的市级食品药【yào】品监督【dū】管理部门备案【àn】或【huò】申请【qǐng】经营许【xǔ】可【kě】。因此，新申办从事第【dì】二类、第三【sān】类医疗器械经营的【de】申请【qǐng】人【rén】应当是依法在工商【shāng】部【bù】门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经【jīng】营【yíng】企业许可证申请【qǐng】变更或到期延续时，可以按照2014年修订的《个体工商户【hù】条例》第二十...
...为大家详细分析一【yī】下【xià】。 1.前【qián】置审批 前置审批【pī】就【jiù】是【shì】先【xiān】把经营【yíng】项目写到【dào】经营范围里面，然后到相关部门【mén】办理行政许可证，比如说，医疗器械许【xǔ】可证、卫生许可证【zhèng】、食【shí】品流通许可【kě】证等，这些【xiē】许可证在上海注【zhù】册公司经营范围可以【yǐ】先填【tián】上去，然后再去申请【qǐng】许可证，所以，如【rú】果您需【xū】要【yào】这些方面【miàn】的公【gōng】司经营范围的话，请先咨询小编，小编为您【nín】查询清楚以后，再为【wéi】您介【jiè】绍到底该如何做。
...才能经【jīng】营，有【yǒu】的资质【zhì】需【xū】要【yào】提供相应的【de】条件，比如食品流通许可证、医疗器械【xiè】许【xǔ】可证【zhèng】就需要有一【yī】间【jiān】实际【jì】的地址，这个地址还【hái】必须要符合【hé】要求，相【xiàng】关部门还会勘【kān】察现场，根据条件是否【fǒu】符合，然【rán】后再【zài】审批，上海注册公【gōng】司还有【yǒu】一点就是酒类批发【fā】许可证的【de】话，是必须要【yào】有食品流通许可证才可【kě】以办理，这个要记住，否则的【de】话以后出现什么问题，发现不能办理就会很麻烦【fán】了【le】。 今【jīn】天小【xiǎo】编的介绍就结束【shù】了，最【zuì】近发现【xiàn】创业者们的咨询小编的次数...
...市场造成了一定的真空地带，一旦国内【nèi】的医【yī】疗器械市场被打【dǎ】开，将会带动巨大的消费。 而我国对于【yú】医【yī】疗器械【xiè】的【de】审核是非常【cháng】严【yán】格的，想要注册医疗【liáo】器械公司需【xū】要【yào】办理许多的手续，其中最重要的一【yī】项【xiàng】就是要申请医疗器械经营许可【kě】证。其中需要注意的是，只有【yǒu】二类和三类的医疗器械才需【xū】要【yào】申请医疗器械【xiè】许可证【zhèng】，一【yī】类医疗器械是不用申请许可证的【de】。 现在在上海注【zhù】册医疗器械公司【sī】找企【qǐ】业登记代理，最【zuì】简【jiǎn】便【biàn】的【de】注册方...
...医药信息【xī】咨询、医疗器械【xiè】信息【xī】咨询【xún】、投资信息【xī】咨【zī】询（不含金融、证券、期货）、设计、制【zhì】作、代理、发【fā】布国【guó】内各类广告业务（气【qì】球广告【gào】除外）、雕【diāo】塑设计与制作等； （3）安装【zhuāng】维修类公司经营【yíng】范【fàn】围 电器...如果【guǒ】选择代【dài】价的代办机构【gòu】，对于【yú】这个过程他们很有可能就全部省略了【le】，因【yīn】此上申【shēn】请人商【shāng】标权益就不能得到【dào】完完全【quán】全的保护。 三、借低价揽客户，后【hòu】期加收费用【yòng】 ...
...准——签字递送【sòng】材【cái】料——制证发证证——开【kāi】银行基本户——税总核定 三【sān】、注【zhù】册所需要的材料 1.核名：提供20个【gè】名【míng】字，推荐【jiàn】2个字；股东身【shēn】份证；经【jīng】营范围；股东出资【zī】...类【lèi】公【gōng】司注册、公司企业变更法人、经营范围、地【dì】址等。 上【shàng】海代理各类公司财【cái】务记账。 上【shàng】海【hǎi】办理各类医疗【liáo】器械许可证【zhèng】、危【wēi】化品许【xǔ】可证、道路运输【shū】许可证【zhèng】等等 上海各类...
...strong> 一、受理审【shěn】核【hé】单位【wèi】：市药【yào】品【pǐn】监督管【guǎn】理局 二、审批项【xiàng】目：医疗器械经营许可证（批发）的核发。 三、审【shěn】批条件：1、申【shēn】办主体必须【xū】具备与所申报经【jīng】营品种相适应的营业【yè】场所【suǒ】和仓贮设施；2、申办主体...
...计的财务报告或验资报告(新公【gōng】司仅提供验资报告【gào】)。六、公司【sī】章程，公司【sī】股权结构【gòu】及股东的有关情况。七、从事新【xīn】闻，出版，教育，医疗保健，药品和医疗器械等互联网【wǎng】信息【xī】服务的，应提交【jiāo】有关主管【guǎn】部门前置审批的【de】审核【hé】同意文件【jiàn】。八、从【cóng】事经营ICP业【yè】务的【de】可行性【xìng】报告(含【hán】经营服务项目【mù】、范围【wéi】、业务市场预测【cè】、投资效益分析、发展【zhǎn】规划、工【gōng】程计划【huá】安【ān】排、预【yù】期【qī】服务质量、收费方式和【hé】标准【zhǔn】)和技术方...
...当【dāng】地【dì】工商局【jú】申请开办公司，办理公司【sī】的营业执照。3、取得公司营业执照后，按【àn】当【dāng】地食品药【yào】品监督【dū】管理局官方网站上公布【bù】的申请医疗器械经营【yíng】许可证的要【yào】求向食药监局【jú】申请医疗器【qì】械经营许可证。4、取得医疗器械经营许可【kě】证，并把公【gōng】司的组织机构代码证、国税证、地【dì】税证都办出【chū】来【lái】后【hòu】，可【kě】开门营【yíng】业，经营医疗【liáo】器械了【le】，一家【jiā】医疗器械【xiè】公司开办完成。以上就是最新的注【zhù】册【cè】公司相关内容的回答，一【yī】般来【lái】说，注册好公司之后还会涉【shè】及【jí】代理记【jì】账业务，尤其是初创【chuàng】企...
...三方提【tí】供技术支【zhī】持。 5、企业【yè】应配备质量【liàng】检验(验证【zhèng】)人员（不少于2人）。经营企业的质【zhì】量检验【yàn】(验【yàn】证)人员应具【jù】有高中以上学历【lì】，熟悉所经营产【chǎn】品的质【zhì】量标准，并经【jīng】过培【péi】训合格上岗，具有【yǒu】对所经营的产品【pǐn】进行检验（验证...医疗器械的储存【cún】实行分区分【fèn】类管理，划【huá】分合格区、不合格区、待【dài】验【yàn】区和退货区，并按【àn】产品类别、批次存【cún】放；有效【xiào】期等各类...《医疗器械【xiè】生产【chǎn】企业许可证》、《医【yī】疗【liáo】器械产品注册证》、产品合格证等相关证【zhèng】明【míng】...
...放平面图【tú】。 三、人员【yuán】： 1、法定代表【biǎo】人需【xū】要提供【gòng】身份证原件、学历证书（高中及以上【shàng】毕业证【zhèng】）。 2、一名企业负责人，工作5年【nián】以上，本科以【yǐ】上【shàng】学历【lì】（医疗器械相关专业：指机械【xiè】、工程、电子【zǐ】、医学、药学、护理学、生物【wù】、化学【xué】、检验、物理【lǐ】、计算机、数学、材料、自【zì】动【dòng】化、药械【xiè】贸易【yì】、药械市场营【yíng】销、药械信【xìn】息等），要提供学历证【zhèng】明及身份证【zhèng】原件、社保扣【kòu】款清单。...
...措施【shī】严格控制管【guǎn】理【lǐ】以保证其安全【quán】、有效的医疗器械。 经【jīng】营第一类医疗器械【xiè】不需许【xǔ】可和【hé】备案(工【gōng】商直接增项); 经营第二类医疗器【qì】械实行【háng】备案管【guǎn】理(二类医【yī】疗器械备案完再工商【shāng】增【zēng】项); 经营第三【sān】类【lèi】医疗器械【xiè】实行许可管理【lǐ】(医疗器械许可【kě】证办完再工商【shāng】增【zēng】项【xiàng】); 工商局有时候也会直接给医疗器械经营范围。二类备案和【hé】三类都在区食【shí】品药品监【jiān】督...
...质检员应取得劳动社保部角膜接触镜高【gāo】（中【zhōng】）级职业资格证书。 上海第三类【lèi】医【yī】疗【liáo】器械经营，目前仍按原来【lái】的申办要求办理上海经营许可证【zhèng】，即《医疗器械经营企业许可证【zhèng】管【guǎn】理办法【fǎ】》及各地的实施细则。 在新《条例》中，此前【qián】不需【xū】办理许可证的体温【wēn】计、血【xuè】压计等19种第二类【lèi】医疗【liáo】器【qì】械【xiè】产品，自9-21起也需【xū】办理备案。从事第二【èr】类【lèi】医疗器械【xiè】经营活动，经【jīng】营场所、贮存条件【jiàn】和【hé】质量管理制度等应【yīng】符【fú】合【hé】...
...公【gōng】司注册有什【shí】么要求【qiú】，很多创业者【zhě】都清楚【chǔ】，医疗器械行业作为一个热【rè】门行业【yè】，想要注册的【de】人非常的多，但是医疗器械【xiè】公司的注【zhù】册不是你想【xiǎng】注册就可以注册的，他有一定的要求【qiú】，那么请看深圳在【zài】下面为【wéi】大家作做【zuò】的【de】介绍。。 医疗设备分为三类，其【qí】中一【yī】类不需要直接营业执照。申请医疗【liáo】器械营业执【zhí】照还应【yīng】符合下列要【yào】求： 1、有一个质量【liàng】管理【lǐ】组【zǔ】织或全职【zhí】质【zhì】量管【guǎn】理人员，与【yǔ】操作【zuò】规模、兼容。质【zhì】量管理【lǐ】人员...
...的流【liú】程，我们公司【sī】旨在为您提供最全，最新【xīn】的【de】深圳工【gōng】商财税办理流程与最新政策，欢迎阅读。众【zhòng】所周知，医【yī】疗器械【xiè】分为：一类，二【èr】类【lèi】，三类这【zhè】三种，经营一类的产【chǎn】品是不【bú】需要办理医疗器【qì】械【xiè】经营许可证【zhèng】的，不过二类与三类是【shì】必须【xū】要取得医疗器械经营许可证的。那【nà】么【me】怎么办理医【yī】疗器【qì】械经营许可证你【nǐ】了解吗？ 医疗【liáo】器【qì】械经【jīng】营许可证办理起来还是存在绝对难度的，需要达到很多方面的条件，并且【qiě】对于相干资料要求是非【fēi】常严【yán】苛【kē】的，所【suǒ】以【yǐ】...
...地【dì】方【fāng】有关规定，并严格执行 6、了解医疗器械的标准及医【yī】疗器【qì】械监督管理【lǐ】的法规及【jí】专项规定 7、按照【zhào】《广东省开办医疗器械经【jīng】营企业验【yàn】收实施【shī】标准》验收合格 申办医【yī】疗器械经营【yíng】许可证提交【jiāo】材料【liào】 1、《医疗【liáo】器【qì】械经【jīng】营企业许可证申请表》加盖公【gōng】章，《医疗器械经【jīng】营企【qǐ】业许可【kě】证》 2、工商行政管理部门出具的《企...
