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医疗器械二类资质办理

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医疗器械二类资质办理

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在普陀【tuó】区注册分公【gōng】司【sī】,也【yě】需租赁正式的办公室作为分公司注册地址。  5、在普陀区注【zhù】册外资公【gōng】司、中外合资【zī】公【gōng】司【sī】、外资分公司及外资【zī】代【dài】表处的相关情【qíng】况,请事先【xiān】核实【shí】。  上海【hǎi】协富有【yǒu】限公司是【shì】全国知名的工【gōng】商【shāng】登【dēng】记代理注册【cè】机构,专业代理注册上海公司,提供上海公司注册、上【shàng】海自贸区注【zhù】册【cè】公【gōng】司、三【sān】类医疗器械注册及上海代【dài】理记账等一站【zhàn】式服务,流程及费用规范透明【míng】,同时保障个人【rén】信...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申请【qǐng】企业持【chí】有的第二【èr】、三类有效医疗器【qì】械注册【cè】证复印件(加【jiā】盖公【gōng】章);  4.《医疗【liáo】器械生产企业许可【kě】证》正副本(原件【jiàn】);  5.有效的二类、三类医【yī】疗器【qì】械注册证列表(见【jiàn】附件);  6.经办人【rén】授【shòu】权证【zhèng】明。  以上资料纸质版一式一份。  (二)办理程序  1.企业至【zhì】省局【jú】受理大厅窗口【kǒu】提出换发【fā】申请。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...,需前置审批【pī】一般常见项【xiàng】目有【yǒu】:1、食【shí】品流通许可证2、医疗器械【xiè】经营许可证3、危险品【pǐn】经营许可【kě】证4、公共【gòng】卫生【shēng】许可证5、道路运输【shū】许可证涉【shè】及到【dào】以上【shàng】项【xiàng】目【mù】的需要向主管审批机关审批许可证经【jīng】营。四、外商投资企业工商登记:在取得外商投资企【qǐ】业批准证书、批【pī】复后【hòu】(涉及行【háng】政许可的凭许【xǔ】可证经【jīng】营的专项项目后...

  • 上海劳务派遣许可资质办理指南

    ...。那么上海劳务派遣【qiǎn】许可资质【zhì】怎【zěn】么办理的呢?接下来小【xiǎo】编就给大家【jiā】来【lái】解答。一、申请条件1.注【zhù】册【cè】资本【běn】不得【dé】少于人民币200万元...理【lǐ】制度【dù】;4.法律、行政【zhèng】法【fǎ】规规定的其他条件。二【èr】、办理【lǐ】材料1.劳务【wù】派遣经营许可申请书;2.营业执照或者《企业名称预先核准通【tōng】知书》;3.公司章程以及验资机【jī】构【gòu】出具的验资...

  • 2017建筑公司资质办理及要求

    ...键词:建筑公司资质办理资质【zhì】审批受理(一)企业【yè】申请施【shī】工总承包序列三级资质、专业承【chéng】包序【xù】列三级资质及【jí】劳【láo】务分【fèn】包序列资质,由各设区市人民政府建设行政主管部门【mén】直接受理并做【zuò】出许【xǔ】可。各设区市人民政府建设行政【zhèng】主【zhǔ】管部门自作出【chū】许可决【jué】定之日起30日【rì】,将准予资质【zhì】许【xǔ】可的决定报省建设厅备【bèi】案【àn】,同时附《各市审【shěn】批建筑业企【qǐ】业资质备案【àn】表》(见附【fù】件1)及备案表电子文档【dàng】。(二)企业【yè】申请涉...

  • 施工劳务资质办理成功的几大妙招?

    ...p>3、企业章程;4、生产【chǎn】经【jīng】营用房【fáng】屋【wū】产权证明;(如租赁【lìn】办公场地的,还应提供房屋【wū】租赁协议)二、办【bàn】理施工劳务企业资质流程是什么?1.建【jiàn】筑业企业领取工商营【yíng】业执【zhí】照【zhào】;2.申请【qǐng】企业按照属地【dì】管理【lǐ】的原则向所在【zài】区县【xiàn】建筑业管【guǎn】理【lǐ】部门【mén】提交资质申请材料原件及复印件,区县建筑业管【guǎn】理部门初审合格后报市【shì】建管处施工科;3.施工【gōng】科对...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...保管要【yào】求,要具备防火、防潮、防尘【chén】、防鼠、防虫【chóng】设施【shī】。  6、仓库内应整洁,门窗结构严密,地【dì】面平整【zhěng】、无缝【féng】隙,并与营业、办公、生活【huó】区【qū】域【yù】分开。  7、医疗器械的储存实行分区分类管【guǎn】理,划分合格区、不合格区、待验区【qū】和退货区,并按产【chǎn】品类别【bié】、批【pī】次【cì】存放【fàng】;有效【xiào】期等各【gè】类标识应清楚【chǔ】;仓库应【yīng】有与储存要求【qiú】相【xiàng】适应的设备和设施,并【bìng】保持完好,如温【wēn】湿度计、垫【diàn】板、货架【jià】、避光【guāng】或【huò】温控设备,应【yīng】有符合安全要...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...本世纪后,美容行业逐【zhú】渐走【zǒu】向【xiàng】成熟【shú】,伴随着人【rén】民大众【zhòng】对【duì】高品质的医疗【liáo】条件及美容保健行业的服务需【xū】求,各级医疗美容【róng】机构和美【měi】容保健行业得到了进一【yī】步的快【kuài】速【sù】发展。那【nà】么如何注册美容医疗公【gōng】司【sī】呢?美容医疗公司的【de】经【jīng】营范围有哪些?下【xià】面小编【biān】为大家介绍。  一、医疗【liáo】美容【róng】:  医疗美【měi】容是指运用【yòng】药物、手【shǒu】术、医疗器械以及其他具有创伤性或者不可逆性的医学技【jì】术方法【fǎ】对人【rén】的容【róng】貌和人体【tǐ】各部位形态进行的修复与再...

  • 上海注册的外资公司需要增资要办理哪些手续

    ...公司执照复【fù】印件;  5、批准证书原件(正【zhèng】本【běn】和副本【běn】2);  向工商管理部门【mén】提交这些资料后【hòu】,可以得【dé】到增资批复(备案表)和增资后的批准证书。  二、办理公司执【zhí】照变更手【shǒu】续  1、企业【yè】注册资本【běn】增资申【shēn】请报告书【shū】;  2、增资后的【de】批准【zhǔn】证书(副本一【yī】);  3、公司【sī】董事会形成【chéng】的决议;  4、公...

  • 上海公司注册地址与经营地址的关系!

    ... 2.实【shí】地注册的话【huà】就是自己去实际租赁【lìn】一间地【dì】址来作为上海【hǎi】公司注【zhù】册【cè】地址,这样【yàng】的话,会给自己带来很多的资金【jīn】压力,而【ér】且工商【shāng】方面,也要【yào】准备非常【cháng】多的手续,从【cóng】而导致【zhì】很【hěn】麻【má】烦,时间以及流程也都【dōu】会相【xiàng】对【duì】很多。...多特【tè】殊行业,比如说食品公司、道路运【yùn】输、医疗【liáo】器械等行业,办理相关许可【kě】证的时候就需【xū】要有一间【jiān】实【shí】际的经营地址才【cái】可以,如果【guǒ】您没有【yǒu】地【dì】址的话【huà】,我们也能为【wéi】您提供地址供您办理。  说到这里,小编今天...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手术【shù】台床)、金属门窗【chuāng】、铝合金【jīn】门窗、不【bú】锈钢厨具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类【lèi】医疗器械的销售,医疗器械生产【chǎn】,医疗器械技【jì】术【shù】的【de】开发;销【xiāo】售xxx产【chǎn】品。例:五【wǔ】金,日用品,工艺品的销售。   5、医疗器械临【lín】床【chuáng】试验服务【wù】,医疗器械法规咨询、医疗器械【xiè】注册咨询、医疗器械认证咨询、医【yī】疗器械【xiè】生产质【zhì】量管理规范【fàn】咨【zī】询、ISO13485认【rèn】证咨询、FDA510K注册【cè】、欧【ōu】洲CE认证咨询【xún】等...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如说在【zài】上海公司注册的时候,需要有健康证,而且【qiě】还需要有【yǒu】相关的经验,学历,要【yào】看是哪一类【lèi】的【de】医疗器械,一般都是【shì】要大专以上的学历才可【kě】以,而且有这方面的工作经营两年左【zuǒ】右才是可以的【de】。  3.管理制度也是要制定好的【de】,按【àn】照【zhào】注册【cè】所在【zài】地的要求,制定【dìng】好一个完美的管【guǎn】理【lǐ】制度,符合要求相关部门才会为你核发【fā】资质。  说【shuō】到这里【lǐ】小编【biān】的介【jiè】绍基本上就【jiù】结束了,在这些【xiē】上【shàng】海公司【sī】注册条件【jiàn】中,是否让你学【xué】...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培【péi】训;系列注【zhù】射美容【róng】;美容机构连【lián】锁加盟;企业供应链管理外包;汽【qì】车、通信【xìn】、医药、化妆【zhuāng】品供应链管理咨询;项【xiàng】目合伙投资项目合伙投资【zī】管理;移动互联网。   7、医学美容科;美容外科;美【měi】容牙科;美容皮【pí】肤科/医【yī】学检【jiǎn】验科;临床体液【yè】、血【xuè】液专业【yè】/医学影像科【kē】;X线诊断【duàn】专【zhuān】业;技术开发、技术【shù】服务、技术【shù】转让、技术咨询、技术推广【guǎng】;销售医疗器械Ⅰ类、日用品、文化【huà】用品【pǐn】;经【jīng】济贸易咨询。  ...

  • 资质代办公司办理资质有哪些好处

    ...选【xuǎn】择资【zī】质代办。专【zhuān】业的【de】资质【zhì】代办公司具备办理资质【zhì】的【de】经验【yàn】和实力,能为建筑【zhù】企业的【de】资质代理提供【gòng】很多【duō】帮助,接下来小编就为大【dà】家介绍一下资质代办公司办理【lǐ】资质的【de】好处。  一、降低成本:对于建筑企业申【shēn】办【bàn】资质无论是从【cóng】人力还是【shì】物力上,服【fú】务外包都比【bǐ】自己【jǐ】亲自办理要省时省力。因为很多企【qǐ】业是第【dì】一【yī】次办理资质,对【duì】于办【bàn】理资质的一些相关内容都不是很了解,可能【néng】会【huì】走很多弯路【lù】,花很多冤枉钱。  二、...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...司【sī】注册的时候就【jiù】会有一个注册资金【jīn】的要求,如【rú】果说公司的注【zhù】册资金充【chōng】足【zú】的话,可以【yǐ】注册一【yī】人有限公司,但是如果说【shuō】几个人合伙的话也是【shì】可以的。  2.许可证办理【lǐ】  在上海注册公【gōng】司后【hòu】,不仅要开设银行基【jī】本户,而且这些特殊行业的话,就要去办理相关许可【kě】证了【le】,比如说【shuō】食品公【gōng】司就【jiù】要办理食品流通许【xǔ】可【kě】证,医疗器械公司就要办【bàn】理医疗器【qì】械许可证【zhèng】,注册运输公司也需要去办理道路【lù】运【yùn】输许可证,才【cái】能【néng】开始...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要【yào】有着自己的实际【jì】经营地址,这个【gè】地【dì】址必须【xū】是商用办公地址,要90平米以【yǐ】上办公面积。  2.要有一个【gè】有学【xué】历,而且受到国家认可的相关专【zhuān】业【yè】的【de】学历,也可以是相关【guān】的职【zhí】称。  3.设备以及储存设【shè】施【shī】都应该具有相应【yīng】医疗器械的要求,要【yào】符合【hé】其的特性而定【dìng】。  4.有一个完【wán】整的制【zhì】度,不仅应该【gāi】具有一个合【hé】格的【de】管理员,而且制度也【yě】需【xū】要完善,在采购、验收以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...p>  对此,笔者认为【wéi】应当明确以【yǐ】下问题。  确定【dìng】有无经营资质  《医疗器【qì】械监督管理【lǐ】条例》第三十条规定:“从事第二类医疗器【qì】械经【jīng】营的【de】,由经【jīng】营企业向【xiàng】所【suǒ】在地【dì】设区的【de】市级人民【mín】政府食品药品监督管理部门备案【àn】并提交其【qí】符合【hé】本条【tiáo】例【lì】第二十九条【tiáo】规定条件的证明资料【liào】。”第三十一条【tiáo】规定:“从事【shì】第三类医疗器械经营的,经营企【qǐ】业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监【jiān】督管...

  • 上海注册餐饮公司资质办理须知

    ...所以呢,对于很多行【háng】业【yè】来说要求越来越严格了,比如上海【hǎi】注【zhù】册餐饮公司【sī】的话,资质就需【xū】要办【bàn】理【lǐ】多个,都符合了之后【hòu】才能【néng】够证的经营,那【nà】么都需要办理哪些呢?下面就随【suí】小编【biān】一起【qǐ】来分析一【yī】下【xià】吧。  上【shàng】海【hǎi】注册餐饮公司【sī】资质办【bàn】理:  1.首先【xiān】呢【ne】,餐饮公司是经营食品的,所【suǒ】以【yǐ】呢,办理【lǐ】食品经营许可【kě】是必须的,一般来说,食【shí】品证【zhèng】的类别都是【shì】热食、熟食卤【lǔ】味、预包装食品,熟食卤味就要求严格了,需要有相关【guān】...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...有【yǒu】二类和三【sān】类的医疗器械才需要申请医疗器械许可证,一类【lèi】医【yī】疗器械是不用申【shēn】请许可证的。  现【xiàn】在在上【shàng】海注册医疗【liáo】器【qì】械公司找企业登记代理【lǐ】,最【zuì】简【jiǎn】便的注册方法【fǎ】,一条龙的注册价【jià】格,办公场【chǎng】地跟【gēn】仓库【kù】都为【wéi】你准备好,你只需提供下面的【de】材料【liào】跟人【rén】员,我们就能给【gěi】你快速办理,办好付款,绝【jué】没有隐形收费【fèi】,全包价【jià】:19000元,你只要【yào】提供一下材料【liào】:  拟办【bàn】企业法【fǎ】人、企业负责人、质量管理负【fù】责人、质量管理【lǐ】员...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...工程【chéng】、水【shuǐ】电【diàn】安装工程【chéng】、安全技术防范工程设计施工(除专控【kòng】)(工程类【lèi】项目凭许【xǔ】可资【zī】质经营),商务咨询(除经纪),钢【gāng】结构【gòu】安装(除【chú】专控),空调设备安装及维修(除专【zhuān】控)、机电【diàn】设【shè】备安【ān】装及【jí】维【wéi】修(除【chú】专控【kòng】),室内外装潢及设计,能源【yuán】设备【bèi】、制冷设【shè】备、机【jī】械设备、建材、电器设备、机电设备、五金交电、空调设备、化工产品(除危险【xiǎn】化学品、监控化学品、烟【yān】花爆竹、民用【yòng】爆炸物品、易【yì】制毒化【huà】学【xué】品)的【de】销售。  4、风能、太阳能...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...资与资【zī】产管理、社会经济【jì】咨询、办公服务【wù】、企业营销策划【huá】及管理咨询、商务信息咨询【xún】、会务代理【lǐ】、会展咨询、展览展示代理【lǐ】、室内【nèi】装潢设计【jì】咨询、房【fáng】地产信息咨询、房屋经【jīng】纪、房地产【chǎn】营【yíng】销策划、物【wù】业管理咨询、度【dù】假【jiǎ】信息咨询、法【fǎ】律信息咨询、医药信息咨询【xún】、医疗器械信息【xī】咨询、投【tóu】资信息【xī】咨询(不含金融、证券、期货)、设计、制作【zuò】、代理【lǐ】、发布国内各【gè】类...质【zhì】、经营范围、经营方式、注册【cè】资【zī】金、从业人数、经营期限、分支机构【gòu】。  二...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申办主体填【tián】写【xiě】的核发《医疗器械经营企业许可证【zhèng】》申请表  2、核发《医疗器【qì】械【xiè】经营【yíng】企【qǐ】业许可证》验收【shōu】申请报告;  3、对照"核发《医疗器【qì】械经【jīng】营企业【yè】许可证》验收细【xì】则"自查【chá】报【bào】告;  4、企业经营医疗器械【xiè】管理制度【dù】;  5、专职技术人员、质【zhì】量管理【lǐ】和维修【xiū】人员资格证明复印件;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的经营场【chǎng】所【suǒ】的租【zū】赁合【hé】同、临时经营证明【míng】及投资股东的身份证明等资料,到当地【dì】工商【shāng】局申请【qǐng】开办公司【sī】,办理【lǐ】公司的营业执【zhí】照。3、取得【dé】公司营业执【zhí】照后【hòu】,按当地食品药品监督管理局官方网站【zhàn】上公布的申请医疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】的【de】要求向【xiàng】食药监局申请医疗器械经营许【xǔ】可证。4、取【qǔ】得医疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营许可【kě】证,并把公【gōng】司的组【zǔ】织【zhī】机构代码证【zhèng】、国税证、地税证都办出来后,可开【kāi】门【mén】营业,经营医疗器械【xiè】了【le】,一家【jiā】医疗器械公司开办完成。以上就是【shì】最新的注册公司相【xiàng】关内容的...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...要求,要具备防火【huǒ】、防潮、防尘、防鼠、防虫设施。  6、仓库内应整洁【jié】,门窗结【jié】构严密,地面平【píng】整、无缝隙,并与营业【yè】、办【bàn】公、生活【huó】区【qū】域分开。  7、医疗器械的储【chǔ】存实【shí】行分【fèn】区分类管理,划分合格区、不合格区、待【dài】验区和【hé】退【tuì】货区,并按产【chǎn】品类别、批次【cì】存放【fàng】;有【yǒu】效期等各类标识应清楚;仓【cāng】库应有【yǒu】与储存要求相【xiàng】适应【yīng】的设备【bèi】和设施,并保持【chí】完好,如【rú】温湿度【dù】计、垫板、货架、避光或温控设备,应有【yǒu】符【fú】合【hé】安【ān】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械【xiè】相关专【zhuān】业:指机械【xiè】、工程【chéng】、电子、医学、药【yào】学、护【hù】理学、生物、化【huà】学、检验、物理【lǐ】、计算机、数学【xué】、材料、自动化、药械贸易、药械市场营【yíng】销、药械信息等),要【yào】提供学历证明及身份证【zhèng】原件【jiàn】、社保扣款清单【dān】。  3、一名质量【liàng】负责人,工作5年以上【shàng】,本科以上学历(临床医学【xué】专业【yè】:指【zhǐ】临床医学(含医疗【liáo】专【zhuān】业【yè】)、中医学【xué】、中【zhōng】西医结合专业),要提供【gòng】学历证【zhèng】明及身份证【zhèng】原【yuán】件、...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  2、医疗器【qì】械批发,是指【zhǐ】将医疗器械销售给具【jù】有资【zī】质的经营【yíng】企业【yè】或者【zhě】使用单位的医疗器械【xiè】经【jīng】营行为。  3、医疗器械零售,是指将医疗【liáo】器械直【zhí】接销售给消费者【zhě】的医【yī】疗器械经营行为【wéi】。  按照医疗器械风险【xiǎn】程度,医疗【liáo】器械经营实施分类【lèi】管理  第一类是风险程度低【dī】,实【shí】行常规管理可以保【bǎo】证其安全、有效【xiào】的医【yī】疗器械【xiè】。  第【dì】二类是具有中度风...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...社保部角【jiǎo】膜接【jiē】触镜【jìng】高(中)级职业资格证书。  上【shàng】海第三类医疗【liáo】器械经营,目【mù】前仍按原来的申办要求办理上【shàng】海【hǎi】经营许可【kě】证,即《医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】企业许可证管【guǎn】理办【bàn】法》及各地的实施细则。  在新《条例》中,此【cǐ】前不需办理许可【kě】证的体温计、血压计【jì】等【děng】19种第二类【lèi】医疗器械【xiè】产品,自9-21起也需【xū】办理备案。从事第二类医【yī】疗【liáo】器械【xiè】经营活动【dòng】,经营【yíng】场所【suǒ】、贮存条件【jiàn】和质量管理制【zhì】度等应【yīng】符合《条例》规定,具...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册【cè】的,他有一定的【de】要求,那么【me】请看【kàn】深圳在下面为大家作做的介绍【shào】。。  医疗设【shè】备【bèi】分为【wéi】三【sān】类,其中一类不需要直接营业执照【zhào】。申请医疗【liáo】器【qì】械营业执照【zhào】还应符合下列要求:  1、有一个质量【liàng】管理组织或全职质量管理人员,与操作【zuò】规【guī】模、兼容。质【zhì】量管【guǎn】理人员应具有国家认可【kě】的【de】相【xiàng】关专业资格【gé】或职称【chēng】;  2、有一个相对【duì】独立的业务地点,要与业务规模、兼【jiān】容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...知【zhī】,医【yī】疗器械分为【wéi】:一类【lèi】,二类,三【sān】类【lèi】这三【sān】种,经营一类的产品【pǐn】是不【bú】需要办理医疗器【qì】械经营许可证的【de】,不【bú】过二类与三类【lèi】是【shì】必须要取得医疗器械经【jīng】营许可证的。那么怎【zěn】么办理【lǐ】医疗器【qì】械经营许【xǔ】可证你了解吗?  医疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】办理起来【lái】还是存在绝对【duì】难度的,需要达到很多方面的条【tiáo】件,并且对于相干资【zī】料要求是非常严【yán】苛的,所以在【zài】办理之前绝【jué】对要提供【gòng】齐全有【yǒu】关的资料。下面就让【ràng】大家了解一下医疗器械经营许可证办理所【suǒ】需资料清...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重要,国内想【xiǎng】要经营合法的医疗器械机构,需办理《医疗器械【xiè】经营【yíng】许可【kě】证》,那么应该如何办理呢?  申办医疗器械经营许可证【zhèng】条件  1、企业法定【dìng】代表人、企业【yè】负责人、质【zhì】量管理【lǐ】人【rén】员应无《医疗器械【xiè】监督管理【lǐ】条例》第40条规【guī】定的情【qíng】形;  2、企业【yè】内应具备与经营规模和经营【yíng】范围【wéi】及【jí】相关人员【yuán】  3、具有依法经【jīng】过【guò】资格认定【dìng】的专业【yè】技术人员、独...

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