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医疗器械二类许可证

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医疗器械二类许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...站首【shǒu】页“业务【wù】平台【tái】中心”窗口注册),按【àn】“开办【bàn】”要求填报新版医疗器【qì】械【xiè】生产许可证相关信息。生产范围按《医疗器械分类目录》(2002版)及其增【zēng】补目【mù】录二级目录【lù】填写(无二级目录的可按原企业许可证一级【jí】目录填【tián】写)。  3.批准【zhǔn】换发的新版许可证【zhèng】,其【qí】编【biān】号【hào】、证【zhèng】书有效截止日期【qī】同原证【zhèng】(无短杠【gàng】“-”)。原【yuán】证生产范【fàn】围中无对应第二、三类有效医疗器械注册证的【de】,该生【shēng】产【chǎn】范围【wéi】予以取消。  四、其他事【shì】项...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...名【míng】称,确认其可行性后,报工商行【háng】政管理局【jú】核【hé】准。但很【hěn】多【duō】情【qíng】况是由于现在【zài】公司数量过于庞大,名称一次性通过【guò】的几率相对较低。最终【zhōng】公司名称以工商局核准件为【wéi】准。二【èr】、外商投资【zī】企业批准证【zhèng】书【shū】、批复:

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...业、办公、生活区【qū】域分开。  7、医疗器械的储存实【shí】行分区分类【lèi】管理【lǐ】,划分合格区、不合格区、待验【yàn】区和退货区,并按产品【pǐn】类【lèi】别、批次存【cún】放【fàng】;有效期等【děng】各【gè】类标【biāo】识应清楚;仓库【kù】应有与储存要求相适应的【de】设备和设...>  5、企业对首次供货【huò】单【dān】位必须确认其法定【dìng】资格,核查《医疗【liáo】器械生产企业许可【kě】证》、《医疗器械产品注册证》、产【chǎn】品合格【gé】证等相关证明文件。  6、企业【yè】应【yīng】确认首次供货【huò】单位履行合同的...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...2、具【jù】有与开展互联网药品信息服务活动相适应【yīng】的专业人员【yuán】、设施【shī】及相关【guān】制度并【bìng】且【qiě】有【yǒu】公司网站【zhàn】;  3、有两名以上熟【shú】悉药品【pǐn】、医疗器【qì】械管【guǎn】理法【fǎ】律、法规和药【yào】品【pǐn】、医疗器械【xiè】专业【yè】知识,或【huò】者【zhě】依法经资格认定的药【yào】学【xué】、医疗器械技术人员。  互联网药品信息服务许可【kě】证办理需要的【de】资料:  1、企业营业执照复印件(新办企业【yè】提供工商【shāng】行政管理部门出具的名称【chēng】预【yù】核准通知书及相【xiàng】关材料);

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...。  一、医疗美容【róng】:  医疗美容是指运用【yòng】药物、手术【shù】、医疗【liáo】器械以及【jí】其他具有创伤性或者不可【kě】逆性的医【yī】学技【jì】术方【fāng】法对人的容【róng】貌【mào】和人体【tǐ】各部【bù】位形态【tài】进行【háng】的修复与【yǔ】再塑。  二、注【zhù】册医疗美【měi】容公司流程:  1、工商查名:  公司注册手续的第一【yī】步便是工商查名,即起好9-21个公司名字给工【gōng】商局查【chá】询,查【chá】询通过后取得【dé】名称核准证书,这【zhè】样,您【nín】的公...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

      国际贸【mào】易公司各类许可证办理信息  环保【bǎo】、卫【wèi】生、治安、消防主要业务范围【wéi】如下:  一【yī】、出具审【shěn】计【jì】报告,验资报告,汇算清缴报告【gào】,财税【shuì】代【dài】理服务,小【xiǎo】规模公司申【shēn】请一【yī】般纳税人。  二、内资【zī】公司、分【fèn】公司、个人独资、个体【tǐ】工商【shāng】户注册登记。、  三、外国投资者在深圳设立【lì】合资、独资、办事处【chù】、代表处【chù】的注册登记。  四、内、外资...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械公司经营范【fàn】围参考:   1、二、三【sān】类医疗器械(具【jù】体【tǐ】详【xiáng】见医疗【liáo】器械经【jīng】营【yíng】企业许可证)、机械设备、仪器仪表、不【bú】锈钢制品【pǐn】、五金交电、橡塑制品、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...够多少平方这个地址的【de】房产性质【zhì】还要符合要【yào】求。  2.对于人员的话,也是有要求的,比【bǐ】如说在上海公司注册【cè】的时候,需要有【yǒu】健康证,而且还需要有【yǒu】相关的经验【yàn】,学历,要【yào】看【kàn】是哪一【yī】类的医疗器【qì】械,一般【bān】都是要大专以上的【de】学历【lì】才【cái】可【kě】以,而且有这方面的工作经【jīng】营两年左右【yòu】才是【shì】可以的。  3.管【guǎn】理制度也是要制定好的,按照注【zhù】册所在【zài】地的要求,制定好一个完【wán】美【měi】的管【guǎn】理制度,符合要求相【xiàng】关部门才会为你核发...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...美【měi】容科;美容【róng】外科;美容牙科;美容皮肤科【kē】/医【yī】学检验科;临床体液、血液专业/医学影像科【kē】;X线诊断【duàn】专【zhuān】业【yè】;技术【shù】开发【fā】、技术服务【wù】、技【jì】术转让、技术咨询、技【jì】术推广【guǎng】;销售医疗器械Ⅰ类【lèi】、日用品、文化用品;经济贸易咨询。   8、医疗美容【róng】科,美容外科(详见医疗执业许可证副本),美容牙科【kē】,美容皮【pí】肤科/麻醉【zuì】科/医学检验【yàn】科,临床【chuáng】体液、血液专业,从事计算机【jī】信【xìn】息科技专业领域内的技术开发。

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...>  1.要有【yǒu】着自己的【de】实【shí】际经营地【dì】址,这【zhè】个地址必须是商用办公地【dì】址,要90平米以上办【bàn】公面【miàn】积【jī】。  2.要有【yǒu】一个有学历【lì】,而【ér】且受到【dào】国家【jiā】认可【kě】的相关专【zhuān】业的学历,也可以是相关【guān】的职【zhí】称。  3.设备以及储存设施【shī】都应该具有相应【yīng】医疗器械的要求,要符合其的特【tè】性【xìng】而定。  4.有一个完整的【de】制度,不【bú】仅应该具有一个合格的管理员,而且制度也需要【yào】完善,在采【cǎi】购、验收以及【jí】仓...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...不是【shì】企业。2014年施行【háng】的《医疗器械监督管理条例》和【hé】《医疗器械经【jīng】营监督管理办法【fǎ】》明确规定【dìng】:从事第二类、第三类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区【qū】的市级食品药【yào】品监督管【guǎn】理【lǐ】部门备【bèi】案或申【shēn】请经【jīng】营许可。因此,新申【shēn】办从【cóng】事第二类、第三类医疗器械经营【yíng】的【de】申请人应当是依法【fǎ】在工商【shāng】部【bù】门【mén】登记的企业。原个体工商【shāng】户的医【yī】疗器械经营企业许可【kě】证申请变更或到期延续时,可【kě】以按【àn】照【zhào】2014年【nián】修订的《个体工商户【hù】条【tiáo】例》第二十九条规定申【shēn】请转变为企...

  • 食品经营许可证申请注意事项!

    ...必须要【yào】现再公【gōng】司的营【yíng】业执照上【shàng】写上食品销售或者是食品【pǐn】经营这个【gè】经营范围,如果【guǒ】忘记写的话,别到时候要【yào】办【bàn】理发现没有写而导致很【hěn】多麻烦。  2.食品经营许可证的【de】话是【shì】分好几类的【de】,看清【qīng】自己所经营【yíng】的【de】项目,现在就是【shì】包括:“预【yù】包装食品,含冷冻冷藏以及不含冷冻冷藏”、“散装食品【pǐn】含冷冻【dòng】冷藏【cáng】以【yǐ】及不含【hán】冷冻冷藏”、“含熟食【shí】卤【lǔ】味以及不含熟【shú】食卤味&rdquo...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市场造成了一定的真空【kōng】地带,一旦国【guó】内的【de】医疗【liáo】器械【xiè】市场被打开,将会带动巨【jù】大的消费。  而我国对【duì】于医疗器械的审核是非常【cháng】严格【gé】的,想要注册医疗器械公司需要办理许多的手续,其【qí】中最重要的一项就【jiù】是要申请医疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营【yíng】许可证。其中需要注意的是【shì】,只有二类和三类【lèi】的医疗器械才需要申请医疗器械许可证【zhèng】,一类医【yī】疗器械是不用申【shēn】请许【xǔ】可证的。  现在在上海注册【cè】医【yī】疗器械【xiè】公司找企【qǐ】业登【dēng】记代【dài】理,最简【jiǎn】便【biàn】的注册方...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...共赢的原则,秉持专【zhuān】业,敬业的【de】精神,累计【jì】为上万企业提供服务。特别办理特殊疑难名【míng】称注册,私募【mù】投【tóu】资基金许可证【zhèng】、广播电【diàn】视【shì】制作许可【kě】证、网络文化【huà】经营许【xǔ】可证、融资【zī】租赁许【xǔ】可证、酒类商品批发经【jīng】营许可证、劳务派【pài】遣许【xǔ】可证、道路【lù】运输许可证、食品经营许可证、医疗器械【xiè】经营许可【kě】证、ICP增值电信【xìn】业务许可证、进出口许可证【zhèng】。  青浦区工商注册登【dēng】记流程及费用公司【sī】表示【shì】全体股东或发起人成立【lì】公【gōng】司时,需要取【qǔ】得【dé】经【jīng】营业【yè】务主【zhǔ】管部...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...物环境污【wū】染治理设施运营等。  二.上海注册环【huán】保【bǎo】科技类公司的流程  1、注册公司【sī】企业名【míng】称核准:尽【jìn】量多【duō】提供一些公司名称,保证【zhèng】通过概率,最【zuì】好一次【cì】通过;注册公司免费【fèi】为您提供...项目凭许可资质经营),商【shāng】务咨询(除【chú】经【jīng】纪),钢【gāng】结构安装(除专【zhuān】控),空调设备【bèi】安装【zhuāng】及维修(除专【zhuān】控)、机【jī】电设备【bèi】安装及【jí】维【wéi】修(除专控【kòng】),室内外装潢及设计,能源【yuán】设备、制冷设备、机械设备、建【jiàn】材、电器设备、机电【diàn】设备、五...

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...罩着一【yī】层神【shén】秘【mì】的面【miàn】纱。  上海徐汇区香港注【zhù】册公司【sī】  我们接受【shòu】全上海范围内的公司注册服务。我们可【kě】以代理办理:食【shí】品流通许可证【zhèng】,劳务【wù】派遣经【jīng】营许可【kě】证,道路运输【shū】经营许可证,危险品经营许可证,医疗器【qì】械经营许可证,进出【chū】口许【xǔ】可证,化妆品许可证,建筑【zhù】资质证书(一级二级资质)等。   工商企业年度检验(以下简称【chēng】“年检”),是指工商【shāng】行政管理机关【guān】依【yī】法【fǎ】按年度对企业【yè】进行【háng】检【jiǎn】查【chá】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...医药【yào】信【xìn】息咨【zī】询、医疗器械信息咨询、投资信息【xī】咨询【xún】(不含【hán】金融、证券、期货)、设计、制作、代理、发布国内各类广告业务(气球【qiú】广【guǎng】告【gào】除外【wài】)、雕塑设计与制作【zuò】等;  (3)安装维修类【lèi】公【gōng】司【sī】经营范围  电器【qì】...  二【èr】、商标权利不能完全得【dé】到保【bǎo】护  商标进行注册【cè】时,商标代理人【rén】会对【duì】申【shēn】请人【rén】提产产品做出全【quán】面的、详细的全【quán】方位分析【xī】。如果选择代价的代办机【jī】构,对于这个过程他们很有【yǒu】可能就全...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...工省【shěng】局委托市【shì】局)现场验收【shōu】→省局发证  (二)应当【dāng】提供下列【liè】资料  1、申办【bàn】主体填写的核发《医疗器械经【jīng】营企【qǐ】业许【xǔ】可证》申【shēn】请表  2、核发《医【yī】疗器械经营【yíng】企业许【xǔ】可证》验收申请报告;  3、对照"核发《医【yī】疗器械经营企业许【xǔ】可证》验【yàn】收细则【zé】"自查报告【gào】;  4...

  • ICP经营许可证办理指南

    ...br /> ICP经营许【xǔ】可【kě】证【zhèng】所需材料:一、ICP备案登记表。二、公司概况【kuàng】。包括公司基本【běn】情况,拟从事【shì】...七【qī】、从事【shì】新闻,出版,教育【yù】,医疗保【bǎo】健,药品和医疗器械等互联网信息服务【wù】的,应提交有关主管【guǎn】部门【mén】前置审【shěn】批【pī】的审【shěn】核同意文件。八【bā】、从事经营【yíng】ICP业务的可行性报告(含经营服【fú】务项【xiàng】目、范围、业务【wù】...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地【dì】工商局申【shēn】请开办公司,办理【lǐ】公司的营业执照。3、取【qǔ】得【dé】公司营业执照后【hòu】,按【àn】当地食品药品监督管理局官方网站上【shàng】公布的【de】申请医【yī】疗器械经营许可证的要【yào】求向【xiàng】食药监局申请医疗器【qì】械经【jīng】营许【xǔ】可证。4、取得医疗器械经营许可证,并【bìng】把公【gōng】司的组【zǔ】织机构【gòu】代码【mǎ】证、国税证【zhèng】、地税证都办出【chū】来后,可开门营业,经营医疗器械了,一家【jiā】医【yī】疗器械公司开办完成。以上就是【shì】最新的注【zhù】册公【gōng】司相关内容【róng】的回答,一般来说,注【zhù】册好公司之后【hòu】还会涉及代理记【jì】账【zhàng】业务,尤【yóu】其是【shì】初创企...

  • 医疗机构执业许可证办理

    ...区卫生【shēng】服务【wù】机构设置规划》;《卫生行政许可管理办【bàn】法》;《昆明市开【kāi】展有资质人员依【yī】法开办个【gè】体诊所试点工作实【shí】施【shī】方案》。  二、申【shēn】请【qǐng】资【zī】料  书面申请;申【shēn】请人身份证、医师资格证【zhèng】、医师【shī】执业证【zhèng】、职称【chēng】证【zhèng】、退休证或失业证或辞职批复。  三、受理【lǐ】条【tiáo】件  人员资质、场地符合《医疗机构【gòu】基本标准》、《医疗机构设【shè】置【zhì】规划》条件的填写申请书【shū】(表...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...营业、办【bàn】公、生活区域【yù】分【fèn】开。  7、医【yī】疗器械的【de】储存实行分区分【fèn】类管理,划分合格【gé】区、不【bú】合格区、待验区和退货区【qū】,并按产品类别、批次存放;有【yǒu】效期等各类标识应清楚【chǔ】;仓库应【yīng】有【yǒu】与储存要求相适应的设备和【hé】设...  5、企业对首次供【gòng】货【huò】单位必须确认其【qí】法定资格,核查【chá】《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械【xiè】产【chǎn】品注册证》、产品【pǐn】合格证【zhèng】等相关证明文件。  6、企业应确【què】认首次供货单位履行合...

  • 合肥代办公司怎么办理许可证

    ...,根据客户的实际情况,及时给予客户合理的解决方【fāng】案并落实【shí】。  合肥代【dài】办公司办理许可证怎么【me】收费?合肥办理许可证【zhèng】类别有:食品【pǐn】流通【tōng】许可证,危险化学品许可证,医疗器械许可证,道【dào】路运【yùn】输许可证等等一些特殊【shū】许可证办理一般【bān】价格【gé】3000至【zhì】6000不【bú】等【děng】。  这【zhè】些区【qū】间【jiān】的【de】原因是因为地区不同,许可证的类别不【bú】同和许可【kě】证【zhèng】的使用【yòng】年限【xiàn】长短都【dōu】是【shì】影响价【jià】格原因。在这里不做【zuò】细分,如果想【xiǎng】要详细了解,...

  • 增值电信业务经营许可证都有哪些种类

    ...许可证。都【dōu】是属于【yú】第二类增【zēng】值电信业【yè】务经营许可证。  电信与信息服务业务【wù】经营【yíng】许可【kě】证是指【zhǐ】ICP证【zhèng】,主要【yào】是【shì】经【jīng】营性网站办理的,要【yào】求注册资金100万,服务器在本地,域名【míng】备案以公【gōng】司名义备案。  增值电信【xìn】业【yè】务【wù】经营【yíng】许可证指SP证,主要是手【shǒu】机业务需【xū】要办理的,如短信【xìn】,彩信,彩【cǎi】铃,手机报【bào】等。SP证分全网SP证和地网SP证,全【quán】网SP证要求注册资金1000万,提【tí】供10人社【shè】保医保证...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以【yǐ】上【shàng】,本科以上学历(医【yī】疗器【qì】械相关专业:指机械、工【gōng】程、电子、医学、药学、护理学【xué】、生【shēng】物、化【huà】学、检验、物理、计【jì】算机、数学、材料、自【zì】动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及【jí】身份证原件、社保扣款清单。  3、一名质量【liàng】负责人,工作5年以上,本科以【yǐ】上学【xué】历(临【lín】床医学专业:指临【lín】床医学【xué】(含【hán】医疗【liáo】专业)、中【zhōng】医学、中西医结合专业),要提供学历证明【míng】及身【shēn】份证原【yuán】件、社保扣款【kuǎn】清【qīng】单【dān】。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...措施【shī】严【yán】格控制【zhì】管理【lǐ】以保证其安全【quán】、有效的医疗器械。  经营第一类医疗器械不需许可【kě】和备案(工商直接【jiē】增项);  经营第【dì】二类【lèi】医【yī】疗器械实行备案管【guǎn】理(二类医疗器械【xiè】备案完【wán】再工商【shāng】增项);  经营第【dì】三类【lèi】医疗【liáo】器械实行许可【kě】管理【lǐ】(医疗【liáo】器【qì】械许可证办完再工商增项);  工商局有时候也会直接给医疗器械经营范围。二类备案和三类都在区食品【pǐn】药品监【jiān】督...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检【jiǎn】员应取得【dé】劳动社保部角【jiǎo】膜【mó】接【jiē】触镜高(中【zhōng】)级职业资格证【zhèng】书。  上海第【dì】三类医疗器械经【jīng】营【yíng】,目【mù】前【qián】仍按原来的申办要求办理上海经营【yíng】许【xǔ】可证,即《医疗【liáo】器械经营企【qǐ】业许可证管理办法》及各地的【de】实施细则。  在新【xīn】《条例》中,此【cǐ】前不需办理许可证的体温计、血压【yā】计【jì】等【děng】19种第二类医【yī】疗器械产品,自9-21起也【yě】需办理备案。从事【shì】第二类医疗器械经【jīng】营活动,经营场所、贮【zhù】存条件和质量管理制度等应符合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...公【gōng】司注册有什么【me】要【yào】求,很多【duō】创业【yè】者都清楚,医疗器械行业作为一个热门行业,想【xiǎng】要【yào】注册的人非【fēi】常的多,但是医疗器【qì】械公【gōng】司的注册不是你想【xiǎng】注册就可以注册的,他【tā】有一定的要求,那么请看深圳在【zài】下【xià】面为大家作做的介【jiè】绍。。  医疗设备【bèi】分为三类,其中一类【lèi】不需要直接营业执照。申【shēn】请医疗【liáo】器械营业执【zhí】照【zhào】还应【yīng】符合下【xià】列要求:  1、有【yǒu】一个质【zhì】量【liàng】管理组【zǔ】织或全职质【zhì】量管理人员【yuán】,与操作规模、兼容。质【zhì】量管理人【rén】员...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的【de】流程,我们公【gōng】司【sī】旨在为您提供最全,最新的深【shēn】圳工商财【cái】税【shuì】办【bàn】理流程【chéng】与最新政策,欢【huān】迎阅读。众所周知,医疗器械分为【wéi】:一类【lèi】,二【èr】类,三类这三种【zhǒng】,经营一类的产品【pǐn】是不需【xū】要办理【lǐ】医疗【liáo】器械经营许可证的,不过二类与三类是必须【xū】要取得【dé】医疗【liáo】器【qì】械经营【yíng】许可证的。那么怎么【me】办理医疗器械经营许可证你了解【jiě】吗?  医疗器【qì】械经营许可证办理起【qǐ】来【lái】还是存在绝对难【nán】度的,需要【yào】达【dá】到【dào】很多方【fāng】面的条件,并且对于相【xiàng】干资料要求是非常严苛的,所以【yǐ】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...地方有关规定,并严【yán】格执行  6、了解医疗器械的【de】标准及医疗器械监【jiān】督管理【lǐ】的法【fǎ】规及专项规【guī】定  7、按照【zhào】《广东省开办医【yī】疗器械经营企业【yè】验收实施标准》验收合格【gé】  申办医疗器【qì】械经营许【xǔ】可证【zhèng】提交材【cái】料  1、《医疗器械经营企业许【xǔ】可证【zhèng】申请表》加【jiā】盖公章,《医疗器械经营【yíng】企业许可【kě】证【zhèng】》  2、工商行政管理部门【mén】出具的《企...

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