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二三类医疗器械许可证

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二三类医疗器械许可证

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...6、了解基本的工商【shāng】、税务知识。  二、上海物业管【guǎn】理公【gōng】司经营范围参考  ...可无地址注【zhù】册。  2、公司【sī】经营范围若涉及到行政【zhèng】审批【pī】的,需【xū】在公司【sī】查名后,办理行政许可证。比【bǐ】如食品公司需办理《食品流通许可证》,经营运输【shū】的企业需【xū】办理《道路运输许【xǔ】可证...注册上海公司,提供上海公司注册、上【shàng】海自【zì】贸区注【zhù】册公司、三类医【yī】疗器械注册及【jí】上海代【dài】理记账等一站【zhàn】式服【fú】务,流程及费用规范【fàn】透明,...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...  1.《医疗【liáo】器械生【shēng】产许可变更申请表》(原许【xǔ】可事项完整填写、变更后事项仅在企业【yè】名【míng】称一栏注【zhù】明为“换新证”);  2.营业【yè】执【zhí】照、组织机构代码证复印件【jiàn】;  3.申请企业持【chí】有的第二、三类有效医疗器械注册证复【fù】印件(加【jiā】盖公【gōng】章);  4.《医疗器械生产企【qǐ】业许可证》正【zhèng】副本【běn】(原件);  5.有【yǒu】效【xiào】的二类、三类医疗器械注册证列表【biǎo】(见【jiàn】附件)...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...三方【fāng】提供技术【shù】支持。  5、企业【yè】应【yīng】配【pèi】备质量检验(验证)人员【yuán】(不少于2人)。经营企【qǐ】业的质【zhì】量检验(验证)人员应具有高中以上学历,熟悉所经营产品【pǐn】的质量【liàng】标准,并经过培训【xùn】合格上【shàng】岗【gǎng】,具有对【duì】所【suǒ】经营的产品进行检验【yàn】(验证...医疗【liáo】器【qì】械的储【chǔ】存实行【háng】分区分【fèn】类【lèi】管理,划分合格区、不【bú】合格区【qū】、待验区和退货区,并按产品类别、批次存放;有【yǒu】效期等各类...查《医疗器械生产企【qǐ】业许可证》、《医疗器械【xiè】产品注册证》、产品【pǐn】合格证等相关【guān】证明文...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...务经营许可【kě】证复印件。  以上材料应当加盖企业公章,提交复印【yìn】件【jiàn】的【de】应当同时交验原件。  四、外汇管理局  直接【jiē】到外汇管理【lǐ】局窗口领取【qǔ】表格办理《网【wǎng】上业务【wù】开通【tōng】证【zhèng】明【míng】书》  五、办理电【diàn】子【zǐ】口岸。  上海协【xié】富有【yǒu】限公【gōng】司是全【quán】国知名的工商【shāng】登记代理注册机【jī】构,专【zhuān】业代【dài】理注册上海公司,提供上海公司【sī】注册、上【shàng】海自贸区【qū】注册公司、三类医疗【liáo】器【qì】械注册及...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...比【bǐ】如是食品【pǐn】经营许可证、道【dào】路运输许可【kě】证、医疗器械许可证等,如果【guǒ】是需要经【jīng】营的话,这些【xiē】资质是【shì】必须要都有【yǒu】的,如果被查到将会【huì】面临很多【duō】的【de】罚款【kuǎn】,而且比如说办理食品经营许可的话,最简【jiǎn】单的【de】只含预包装的【de】食【shí】品证,也需要【yào】有实际的经营地【dì】址,这个地址还需要【yào】达到多少【shǎo】面积,要是【shì】办【bàn】理特殊类的话,那就需要更改条件了。  2.上海公【gōng】司注册的【de】时候【hòu】必【bì】须要有一个法定代表【biǎo】人,而且需要【yào】有【yǒu】一名股东以及一名监事,法人可以作为股东之...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械公司经营范围参考:   1、二、三类医疗【liáo】器械(具体详见医【yī】疗器械【xiè】经营【yíng】企业许可【kě】证)、机械设备、仪【yí】器仪表、不锈【xiù】钢【gāng】制品、五金【jīn】交电、橡塑制品【pǐn】、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...够多少平方【fāng】这个地址的房产性质还要符合【hé】要【yào】求。  2.对于【yú】人【rén】员的话【huà】,也是有要求【qiú】的,比【bǐ】如说【shuō】在上【shàng】海公司【sī】注册【cè】的时候,需要有健康【kāng】证,而且【qiě】还需要有相关的经验,学历,要看是哪一类的医疗【liáo】器械,一般都是要大专以上【shàng】的学历【lì】才【cái】可以,而且有【yǒu】这方面的工【gōng】作经营两年左右才是可【kě】以的。  3.管理【lǐ】制度也是要制定好【hǎo】的【de】,按照注【zhù】册所在地的要求【qiú】,制定好【hǎo】一个完美的管理制度,符【fú】合【hé】要【yào】求相关部门才会为你核发...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...如【rú】是食品经营许可证、道路运输许可证、医疗【liáo】器械许可证等,如【rú】果是需【xū】要【yào】经营【yíng】的话【huà】,这些【xiē】资质【zhì】是必须要【yào】都有【yǒu】的,如果被查到将会面临很多的罚款,而且比【bǐ】如说办理食品经营许可的【de】话【huà】,最简单的只【zhī】含预包装【zhuāng】的食【shí】品证【zhèng】,也【yě】需要【yào】有实际的经营地址,这个地址还需要达到多【duō】少面【miàn】积,要是办理特殊类【lèi】的话,那就需要更改条件了。  2.上【shàng】海公司【sī】注册的时候必须要有一【yī】个【gè】法定代表人,而且需要【yào】有一名股【gǔ】东以及一名监事,法人【rén】可以作【zuò】为股东...

  • 上海注册公司经营范围填写!

    ...己想要经【jīng】营的业务【wù】了,这【zhè】样就会非【fēi】常【cháng】的【de】麻烦,超过经营范围开票【piào】的话,税点是非【fēi】常高的,还有就是你【nǐ】去变更经营范围的话,也会影响你的很多时间,因为【wéi】现在变【biàn】更的话【huà】政策也严格了,比【bǐ】以前的话【huà】,也更麻烦了,时间也会【huì】长了。  说【shuō】到这里【lǐ】小编的介绍基本上就结【jié】束了【le】,在上海注【zhù】册公司的时候,要注意经营范围涉及到【dào】资质的问题,食品经营许可证、医疗器械许可证等【děng】情况,都【dōu】需要另【lìng】外办理资质,这点【diǎn】你【nǐ】要【yào】知道【dào】!

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...,都是需要在工商部门提【tí】交材料,然后经过相【xiàng】应【yīng】的流程以后【hòu】,拿到【dào】工商部门核发的【de】营业执照,就可以开业【yè】经营了。  2.上海企业注册的时候,看【kàn】你是哪些行业,是否【fǒu】会【huì】涉及到相应的资【zī】质,比如【rú】食品类公司的【de】话,就需【xū】要办理相【xiàng】关的资质了,食品【pǐn】经营许可证,如果是【shì】医疗企业公司的话,就【jiù】是需要办【bàn】理医【yī】疗器械许可【kě】证,你办【bàn】了这些相关的资质,你才能【néng】够正常的【de】经营你的公【gōng】司。  这【zhè】里小编的介绍就结束了...

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...礼【lǐ】,然【rán】后定个日【rì】子【zǐ】结婚。  3.材料审核没问题的话,工商部【bù】门就会核发营业执照,然后刻章。结婚到【dào】这一【yī】步就【jiù】是【shì】去【qù】领【lǐng】结婚【hūn】证【zhèng】了,到民政局领取【qǔ】结【jié】婚证。  4.如果公司【sī】属于一些特殊行业,还【hái】需要【yào】办理相关【guān】的资质,比如【rú】食【shí】品【pǐn】流通【tōng】许可证,道路【lù】运输许可证、医疗【liáo】器械许可证等【děng】,需要经营这方面业务的话,都需要办理这些资质。结婚【hūn】到这一步【bù】就是,女方家提条件了,要房要【yào】车,要多大平方的,要什么【me】车...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...办理  在上海【hǎi】注册公司后,不仅要开设银行【háng】基本户,而且这些特殊行【háng】业【yè】的话,就【jiù】要去办理相关许可证【zhèng】了【le】,比如【rú】说食品公司就要【yào】办理食品流【liú】通许可证,医疗器械公司【sī】就要办【bàn】理医【yī】疗器械【xiè】许可证,注【zhù】册运输公司也需要去办理道路运输许可证,才【cái】能开【kāi】始公司【sī】的正【zhèng】常经【jīng】营。  3.经营范围  每【měi】家公【gōng】司都一样【yàng】,都【dōu】要选择一个经营范围,这个经营范围就是【shì】你的公司一个所需要的经【jīng】营【yíng】范围...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

    ...业自身的情况【kuàng】来定。  3.这些做完以后,一【yī】些特殊行【háng】业,需【xū】要相关【guān】部门审【shěn】核,核发【fā】相【xiàng】关【guān】资质的,比如说食品【pǐn】流通许【xǔ】可证、道路运输许可证、医疗器械许可【kě】证等【děng】这些资质,一些企业需要这些【xiē】资质的时候还需【xū】要去办理,才能够【gòu】正常【cháng】的开始运【yùn】营,这个【gè】时【shí】候,你就【jiù】等【děng】于是【shì】开业【yè】了。  这三【sān】点创业【yè】者们都晓得了,在上海【hǎi】公司注册流【liú】程方面,小编之前也为创业【yè】者们介绍过很多【duō】次,这以【yǐ】后的话,还有就是正常的每...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...>  1.要有着自己【jǐ】的实际经营【yíng】地址,这个地【dì】址必须是【shì】商用办公地址,要【yào】90平米以上办公【gōng】面积。  2.要有一个有学历,而且受到国【guó】家【jiā】认可的相【xiàng】关专业【yè】的学历,也可以是相【xiàng】关的职称。  3.设【shè】备以及【jí】储存【cún】设施都应该【gāi】具【jù】有相应医疗器械【xiè】的【de】要【yào】求,要符合其【qí】的【de】特性而【ér】定。  4.有一【yī】个完整的制度【dù】,不仅应该具有一个合格的管理员,而且【qiě】制度也【yě】需要完善,在采购、验收以及仓...

  • 上海注册公司经营范围填写我们就来讨论!

    ...编就为大家介绍一下,相信能够帮助到创业者们。  上海注册公司经营【yíng】范【fàn】围:  1.经【jīng】营范围有特殊许可类的,需要经【jīng】过相【xiàng】关部门审批的【de】,还需要经过相关部【bù】门的审核【hé】,才【cái】能【néng】开展【zhǎn】经营【yíng】活动,比【bǐ】如【rú】说食品销售就需要食品经【jīng】营许可,经【jīng】营【yíng】医疗器【qì】械就【jiù】需【xū】要医疗器械许可证等等,很【hěn】多项,所以得话,这点要注意。  2.很多企业经营着很多的【de】业【yè】务【wù】,所以上海注册【cè】公司的时候,把公...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...不是企【qǐ】业。2014年施【shī】行的《医【yī】疗器械监督管理条例》和《医疗器【qì】械经营监督管理办【bàn】法》明【míng】确规定:从【cóng】事第【dì】二类、第三类医【yī】疗器械经营【yíng】的,由经营企业【yè】向所在地设区的市级【jí】食品药品监督【dū】管【guǎn】理【lǐ】部【bù】门备案或申请【qǐng】经【jīng】营许【xǔ】可【kě】。因此,新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请【qǐng】人应当是依法在工商部【bù】门【mén】登记的企业【yè】。原【yuán】个体【tǐ】工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期【qī】延续时,可以按照2014年修订的《个【gè】体工商户条例》第【dì】二【èr】十九条【tiáo】规定申请转变【biàn】为企...

  • 上海注册公司经营范围前置后置审批分析!

    ...为大【dà】家【jiā】详细分析一下。  1.前置审【shěn】批【pī】  前置审批就【jiù】是先【xiān】把经【jīng】营项目写到经营范【fàn】围【wéi】里【lǐ】面,然后到相关部门【mén】办理【lǐ】行政许可【kě】证,比如【rú】说,医疗器械【xiè】许可证、卫生许可证、食品流通【tōng】许可证等【děng】,这些许可证【zhèng】在上海注册公司经营范【fàn】围可以先填上去【qù】,然后再去申请许【xǔ】可证,所【suǒ】以,如果您需要这些方面的公司【sī】经营范围的【de】话,请先咨【zī】询小编,小编为您查询【xún】清【qīng】楚以后,再为您【nín】介绍到底该如何【hé】做。

  • 上海注册公司经营范围细节分析!

    ...才能经营,有的资质需要提供相【xiàng】应的条【tiáo】件,比如食品【pǐn】流通许可证、医【yī】疗器械许【xǔ】可【kě】证【zhèng】就【jiù】需【xū】要有一间实际的地址【zhǐ】,这个地址【zhǐ】还必须要符【fú】合【hé】要求,相关部门还【hái】会勘察现【xiàn】场,根据条件是否【fǒu】符合【hé】,然后再审【shěn】批,上海注册公司还有一点就是酒类批发许可证【zhèng】的【de】话,是必须要【yào】有食品流通许可证才可以办理,这个要记住【zhù】,否则的话以后出现什么问题,发现不【bú】能办理就会很麻烦了。  今天小编【biān】的【de】介绍就结【jié】束了,最近【jìn】发现创业者【zhě】们的咨询小编的次数...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市场造成了一定的真空【kōng】地【dì】带,一旦国【guó】内的医疗器【qì】械【xiè】市场被打开,将会带动巨大的消费。  而【ér】我国对于医疗【liáo】器【qì】械【xiè】的审【shěn】核【hé】是非常严【yán】格的,想【xiǎng】要注册医疗器械公司需要【yào】办理许多【duō】的手续,其中最【zuì】重要的一项就是要申请医疗器械【xiè】经营许可【kě】证。其中【zhōng】需要注意的【de】是【shì】,只有二【èr】类【lèi】和三类的医疗【liáo】器械才需要申请医疗器械许可证,一类医【yī】疗器【qì】械是【shì】不用申请许可证的。  现在在上海【hǎi】注册医疗器械公司找企业【yè】登记代理【lǐ】,最简便的注册【cè】方【fāng】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...医【yī】药信息咨询【xún】、医疗器械【xiè】信【xìn】息咨询【xún】、投资信息【xī】咨询(不【bú】含金融【róng】、证券、期【qī】货【huò】)、设计、制作【zuò】、代理、发【fā】布国【guó】内【nèi】各类广告业务(气球广【guǎng】告【gào】除【chú】外)、雕塑设计与【yǔ】制作等;  (3)安装维修类公司经营范【fàn】围  电器...人数【shù】、经【jīng】营期限、分支机构。  二、 企业法【fǎ】人只准使用【yòng】一个名称。企业法人申请...可能就全部省略了,因此上申请人商【shāng】标权益就不能得【dé】到完完全全的【de】保护。  三...

  • 上海金桥注册自贸区公司流程及费用

    ...2999弄【nòng】1号楼402座(国家【jiā】文化产业【yè】示范基【jī】地)地【dì】图七号线 上大路站 1号口旁边【biān】  上海办理【lǐ】各类【lèi】公【gōng】司注【zhù】册、公司企业变更【gèng】法人、经营范【fàn】围、地址等。  上海代理各类公司【sī】财务记账。  上海办【bàn】理【lǐ】各类医疗器械许可证、危化品许【xǔ】可证【zhèng】、道路运输许可【kě】证等等  上海各类投资公【gōng】司转让【ràng】收购  企昊为企业【yè】提供一【yī】条龙服务理念。

  • 办理医疗器械经营许可证须知

      一、受理审核单【dān】位:市药品【pǐn】监督管理局   二【èr】、审批项目:医疗器械经营【yíng】许【xǔ】可证(批发)的核发。   三、审批条件:1、申办主体必须具备与所申报【bào】经【jīng】营品种相适应的营【yíng】业场所和仓【cāng】贮设施【shī】;2、申办主...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地工商局【jú】申【shēn】请开办公司,办理公司的营业执照。3、取得【dé】公司【sī】营业执照后,按当地食品药品监督【dū】管理局官方网站上公布【bù】的【de】申【shēn】请【qǐng】医疗器械经营许可证的要求向食药【yào】监【jiān】局申请医疗器械经【jīng】营许【xǔ】可【kě】证。4、取得医【yī】疗器械经营许可证,并把公【gōng】司的组织机构【gòu】代码证、国税证、地【dì】税证都办出来【lái】后【hòu】,可开门营业,经营医疗器械了,一【yī】家医疗器械公司开办完成。以上就【jiù】是最新的注册【cè】公司相关内【nèi】容的回答,一般【bān】来说,注册好公司之后【hòu】还【hái】会涉及【jí】代【dài】理记账业务,尤【yóu】其是初创企...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...三方提供技术支【zhī】持。  5、企【qǐ】业应配备质量【liàng】检验(验证)人员(不【bú】少于2人)。经【jīng】营【yíng】企【qǐ】业的质【zhì】量检【jiǎn】验【yàn】(验证)人员应具有【yǒu】高中【zhōng】以上学历,熟悉所经【jīng】营产品【pǐn】的【de】质【zhì】量标准,并经过培【péi】训合格上岗,具有对所经营【yíng】的产【chǎn】品进行检验(验证...医疗器械的储存实行分【fèn】区分类管理【lǐ】,划分【fèn】合格区、不合【hé】格区、待验区和退货区【qū】,并按产品类别、批次存放;有效期等各类...《医【yī】疗器械生产企【qǐ】业许可证》、《医疗器械【xiè】产品【pǐn】注册证》、产品合格证等相【xiàng】关【guān】证明...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...放【fàng】平面图。  三、人【rén】员:  1、法【fǎ】定代【dài】表人需【xū】要提供身【shēn】份证原件、学历【lì】证【zhèng】书(高中【zhōng】及以【yǐ】上毕业【yè】证)。  2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历【lì】(医疗【liáo】器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学【xué】、护理学【xué】、生【shēng】物、化学、检验、物【wù】理【lǐ】、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药【yào】械市场【chǎng】营销、药械信息等【děng】),要提供学【xué】历证明及身【shēn】份【fèn】证原件、社保扣款清单。...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...措施严格控制管理【lǐ】以【yǐ】保证其【qí】安全、有【yǒu】效的医【yī】疗器械。  经营第一类医【yī】疗器【qì】械不需许可和备案(工商直接增【zēng】项);  经营【yíng】第二类医疗器械实行备案管理(二类医疗【liáo】器械备案【àn】完再【zài】工【gōng】商增项);  经营第三类医疗器械实行【háng】许可管理(医【yī】疗器械许【xǔ】可证办完再工商增项);  工商局【jú】有时【shí】候也会直接给医疗器械经营范围。二【èr】类备案和三类都在区【qū】食【shí】品药品【pǐn】监【jiān】督...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检员应取得【dé】劳动社保部角膜【mó】接触镜【jìng】高(中【zhōng】)级职业资格证书【shū】。  上海第三【sān】类医【yī】疗器械经营,目前仍【réng】按原来【lái】的【de】申办【bàn】要求办理【lǐ】上海经营许可证,即《医疗器械经营企业许【xǔ】可证【zhèng】管理办【bàn】法【fǎ】》及各地的实施细则。  在【zài】新《条例》中,此前不需办理许可证的体【tǐ】温计、血压计等19种第二类医疗器械【xiè】产品,自9-21起也需办理备案【àn】。从事第二类医疗器械经营活【huó】动【dòng】,经营场所、贮存【cún】条件和质量【liàng】管理制度等应【yīng】符合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...公司注【zhù】册有【yǒu】什么【me】要求,很多创业【yè】者都【dōu】清楚,医疗器械行【háng】业作为一个热门行【háng】业,想要注册【cè】的【de】人非常【cháng】的多,但是医疗器【qì】械公司的注册【cè】不是你【nǐ】想注册就【jiù】可以注册【cè】的,他有【yǒu】一定的要求,那么请看深圳【zhèn】在下面为【wéi】大【dà】家作【zuò】做的介绍。。  医【yī】疗设备分【fèn】为三类,其中一类不需要直接营业执照【zhào】。申请【qǐng】医疗器械【xiè】营【yíng】业执照还应符合下列要求:  1、有一个质【zhì】量【liàng】管理组织或全职质量管理人员,与操作规模、兼容。质量管理人【rén】员【yuán】...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们公司旨【zhǐ】在【zài】为您提供【gòng】最【zuì】全【quán】,最新的深圳【zhèn】工商【shāng】财税【shuì】办【bàn】理【lǐ】流程与最新政策,欢迎阅读。众所周【zhōu】知,医疗器【qì】械分为:一类,二类【lèi】,三类这三【sān】种,经营【yíng】一类【lèi】的产品是【shì】不需要办理医疗器械【xiè】经【jīng】营许【xǔ】可证的,不过二类与三类是必须【xū】要取得医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】的。那么怎么办理医【yī】疗器械经营【yíng】许可证你了解吗?  医疗器械经营许可证办理起来还【hái】是存在绝对难度的,需要达到很多方面【miàn】的条件【jiàn】,并【bìng】且对于相干资【zī】料【liào】要求是非【fēi】常严苛【kē】的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...地方有【yǒu】关规定,并严格执行  6、了解医【yī】疗器【qì】械的标准及医【yī】疗器械监督管理的法规【guī】及专项规定【dìng】  7、按【àn】照《广东省开办医疗器械经营企业【yè】验收实施标【biāo】准》验收合【hé】格  申办医【yī】疗器【qì】械经【jīng】营许【xǔ】可证提交材料  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》加盖公章,《医疗器械经营企业【yè】许可证》  2、工商【shāng】行政管理【lǐ】部门出【chū】具【jù】的《企...

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